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博瑞医药(688166)最新消息 股吧消息 公告新闻汇总

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最新消息 最新公告 新闻资讯

≈≈博瑞医药688166≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:20.01.16)
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最新提示:1)2019年年报预约披露:2020年04月10日
         2)预计2019年全年经营情况相对稳定  (公告日期:2019-11-07)
         3)01月16日(688166)博瑞医药:关于子公司涉及诉讼的公告(详见后)
分红扩股:1)2018年末期利润不分配,不转增
           2)2017年末期利润不分配,不转增
最新指标:1)1-11月首发后每股净资产:3.11元
机构调研:1)2020年01月08日机构到上市公司调研(详见后)
●19-09-30 净利润:6377.03万 同比增:54.15% 营业收入:3.13亿 同比增:23.11%
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  主要指标(元)  │19-09-30│19-06-30│19-03-31│18-12-31│18-09-30
每股收益        │  0.1700│      --│  0.0400│  0.2100│  0.1100
每股净资产      │  2.2600│  2.1982│  2.1300│ 15.9200│      --
每股资本公积金  │  0.8185│      --│  0.8185│ 12.8754│      --
每股未分配利润  │  0.4106│      --│  0.2815│  1.8142│      --
加权净资产收益率│  7.9500│      --│  2.0700│ 15.1600│  8.8600
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按最新总股本计算│19-09-30│19-06-30│19-03-31│18-12-31│18-09-30
每股收益        │  0.1555│      --│      --│      --│  0.1009
每股净资产      │  2.0330│  1.9784│  1.9165│  1.8776│      --
每股资本公积金  │  0.7367│      --│  0.7367│  1.5187│      --
每股未分配利润  │  0.3695│      --│  0.2533│  0.2140│      --
摊薄净资产收益率│  7.6504│  5.1000│  2.0500│  9.5100│      --
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A 股简称:博瑞医药 代码:688166 │总股本(万):41000      │法人:袁建栋
上市日期:2019-11-08 发行价:12.71│A 股  (万):3696.4527  │总经理:袁建栋
上市推荐:民生证券股份有限公司 │限售流通A股(万):37303.5473│行业:医药制造业
主承销商:民生证券股份有限公司,中信证券股份有限公司│主营范围:从事高技术壁垒的医药中间体、原
电话:0512-62620988 董秘:王征野│料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自
                              │身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药
                              │物合成原创路线设计、药物新晶型及药物靶
                              │向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵
                              │半合成技术平台、多手性药物技术平台、靶
                              │向高分子偶联技术平台和非生物大分子技术
                              │平台等核心药物研发技术平台,形成了高技
                              │术附加值的医药中间体和原料药销售、药品
                              │技术转让以及利用自身技术和产品优势与其
                              │它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作
                              │开发并获得销售分成等多元化的盈利模式
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2019年        │        --│    0.1700│        --│    0.0400
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    2018年        │    0.2100│    0.1100│        --│        --
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    2017年        │    0.1400│        --│        --│        --
─────────┼─────┼─────┼─────┼────────
    2016年        │    0.0600│        --│        --│        --
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[2020-01-16](688166)博瑞医药:关于子公司涉及诉讼的公告

