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赛升药业(300485)核心题材

提供核心题材要点

要点一:参股康乐卫士


2020年8月份,公司拟参与认购北京康乐卫士生物技术股份有限公司非公开发行股票。康乐卫士本次拟向赛升药业以非公开形式总计发行1,000,000股的人民币普通股,每股发行价格为人民币19.70元,预计向赛升药业募集资金总额不超人民币19,700,000元。公司之关联方赛德瑞博为并购基金的有限合伙人,同时公司持有并购基金26.25%的股权。截止2020年6月30日,并购基金持有康乐卫士550万股,占康乐卫士总股本的5.79%。康乐卫士经营范围为生物技术开发,技术咨询,技术转让,技术服务,货物进出口,技术进出口,代理进出口。销售医疗器械I类,II类,化学试剂,生产I类医疗器械,生产第II类医疗器械。2020年8月份,公司在互动易平台披露:并购基金所投的北京康乐卫士生物技术股份有限公司研发团队开发的为一种预防新型冠状病毒的COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗。

要点二:研制新冠病毒蛋白特异性抗体


2020年4月份,公司在互动易平台披露:公司参股公司华大蛋白正寻求在新冠病毒蛋白和抗体的研制及生产上突破,力求获得针对主要新冠病毒蛋白的特异性抗体,用于免疫学检测方法开发和中和试验筛查。公司为华大蛋白股东,持有华大蛋白股权比例为31.94%。2020年3月份,公司在互动易平台披露:公司已关注到东京大学医学科学研究所亚洲传染病研究中心关于萘莫司他阻止新冠肺炎病毒侵入人体的相关报道。公司研发部门正在积极开展新适应症的拓展论证。截止目前,甲磺酸萘莫司他项目临床III期阶段,已启动四家临床中心试验入组。

要点三:疫苗概念


2020年2月份,公司在互动易平台表示,公司设立的并购基金所投项目康乐卫士团队十几年来均在做HPV病毒,诺如病毒和EV71等病毒的VLP疫苗,在疫苗设计过程中团队取得了非常好的成果,已有2个疫苗进入临床试验。新冠病毒发生后,康乐卫士团队很快把这个策略和方法用在新冠病毒疫苗的设计和验证中,目前COVID-19重组蛋白递呈多肽疫苗前期进展顺利。

要点四:药物研发


注射用安替安吉肽(HM-3)是针对实体恶性肿瘤疾病患者的需求研究开发的化药1.1类创新药。HM-3项目处于临床研究Ia期阶段。正在开展“评价HM-3在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性,耐受性和药代动力学特征和初步疗效的的Ⅰa期临床研究”。注射用血管生产成抑肽(简称Fpat)项目处于积极推进I期临床试验阶段,血管生成抑制肽I期临床试验为单药治疗晚期恶性实体肿瘤临床研究。K3(抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)主要适应症为类风湿关节炎,银屑病等自身免疫性疾病等,2019年11月完成I期临床研究试验,公司正在积极安排进一步的临床试验。

要点五:与Curiato签订战略合作谅解备忘录


2019年9月份,公司与Curiato公司共同签署了《战略合作谅解备忘录》,双方计划建立战略合作伙伴关系,共同合作开展Curiato产品在中国市场的生产,推广营销并向Curiato战略投资。Curiato公司成立于2016年,总部位于加拿大安大略省基奇纳市,是一家创新医疗科技公司,主要从事实时皮肤监测系统类产品的研发和生产。Curiato希望通过与赛升药业的独家合作在中国市场推广其医疗设备。赛升药业有意通过与Curiato独家合作,为病患提供压力损伤/溃疡等状况的监测及解决方案。赛升药业将以其新设并实际控制的境外主体向Curiato INC投资不超500万美元,合计持有的CuriatoINC股权比例不超20%。公司本次投资是围绕搭建医药产业链创新平台,布局慢病管理产业链板块。

要点六:拟参与投资设立基金


2019年8月份,公司与荷塘创业投资管理(北京)有限公司签署了《战略合作协议》。公司拟计划使用10,000万元自有资金参与投资设立生命科学原始创新基金。该基金为北京市科技创新基金的子基金。北京市科技创新基金是由北京市政府主导的股权投资母基金,基金总规模为300亿元,投资阶段分为原始创新,成果转化及“高精尖”产业,将重点投资光电科技,新一代信息技术,纳米技术,战略性新材料,新能源,生物医药,智能制造,现代农业,现代交通业,节能环保,脑认知与类脑智能,量子计算与量子通信,大数据和人工智能等14个领域。同时,公司与北京亦庄投资控股有限公司,北京屹唐赛盈基金管理有限公司签署了《战略合作框架协议》,公司拟使用不超5,000万元自有资金与北京亦庄投资控股有限公司,北京屹唐赛盈基金管理有限公司共同发起成立北京亦庄医药中小企业发展投资中心(有限合伙)。医药中小发展基金拟主要投资于生物医药领域,包含生物技术创新药,高端化学创新药,生物医学材料,医学诊断试剂及设备,特色中成药等。同时通过整合公司相关产业,上下游企业,加强上市公司对上述领域的研发和市场控制能力,做优做强。

要点七:生物生化药品


公司主营业务为注射针剂的研发,生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病,免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶,纤溶酶注射液,注射用纤溶酶,薄芝糖肽注射液,脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位,纤溶酶注射剂,薄芝糖肽注射液,脱氧核苷酸钠注射液,100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品,纤溶酶,纤溶酶注射液,注射用纤溶酶,大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品,免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质,药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。

要点八:三大用药领域


公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液,“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液,“赛威”注射用胸腺肽,其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良,萎缩性肌强直及前庭功能障碍,高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱,癫痫,失眠等症,亦可用于肿瘤,肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急,慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百” 纤溶酶注射剂,主要用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

要点九:主要产品


公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液,“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液,“赛威”注射用胸腺肽,其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良,萎缩性肌强直及前庭功能障碍,高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱,癫痫,失眠等症,亦可用于肿瘤,肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液用于急,慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。“赛威”注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。心脑血管药物主要产品为“赛百”纤溶酶注射剂,注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液,其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于脑梗死,高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑卒中,脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

要点十:产业链布局


公司和控股子公司具有小容量注射剂,冻干粉针剂(含激素类),中药,片剂(含头孢菌素类),胶囊剂(含头孢菌素类),散剂,颗粒剂,原料药等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时从事原料药,口服制剂,中药,注射制剂药品研发,生产和销售。拥有上,下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险,为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。

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