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睿智医药(300149)核心题材

提供核心题材要点

要点一:回购方案


2021年1月份,公司拟使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分社会公众股份,用于实施员工持股计划或股权激励计划。回购资金总额不少于5,000万元(含)且不超10,000万元(含),回购价格为不超20.00元/股(含),在回购股份价格不超20.00元/股(含)条件下,按不超10,000万元(含)的回购金额上限测算,预计回购股份数量为5,000,000股,占公司当前总股本的1%,按不少于5,000万元(含)的回购金额下限测算,预计回购股份数量为2,500,000股,占公司当前总股本的0.50%,具体回购股份的数量以回购结束时实际回购的股份数量为准,自董事会审议通过本次回购股份方案之日起不超 12个月。

要点二:微生态医疗服务


微生态医疗公司主要面向慢性病领域进行技术开发和投资管理,提供以肠道菌群为靶点干预和治疗慢性病的微生态整体医疗健康服务,通过开设医疗机构将量子微生态技术与传统中医中药进行有机结合,为糖尿病、高血压、高血脂、肥胖等各种常见慢性病的治疗做出贡献。微生态医疗公司广泛开展与国内外著名医学院校、医院的合作,有效的将公司多年沉淀积累的领先微生态技术储备实现产业转化。2017年,微生态医疗公司积极筹建微生态医院(或医疗门诊部)和微生态医学研究中心,其中微生态医学研究中心主要通过建立高通量测序检验室、移动终端APP大数据库和肠菌基因库,为量子微生态医院(或医疗门诊部)的靶向治疗方案提供医疗技术支持。微生态医院(或医疗门诊部)计划以连锁经营的方式在全国主要城市开设,同时探索与第三方医院合作建立微生态医疗中心,将微生态技术与传统中医中药进行有机结合,为糖尿病、肥胖、代谢综合症等慢性病患者提供靶向治疗方案。微生态医疗公司已设立了第一家微生态医疗门诊部--广州天河区八本堂医疗有限公司,主要为糖尿病患者提供微生态整体医疗服务。

要点三:睿智化学的简介


睿智化学以医药外包服务为主要收入来源,在CRO领域处于国内领先水平,已形成CRO和CMO两大业务主线。2015年至今,睿智化学为全球超过500家客户累计执行超过6000项FFS模式的CRO项目和CMO项目。睿智化学的客户覆盖大型制药企业、医药初创企业、大学及研究机构等不同类型,2015年至今已与全球前20名制药企业中的18家开展业务。睿智化学的医药研发领域广泛,研发项目涵盖化学药开发、生物药开发、药代动力学分析、药物筛选等诸多方面,研发经验涉及肿瘤、神经系统疾病、ADC(抗体偶联药物)、免疫炎症、代谢等多个前沿领域。通过多年积累,睿智化学已经建立起一支拥有近200名博士,约50%员工为硕士及以上学历的高水平研发队伍。睿智化学下辖三家境外子公司,分别为USCP、EuroCP、CEHK,主要业务如下:(1)USCP通过设立在美国旧金山的实验室面向美国的医药初创企业等开展化学方面的CRO业务,并负责国市场的业务拓展和客户维护等;(2)EuroCP设立在丹麦,负责欧洲市场的业务拓展和客户维护等;(3)CEHK设立在我国香港,负责辅助境外承接业务及资金收付等。本次收购后,也有利于公司深度开发益生元产品在特医食品、消化系统、肠道微生态医疗和健康领域的新应用,带动以益生元业务为基础的微生态营养、健康配料业务和微生态医疗健康业务的快速发展。

要点四:全球原创药物cGMP生产基地二期项目


全球原创药物cGMP生产基地二期项目:项目投资总额73034.48万元,拟投入募资58627.28万元;本项目主要包括三个cGMP国际化标准车间,分别为API生产车间-1、API生产车间-2、API及多肽药生产车间,主要生产小分子药的高级医药中间体、API(活性药物成分,在我国指原料药)以及多肽原料药。项目建设周期总共4年,项目建成后将形成以下产能:原料药约16吨/年,高级医药中间体约28吨/年,多肽原料药约0.13吨/年。项目所得税税后财务内部收益率18.81%。

要点五:微生态营养制品


公司主营业务仍以微生态营养制品为主,同时公司投资设立了微生态医疗公司,推动公司产业由微生态营养制品向微生态医疗研发、服务的延伸;并通过筹划重大资产重组拟收购睿智化学,积极布局医药研发服务行业。公司自上市以来一直聚焦生物健康产业,专注于低聚果糖、低聚半乳糖等的研发、生产及销售。公司产品低聚糖、低聚半乳糖作为营养强化剂、健康配料,主要应用于营养保健品、乳制品,也可广泛应用于饮料(含酒精饮料)、烘焙食品、功能性糖果和休闲食品,目前公司的主要客户有完美、天狮、蒙牛、伊利、贝因美等。公司微生态营养制品属于营养产业中的功能性食品之益生元行业,益生元行业为典型的生物技术领域的朝阳行业。

要点六:创新生物药一站式研发生产服务平台


创新生物药一站式研发生产服务平台:项目投资总额89351.77万元,拟投入募资79030.56万元。大分子CDMO车间:计划建设满足CFDA和美国FDA、欧盟EMA要求的4条500升和4条2000升的原液开发、生产线、配套2条无菌灌装线和冻干粉针线及1条预充针灌装线,将公司的生物药CDMO反应器规模由现有约450升提升至约10450升,为客户新药的临床Ⅲ期研究及药品上市后的商业化生产提供研发和生产支持,并提供MAH(药品上市许可持有人)所需的研发和生产服务。实验动物中心:公司现有7000平米经AAALAC International和AnimalWelfareAssurance双重认证的动物房,本项目将新建约7500平米的动物房,为CRO业务中的生物制药服务、药代动力学服务、生物服务三个业务单元提供技术支持,加强CRO业务的研发能力。项目建设期3年,生产运营期第1年生产负荷 40%,第2年生产负荷70%,第3年生产负荷90%,自第4年起生产负荷达到100%。项目所得税后财务内部收益率19.18%。

要点七:年产5000吨低聚半乳糖建设项目


年产5000吨低聚半乳糖建设项目:项目投资总额13542.30万元,拟投入募资10483.26万元;项目计划在广东省江门市新建5000吨低聚半乳糖产能,其中GOS-57L(纯度57%以上的低聚半乳糖)产能为3000吨/年,GOS-90S(纯度90%以上的低聚半乳糖)产能2000吨/年,副产品调和糖浆产能3800吨/年。项目建设期2年,运营期第1年产能可达60%,第二年可达产能的80%,第三年及以后各年可达产能的100%。项目所得税后财务内部收益率24.74%。

要点八:医药研发外包服务机构


公司主要业务以医药研发及生产服务业务为核心,形成从早期药物靶点验证,先导化合物优化到后期临床试验阶段药物生产的服务平台,为全球生物医药企业,高校和科研机构提供涵盖化学药,生物药在内的全流程一体化的新药研发及生产服务,助力客户在新药研发方面的创新策源。同时公司协同微生态营养与医疗事业的发展,以实现全球创新,健康中国的使命。公司医药研发及生产服务业务以全资子公司上海睿智化学研究有限公司及其子公司为运营主体,为全球医药企业,高校和科研机构提供覆盖从早期靶点验证,先导化合物优化到后期工艺开发及生产的全流程,一体化服务,服务品种包含化学药和生物药。从业务属性划分,上海睿智及其子公司的业务主要分为医药研发服务(CRO业务),合同生产/合同研发生产服务(CDMO业务)两大类。

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