    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2020-002
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    关于子公司涉及诉讼的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    重要内容提示:
    ? 案件所处的诉讼阶段: 已立案暂未开庭审理(一审)
    ? 公司全资子公司所处的当事人地位:被告
    ? 涉案金额:涉案总金额为23,631,378.59元(其中包括工程款人民币22,589,4
24.58元及相应的逾期付款违约金1,041,954.01元)
    ? 是否会对上市公司损益产生影响: 鉴于该诉讼案件尚未开庭审理,本次诉讼
事项对公司本期利润或期后利润的影响具有不确定性。如公司全资子公司败诉,不
会对公司持续经营产生重大不利影响,额外支付的工程款将增加公司固定资产22,5
89,424.58元并导致固定资产折旧每年增加1,072,997.67元从而影响利润,支付的
违约金将直接影响败诉当期的利润金额为1,041,954.01元。最终实际影响以法院判
决及相应会计年度年审会计师确认后的审计结果为准。
    一、本次诉讼的基本情况
    本公司全资子公司博瑞生物医药泰兴市有限公司于2020年1月14日下午收到江苏
省泰兴市人民法院送达的《民事起诉状》及传票等相关文件,原告南通通博设备安
装工程有限公司(以下简称,“通博公司”)因工程合同纠纷,将博瑞生物医药泰
兴市有限公司(以下简称,“博瑞泰兴”)列为被告,提起民事诉讼。截至公告日
,该案件尚未开庭审理。
    (一)本次诉讼案件的案号:(2020)苏1283民初323号
    (二)开庭时间:2020年2月20日
    (三)诉讼当事人
    原告:南通博通设备安装工程有限公司
    被告:博瑞生物医药泰兴市有限公司
    (四)原告民事起诉状陈述的案件事实与理由
    根据原告《民事起诉状》,原告与被告于2017年10月签订《101、201车间机电
安装工程施工合同》,工程所在地位于博瑞生物医药泰兴市有限公司泰兴经济开发
区滨江南路厂房内,合同总价暂定1,680.00万元,增补工程量按合同约定的造价调
整予以结算。2018年1月25日,原告和被告签订《101、201车间机电安装工程补充协
议》,约定合同总价调整至暂计2,200.00万元,其余条款不变。
    原告认为,按照被告要求,201车间于2017年11月22日开工,101车间于2017年1
2月31日开工,在原告施工期间被告多次工程联系单对涉案部分工程进行变更、增
项,原告(民事起诉状原文为“被告”,应为“原告”)均按照被告要求施工完毕
,2018年5月,101和201车间竣工并通过验收。涉案工程交付被告后,被告又对涉案
工程进行变更、增项,原告均按照被告的要求施工完毕并交付被告使用。
    原告认为,2019年3月8日,原告按照实际工程量向被告送达结算资料,工程结
算总价为47,589,424.58元,被告签收结算资料后未在28日内提出书面异议。截止目
前为止,被告共向原告支付工程款合计25,000,000.00元,经原告多次催促,但余
款至今未付。
    (五)原告基于以上案件事实与理由提出的诉讼请求
    1、请求判令被告向原告支付未付工程款22,589,424.58元及违约金1,041,954.0
1元。
    2、本案诉讼费、保全费、鉴定费由被告承担。
    三、本次诉讼对公司本期利润或期后利润等的影响
    因本案尚未开庭审理,本次诉讼事项对公司本期利润或期后利润的影响具有不
确定性,如公司全资子公司败诉,不会对公司持续经营产生重大不利影响,额外支
付的工程款将增加公司固定资产22,589,424.58元并导致固定资产折旧每年增加1,07
2,997.67元(按照残值率5%,折旧年限为20年计算)从而影响利润,支
    付的违约金将直接影响败诉当期的利润金额为1,041,954.01元。最终实际影响
以法院判决及相应会计年度年审会计师确认后的审计结果为准。公司将及时公告相
关事项的进展情况,敬请投资者注意投资风险。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    董事会
    2020年1月15日

[2020-01-14](688166)博瑞医药:关于子公司获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册批件的公告

    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2020-001
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于子公司
    获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册批件的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    重要内容提示:
    近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称“公司”)子公司信泰制药
(苏州)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《
药品注册批件》。现就相关信息公告如下:
    一、药品注册批件基本信息
    1、药品名称:注射用醋酸卡泊芬净
    剂型:注射剂
    规格:50mg
    申请事项:国产药品注册
    注册分类: 原化学药品第6类
    药品标准编号:YBH00012020
    药品有效期:24个月
    药品生产企业:信泰制药(苏州)有限公司
    受理号: CYHS1301631苏
    批件号:2020S00004
    药品批准文号:国药准字H20203001
    药品批准文号有效期:至2025年01月07日
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
    2、药品名称:注射用醋酸卡泊芬净
    剂型:注射剂
    规格: 70mg
    申请事项:国产药品注册
    注册分类: 原化学药品第6类
    药品标准编号:YBH00012020
    药品有效期:24个月
    药品生产企业:信泰制药(苏州)有限公司
    受理号:CYHS1301632苏
    批件号:2020S00005
    药品批准文号:国药准字H20203002
    药品批准文号有效期:至2025年01月07日
    审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符
合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
    二、药品的其他相关情况
    注射用醋酸卡泊芬净的适应症为:适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个
月以上):
    1、经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;
    2、治疗念珠菌血症和以下念珠菌感染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。尚未
研究本品在由念珠菌感染引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎中的作用;
    3、治疗食道念珠菌病;
    4、治疗对其他治疗无效或者不能耐受(例如:两性霉素B、两性霉素B脂质体、
伊曲康唑)患者的侵袭性曲霉菌病。尚未研究本品作为侵袭性曲霉菌病的初始治疗
的作用。
    本品相关信息详见公司于2019年10月31日在上海证券交易所网站公开披露的《
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
》。
    三、风险提示
    由于信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产
    基地已获得冻干粉针剂生产线的生产批件(详见公司2019年12月18日在上海证
券交易所网站公开披露的《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于子公司获得药
品 GMP 证书的公告》),因此本次药品注册批件的获得,标志着该生产基地可以正
式生产和销售注射用醋酸卡泊芬净。
    信泰制药上述批件的获得不会对公司近期业绩造成重大影响。公司高度重视药
品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。由于医药产品具有
高科技、高风险、高附加值的特点,不仅药品的前期研发以及产品从研制、临床试
验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些
不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资
者谨慎决策,注意防范投资风险。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    董事会
    2020年01月13日

[2020-01-13]博瑞医药(688166):博瑞医药获得注射用醋酸卡泊芬净药品注册批件
    ▇上海证券报
  博瑞医药公告,公司子公司信泰制药(苏州)有限公司收到国家药品监督管理
局核准签发的“注射用醋酸卡泊芬净”《药品注册批件》。该药适应症为经验性治
疗中性粒细胞减少、伴发热患者的可疑真菌感染;治疗念珠菌血症和以下念珠菌感
染:腹腔脓肿、腹膜炎和胸膜腔感染。治疗食道念珠菌病等。

[2019-12-19](688166)博瑞医药:关于子公司获得药品GMP证书的公告

    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2019-007
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于子公司
    获得药品 GMP 证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    重要内容提示:
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称“公司”)之子公司信泰制药(苏
州)有限公司(下称“信泰制药”)于近日收到三张江苏省药品监督管理局签发的
中华人民共和国《药品GMP证书》,现将有关信息公告如下:
    一、药品GMP证书主要信息
    1、证书编号:JS20191192
    企业名称:信泰制药(苏州)有限公司
    地 址:苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
    认证范围:小容量注射剂(预灌封注射器)、冻干粉针剂
    有效期至:2024年12月04日
    2、证书编号:JS20191193
    企业名称:信泰制药(苏州)有限公司
    地 址:苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼
    认证范围:片剂
    有效期至:2024年12月04日
    3、证书编号:JS20191194
    企业名称:信泰制药(苏州)有限公司
    地 址:苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼;泰兴经济开发区
    滨江南路22号
    认证范围:原料药(米卡芬净钠)
    有效期至:2024年12月04日
    二、对上市公司的影响
    本次获得的《药品GMP证书》(编号:JS20191192),涉及小容量注射剂(预灌
封注射器)、冻干粉针剂生产线,表明上述制剂产品生产线符合中华人民共和国《
药品生产质量管理规范》要求,标志着信泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25
楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生产和销售磺达肝癸钠注射液和注射用艾司
奥美拉唑钠。
    本次获得的《药品GMP证书》(编号:JS20191193),涉及片剂生产线,表明上
述制剂产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》要求,标志着信
泰制药位于苏州工业园区星湖街218号C25楼、C26楼、C28楼的生产基地可以正式生
产和销售恩替卡韦片。
    本次获得的《药品GMP证书》(编号:JS20191194),涉及公司原料药产品米卡
芬净钠,表明上述原料药产品生产线符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范
》要求。
    信泰制药上述认证的获得,不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生
产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意防范投资风险。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    董事会
    2019年12月18日

[2019-12-18]博瑞医药(688166):科创板博瑞医药,子公司获得药品GMP证书
    ▇证券时报
    博瑞医药(688166)12月18日晚公告,子公司信泰制药于近日收到三张江苏省药
品监督管理局签发的《药品GMP证书》,涉及小容量注射剂(预灌封注射器)、冻干
粉针剂生产线、片剂生产线、原料药产品米卡芬净钠。 

[2019-12-10](688166)博瑞医药:对外投资公告

    1
    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2019-006
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    对外投资公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    重要内容提示:
    ? 投资标的名称:海外高端制剂药品生产项目
    ? 投资金额:项目总投资约为人民币34,827.00万元。
    ? 由于具体项目尚未正式投建,不会对公司2019年度经营业绩产生重大影响。


    ? 相关风险提示:
    1、本项目投资周期较长,在后续实施过程中可能存在因经济形势、市场环境或
公司实际发展情况变化等因素调整项目规划的可能性。
    2、本项目制剂生产基地建设完成后,还需经过相应国家的药品监督管理机构的
GMP认证,所生产的药品才能获得批准在相应国家进行销售。后续是否能通过相应
国家的药品监督管理机构的GMP认证,尚存在不确定性。
    3、药品(含制剂和原料药)研发投资大、周期长、风险较大。根据国内外相关
药品研发的法规要求,药品注册一般需经过临床实验、申报、审评与审批等阶段后
方可上市。药品能否上市可能受到多种因素的影响,具有较大不确定性。
    4、由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来的具体销售情况可
能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。
    2
    一、 本次建设项目概述
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“本公司”)为建设符合美国
、欧盟cGMP标准的注射剂生产制造基地拟投资建设海外高端制剂药品生产项目(以
下简称“本项目”),本项目总投资约为34,827.00万元人民币,拟通过自有资金以
及向银行项目贷款方式实施,其中银行贷款不超过25,000.00万元。项目建设期为2
年,实施主体为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司,项目的建设地点位于苏州工
业园区。
    本公司于2019年12月9日上午以现场结合通讯表决方式召开公司第二届第九次董
事会会议,审议通过了《关于拟投资建设海外高端制剂药品生产项目的议案》,该
议案表决结果:同意票9票,反对票0票,弃权票0票。
    董事会决议授权本公司管理层或其授权人士办理与本次建设项目和项目银行贷
款相关的具体事宜,包括但不限于签署、修订并执行相关协议等。
    该事项无需提交股东大会审议,不构成关联交易,亦未构成《上市公司重大资
产重组管理办法》规定的重大资产重组。
    二、 本次建设项目基本情况
    1、项目内容:海外高端制剂药品生产项目
    2、项目实施主体:博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    3、项目实施地点:苏州工业园区
    4、项目计划用地面积:24.18亩
    5、项目建设计划:本次建设项目总投资金额约为人民币34,827.00万元,主要
依据本次建设项目的设计规模、建设内容确定,项目建设周期拟为2年。
    项目具体建设内容及具体投资概算初步如下(可能根据业务发展需要、建设进
程、相关产品研发进度及市场开发等情况进一步调整):
    3
    序号
    分项主要内容
    概算金额(人民币 万元)
    1
    建筑工程
    10,491.00
    2
    安装工程
    9,799.00
    3
    设备购置费
    12,032.00
    4
    固定资产其他费用
    1,505.00
    5
    预备费
    1,000.00
    合计
    34,827.00
    6、项目所涉主要药品基本信息:
    序号
    产品名称
    类别
    所处阶段
    1
    注射用醋酸卡泊芬净
    抗真菌
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    2
    注射用米卡芬净钠
    抗真菌
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    3
    注射用阿尼芬净
    抗真菌
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    4
    磺达肝癸钠注射液
    抗血栓药
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    5
    蔗糖铁注射液
    补铁剂
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    6
    羧基麦芽糖铁注射液
    补铁剂
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    7
    甲磺酸艾日布林注射液
    抗肿瘤
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    8
    注射用曲贝替定
    抗肿瘤
    在研阶段,未向美国或欧洲药品监管机构提交注册申请
    7、相关政府部门审批情况
    本项目已取得苏州工业园区行政审批局出具的《投资项目备案表》(【备案号
码2018-320590-27-03-519917】);目前本项目已取得建设项目环保审批意见。
    三、 本次建设项目的必要性和可行性
    (1)实践公司发展战略,增强公司综合竞争实力
    在公司发展初期,受限于业务规模、资金规模和人员规模等瓶颈,公司战略
    4
    性将资源聚焦于优势领域,充分发挥公司技术优势,专注于化学制药产业链中
的核心技术环节,即关键中间体及原料药开发,从而使公司的技术优势得以充分体
现,降低公司经营风险,拥有相对更加充足的资金投入研发,形成高壁垒的技术和
产品管线储备,提升公司的长期市场竞争力。
    公司目前形成了高技术附加值的医药中间体和原料药销售、药品技术转让以及
利用自身技术和产品优势与其它具有品牌或销售渠道优势的医药企业合作开发并获
得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料
药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。
    根据公司的发展战略,在仿制药领域,公司将继续深耕高端仿制药市场,持续
提升产品技术研发、法规注册、知识产权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力,
构建平台型高端化学制药企业。公司将围绕自身核心技术能力,一方面继续向制剂
产品领域拓展,另一方面继续拓展国际市场。
    本项目的实施,将保证公司高端注射剂产品拥有符合美国、欧盟cGMP标准的生
产制造能力,是公司发展战略的真实实践。
    (2)国家产业政策支持
    《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发(2016)11
号)、《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号)等国家及产业政策
,将立足原料药产业优势,实施制剂国际化战略,全面提高我国制剂出口规模、比
重和产品附加值,重点拓展发达国家市场和新兴医药市场作为医药产业发展的重点
。产业政策支持是本项目投资顺利实施的基础。
    (3)产品市场空间广阔
    本项目将用于符合美国FDA、欧盟cGMP标准的注射剂产品生产,对应的注射剂产
品主要涉及抗真菌药物、抗血栓药物、补铁剂药物和抗肿瘤药物等,拥有广阔的市
场前景。根据Newport和Cortellis数据库统计,本项目所涉及药品中的欧美市场容
量如下:
    5
    产品名称
    类别
    2018.07-2019.06年度
    (百万 美元)
    欧洲
    美国
    注射用醋酸卡泊芬净
    抗真菌
    259.4
    23.1
    注射用米卡芬净钠
    抗真菌
    104.4
    110.2
    注射用阿尼芬净
    抗真菌
    115.7
    10.0
    磺达肝癸钠注射液
    抗血栓药
    92.4
    52.3
    蔗糖铁注射液
    补铁剂
    120.8
    279.0
    羧基麦芽糖铁注射液
    补铁剂
    495.9
    310.0
    甲磺酸艾日布林注射液
    抗肿瘤
    126.3
    153.1
    注射用曲贝替定
    抗肿瘤
    103.1
    41.7
    (4)公司拥有充足的人才储备、技术储备和产品开发经验
    公司在制剂工艺开发、工艺优化、放大研究、工艺验证及申报注册等方面积累
了丰富的经验,储备了充足的技术人才。截至2019年3月31日,公司拥有202名研发
人员,达到公司总人数的36.20%。
    在中国国内,公司目前已获得中国国家药品监督管理局核准签发的磺达肝癸钠
注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等2个产品的药品注册批件。公司还有注射用米卡芬
净钠、注射用醋酸卡泊芬净、奥拉西坦注射液等3个注射剂产品已申报待注册中。
    此外,公司有多个注射剂产品在研,截至2019年3月31日所处的研发阶段如下:

    产品名称
    类别
    技术平台
    研发阶段
    注射用伏立康唑
    抗真菌
    其它
    稳定性研究阶段
    甲磺酸艾日布林注射液
    抗肿瘤
    多手性合成平台
    中试阶段
    注射用曲贝替定
    抗肿瘤
    发酵半合成平台
    中试阶段
    注射用达巴万星
    抗真菌
    发酵半合成平台
    中试阶段
    蔗糖铁注射液
    补铁剂
    非生物大分子平台
    中试阶段
    6
    多聚糖超顺磁纳米氧化铁注射液
    补铁剂
    非生物大分子平台
    中试阶段
    羧基麦芽糖铁注射液
    补铁剂
    非生物大分子平台
    中试阶段
    异麦芽糖酐铁1000注射液
    补铁剂
    非生物大分子平台
    中试阶段
    (5)公司已拥有多年的国际化经验
    公司在多手性药物平台、发酵半合成平台、非生物大分子平台以及靶向高分子
偶联平台等药物技术研发平台积累了核心技术能力,开发出了一批在国际拥有核心
竞争力的产品。针对不同产品和市场,公司灵活采用多种商业模式,积极参与国际
竞争,与国际大型制药企业达成广泛合作。
    在欧美高端市场,公司的部分产品采用了与客户共同开发制剂、独家供应原料
药、并且分享制剂利润的商业模式。如公司与客户Selectchemie合作的醋酸卡泊芬
净注射剂产品于2016年10月获得欧洲上市许可,公司除销售卡泊芬净原料药外,公
司亦分享部分下游客户制剂产品销售收益,2018年公司与客户合作的制剂产品在德
国占据超过80%的市场份额。公司与客户Selectchemie合作的阿尼芬净注射剂产品在
欧洲于2018年11月上市获批,公司公司除销售阿尼芬净原料药外,公司亦分享部分
下游客户制剂产品销售收益。
    四、 对上市公司的影响
    (1)对公司经营管理的影响
    本项目围绕公司主营业务展开,符合国家相关的产业政策以及未来公司整体战
略发展方向,能够增强公司原料制剂一体化优势,有利于提升公司综合实力。由于
具体项目尚未正式投建,不会对公司2019年度经营业绩产生重大影响。
    (2)对公司财务状况的影响
    本项目总投资为34,827.00万元人民币,拟通过自有资金和银行项目贷款方式筹
措所需资金,其中银行项目贷款不超过25,000.00万元。随着本项目实施,公司的
总资产规模将增加,公司的总负债金额亦将增加,公司财务风险将随之增加。
    7
    截至2019年9月30日的公司未经审计的主要财务数据,合并总资产为91,884.45 
万元,资产负债率为9.28 %(不包含公司首次公开发行股票募集资金)。公司适度
采用银行项目贷款方式举债,有利于优化资本结构,提高资金使用效率。
    五、 相关风险提示
    1、本项目投资周期较长,在后续实施过程中可能存在因经济形势、市场环境或
公司实际发展情况变化等因素调整项目规划的可能性。
    2、本项目制剂生产基地建设完成后,还需经过相应国家的药品监督管理机构的
GMP认证,所生产的药品才能获得批准在相应国家进行销售。后续是否能通过相应
国家的药品监督管理机构的GMP认证,尚存在不确定性。
    3、药品(含制剂和原料药)研发投资大、周期长、风险较大。根据国内外相关
药品研发的法规要求,药品注册一般需经过临床前研究、临床实验、申报、审评与
审批等阶段后方可上市。药品能否上市可能受到多种因素的影响,具有较大不确定
性。
    4、由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来的具体销售情况可
能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者密切关注,
注意投资风险。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会
    2019年12月9日

[2019-12-09]博瑞医药(688166):博瑞医药拟3.48亿元投建海外高端制剂药品生产项目
    ▇上海证券报
  博瑞医药公告,公司拟投资建设海外高端制剂药品生产项目,项目总投资约为3
4,827万元人民币,拟通过自有资金以及向银行项目贷款方式实施,其中银行贷款
不超过25,000万元。项目建设期为2年,实施主体为博瑞生物医药(苏州)股份有限
公司,项目的建设地点位于苏州工业园区。本项目将用于符合美国FDA、欧盟cGMP
标准的注射剂产品生产,对应的注射剂产品主要涉及抗真菌药物、抗血栓药物、补
铁剂药物和抗肿瘤药物等,拥有广阔的市场前景。

[2019-12-07](688166)博瑞医药:关于子公司获得阿尼芬净原料药韩国注册证书的公告

    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2019-005
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于子公司
    获得阿尼芬净原料药韩国注册证书的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    重要内容提示:
    近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(下称“公司”)子公司信泰制药
(苏州)有限公司收到韩国食品药品管理局(以下简称“MFDS”)核准签发的“阿
尼芬净原料药”韩国注册证书。现就相关信息公告如下:
    一、注册证书基本信息
    1、药品名称:阿尼芬净(原料药)
    级别:注射级
    证书类型:韩国注册证书
    证书编号:?695-2-ND
    生产企业名称:信泰制药(苏州)有限公司
    生产企业地址:苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25-C28栋
    发证机关:韩国食品药品管理局(MFDS)
    二、药品的其他相关情况
    本品为除原研辉瑞制药公司获批的阿尼芬净原料药外第二家在韩国获得批准的
阿尼芬净原料药。
    注射用阿尼芬净的适应症为:1 念珠菌血症及其他类型的念珠菌感染(腹腔脓
肿、腹膜炎);2 食管念珠菌。
    本品相关信息详见公司于2019年10月31日在上海证券交易所网站公开披露的《
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股
    说明书》。
    三、风险提示
    本次子公司获得MFDS批准的原料药注册证书,显示韩国规范市场对该原料药质
量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在韩国市场进行销售。本品不会对公司
近期业绩造成重大影响。
    公司高度重视药品研发,并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全
。药品获得批件后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响。公司将及时根据
后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    董事会
    2019年12月06日

[2019-12-06]博瑞医药(688166):博瑞医药获得阿尼芬净原料药韩国注册证书
    ▇证券时报
  博瑞医药公告,公司子公司信泰制药(苏州)有限公司收到韩国食品药品管理
局核准签发的“阿尼芬净原料药”韩国注册证书。注射用阿尼芬净的适应症为念珠
菌血症及其他类型的念珠菌感染(腹腔脓肿、腹膜炎)和食管念珠菌。

[2019-11-29](688166)博瑞医药:关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告

    1
    证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:临2019-003
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理
的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“公司”或“博瑞医药”)拟
在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人民币3.8
亿元的暂时闲置资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的
投资产品(包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单
、收益凭证等),期限不超12个月,自董事会审议通过之日12个月内有效。在前述
额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用。
    一、募集资金基本情况
    根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有
限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2019〕1883号),公司首次向
社会公众公开发行人民币普通股(A股)41,000,000股,每股面值人民币1元,每股
发行价格为人民币12.71元,募集资金总额为人民币521,110,000.00元,扣除承销及
保荐费用、会计师费用、律师费用、信息披露费用及其他发行手续费共计人民币81
,125,361.23元后,本次募集资金净额为人民币439,984,638.77元。上述资金已于2
019年10月31日全部到位,且经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出
具了苏公W[2019]B079号《验资报告》。上述募集资金到账后,已全部存放于公司董
事会开立的募集资金专项账户内,并由公司与保荐机构、存放募集资金的商业银行
签署了三方监管协议。详细情况请参见公司已于2019年11月7日披露于上海证券交
易所网站(www.sse.com.cn)的《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司首次公开发
行股票科创板上市公告书》。
    2
    由于募集资金投资项目建设需要一定周期且根据公司募集资金的使用计划,公
司的部分募集资金存在暂时闲置的情形。
    二、使用暂时闲置募集资金进行现金管理的相关情况
    (一)投资目的
    在确保不影响募集资金投资项目建设和募集资金使用的情况下,公司根据《上
市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和《上海证券
交易所上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》等相关规定,合理使用部分暂
时闲置募集资金进行现金管理,有利于提高募集资金的使用效率,降低公司财务费
用,增加公司收益。
    (二)额度及期限
    在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,公司拟使用最高不超
过人民币3.8亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,使用期限不超过
12个月,自董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期限范围内,公司
可以循环滚动使用。
    (三)投资产品品种
    为控制风险,投资产品品种为安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(
包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证
等)。
    (四)决议有效期
    自董事会审议通过之日起12个月内有效。
    (五)实施方式
    董事会同意授权公司董事长行使该项决策权及签署相关法律文件,具体事项由
公司财务部负责组织实施。
    (六)现金管理收益分配
    公司现金管理所得收益归公司所有,优先用于补足募投项目投资金额不足部分
,以及公司日常经营所需的流动资金,并严格按照中国证券监督管理委员会及
    3
    上海证券交易所关于募集资金监管措施的要求管理和使用资金,现金管理到期
后将归还至募集资金专户。
    三、本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的基本情况
    本次拟使用额度不超过人民币3.8亿元(包含本数)的暂时闲置募集资金进行现
金管理的方案情况具体如下(后续根据实际情况可进行适当调整):
    序号
    受托方
    产品名称
    产品类型
    金额(万元)
    预期年化收益率
    产品期限
    1
    宁波银行股份有限公司苏州吴中支行
    大额存单
    保本固定收益
    8,000
    3.7%-4.0%
    90天
    2
    宁波银行股份有限公司苏州吴中支行
    大额存单
    保本固定收益
    10,000
    3.8%-4.0%
    180 天
    3
    宁波银行股份有限公司苏州吴中支行
    大额存单
    保本固定收益
    12,000
    3.8%-4.0%
    360 天
    4
    上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行
    利多多结构性存款
    保本浮动收益
    3,000
    3.85%-3.95%
    90 天
    5
    上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行
    利多多结构性存款
    保本浮动收益
    3,000
    3.80%-3.90%
    180 天
    6
    上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行
    利多多结构性存款
    保本浮动收益
    2,000
    3.80%-3.90%
    360天
    合计
    38,000
    4
    公司与上述受托方不存在关联关系。
    待上述产品到期后,公司将根据暂时闲置募集资金的实际情况选择现金管理的
投资产品。同时公司将按照《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和
使用的监管要求》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所
上市公司募集资金管理办法(2013年修订)》的规定披露现金管理的情况。
    四、对公司经营的影响
    公司本次计划使用暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募投项目所需
资金和保证募集资金安全的前提下进行的,不会影响公司日常资金正常周转需要和
募集资金投资项目的正常进行,亦不会影响公司主营业务的正常发展。同时,通过
对暂时闲置的募集资金适度、适时的现金管理,可以提高资金的使用效率,增加公
司收益,从而为公司和股东谋取更多的投资回报。
    五、投资风险及风险控制措施
    (一)投资风险
    为控制风险,公司进行现金管理时,选择安全性高、流动性好、有保本约定(
包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证
等),总体风险可控,但金融市场受宏观经济的影响较大,公司将根据经济形势以
及金融市场的变化适时适量的介入,但不排除该项投资受到市场波动的影响。
    (二)风险控制措施
    1、公司董事会授权董事长行使该项投资决策权并签署相关合同,包括但不限于
明确投资产品金额、期间、选择投资产品品种、签署合同及协议等。公司财务部负
责具体实施,公司将及时分析和跟踪投资产品投向、项目进展情况,一旦发现或判
断不利因素,将及时采取相应的保全措施,控制投资风险。
    2、公司内审部负责对投资保本型产品资金的使用与保管情况进行审计与监督。

    5
    3、公司现金管理投资品种不得用于股票及其衍生产品。上述投资产品不得用于
质押。
    4、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查,必要时可以聘请专
业机构进行审计。
    5、公司将严格遵守《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使
用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》
 等法律、法规、规范性文件和《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司募集资金管
理制度》的相关规定,实施现金管理方案,规范使用募集资金。
    六、审议程序
    公司于 2019 年 11月 27日召开了第二届董事会第八次会议、第二届监事会第
四次会议分别审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》, 同
意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人
民币3.8亿元的暂时闲置资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、 有保
本约定的投资产品(包括但不限于结构性存款和协定存款、通知存款、定期存款、
大额存单、收益凭证等),使用期限不超过12个月,自董事会审议通过之日起12个
月内有效。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用。公司独立董事就该
事项发表了同意的独立意见。根据《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司章程》的
相关规定,本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理事项无需股东大会审议。
    七、专项意见说明
    (一)独立董事意见 公司独立董事认为:在保证不影响公司募集资金投资计划
正常进行的前提下,公司使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置资金进行现金
管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于结构
性存款和协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),有利于提高
募集资金使用效率和收益,符合公司和全体股东利益,相关内容和程序符合《上市
公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要
    6
    求》、《上海证券交易所 上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》等法
律、法规、规范性文件以及《博瑞生物医药(苏州)股份有限公司募集资金管理制
度》的规定。公司本次使用部门暂时闲置募集资金进行现金管理,没有与募集资金
投资项目的实施计划相抵触,不会影响募集资金投资项目的正常进行,不存在改变
或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。
    综上,公司独立董事同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行 的
前提下,使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置资金进行现金管理,使用期限
不超过12个月,自董事会审议通过之日起12个月内有效。在前述额度及期 限范围内
,公司可以循环滚动使用。
    (二)监事会意见
    公司监事会认为:在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,公
司使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置资金进行现金管理,用于购买安 全性
高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于结构性存款和协定存 款、通
知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),有利于提高募集资金使用 效率和
收益,符合公司和全体股东利益,相关内容和程序符合《上市公司监管指 引第2号
——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集
资金管理办法(2013 年修订)》等法律、法规、规范性文件以及《博瑞生物医药(
苏州)股份有限公司募集资金管理制度》的规定。公司本次使用部分暂时闲置募集
资金进行现金管理,没有与募集资金投资项目的实施计划相抵触,不会影响募集资
金投资项目的正常进行,不存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。
    综上,公司监事会同意公司使用最高不超过人民币3.8亿元的暂时闲置资金 进
行现金管理。
    (三)保荐机构核查意见
    经核查,民生证券认为:公司本次使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项
已经公司第二届董事会第八次会议和第二届监事会第四次会议审议通过,独
    7
    立董事已发表了明确的同意意见,履行了必要的法律程序。公司本次使用暂时
闲置募集资金进行现金管理的事项符合《上市公司监管指引第2号——上市公司募集
资金管理和使用的监管要求》、《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(20
13 年修订)》等法律、法规、规范性文件以及《博瑞生物医药(苏州)股份有限
公司募集资金管理制度》的相关规定,不存在改变或变相改变募集资金使用用途的
情形,不会影响募集资金投资计划的正常进行,符合公司和全体股东的利益。
    综上,保荐机构对公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的事项无异议。
    八、上网公告附件
    1、博瑞生物医药(苏州)股份有限公司独立董事关于第二届董事会第八次会议
相关事项的独立意见;
    2、保荐机构民生证券股份有限公司出具的《民生证券股份有限公司关于博瑞生
物医药(苏州)股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见》。
    特此公告。
    博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
    董事会
    2019年11月28日

    ★★机构调研
    调研时间:2020年01月08日
    调研公司:民生证券,富国基金,富国基金
    接待人:副总经理、董事会秘书:王征野
    调研内容:公司就经营情况、未来发展战略、公司 创新药产品布局、仿制药 产
品所处行业的发展态势 、集采对公司业务影响 等方面进行了沟通交流,沟通内容
与公司公告和上市招股说明书内容一致。



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   司信息披露媒体为准,维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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