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康弘药业(002773)最新消息 股吧消息 公告新闻汇总

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≈≈康弘药业002773≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.08.10)
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最新提示:1)2018年中报预约披露:2018年08月29日
         2)预计2018中期净利润为27968.00万元~34961.00万元,比上年同期增长:2
           0.00%~50.00%  (公告日期:2018-04-27)
         3)08月10日(002773)康弘药业:关于使用自有资金购买理财产品的公告(详
           见后)
分红扩股:1)2017年末期以总股本67421万股为基数,每10股派2.8元 ;股权登记日:20
           18-06-08;除权除息日:2018-06-11;红利发放日:2018-06-11;
         2)2017年中期利润不分配,不转增
机构调研:1)2018年06月01日机构到上市公司调研(详见后)
●18-03-31 净利润:20598.64万 同比增:35.88 营业收入:7.00亿 同比增:9.03
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  主要指标(元)  │18-03-31│17-12-31│17-09-30│17-06-30│17-03-31
每股收益        │  0.3100│  0.9600│  0.6200│  0.3474│  0.2300
每股净资产      │  5.5673│  5.2499│  4.9205│  4.5480│  4.5446
每股资本公积金  │  0.9652│  0.9571│  0.9605│  0.9832│  0.9520
每股未分配利润  │  3.3288│  3.0356│  2.7178│  2.4642│  2.4996
加权净资产收益率│  5.6500│ 20.3400│ 13.5400│  7.8000│  5.0900
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按最新总股本计算│18-03-31│17-12-31│17-09-30│17-06-30│17-03-31
每股收益        │  0.3055│  0.9555│  0.6165│  0.3457│  0.2249
每股净资产      │  5.5673│  5.2557│  4.9205│  4.5530│  4.5496
每股资本公积金  │  0.9652│  0.9582│  0.9616│  0.9843│  0.9531
每股未分配利润  │  3.3288│  3.0390│  2.7208│  2.4669│  2.5023
摊薄净资产收益率│  5.4878│ 18.1800│ 12.5298│  7.5926│  4.9422
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A 股简称:康弘药业 代码:002773 │总股本(万):67421.0027 │法人:柯尊洪
上市日期:2015-06-26 发行价:13.62│A 股  (万):47531.6926 │总经理:郝晓锋
上市推荐:中银国际证券有限责任公司│限售流通A股(万):19889.3101│行业:医药制造业
主承销商:中银国际证券有限责任公司│主营范围:公司通过对临床需求的深入调研确
电话:028-87502055 董秘:钟建军 │定了中枢神经系统、消化系统、眼科
及其他
                              │等重点临床领域并根据各类型药物在满足临
                              │床需求上的特点在上述领
域完成了具有“康
                              │弘特色”的生物制品、化学药、中成药产品
                              │布局包括
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公司近五年每股收益(单位:元)     <仅供参考,据此操作盈亏与本公司无涉.>
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    年  度        │    年  度│    三  季│    中  期│    一  季
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    2018年        │        --│        --│        --│    0.3100
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    2017年        │    0.9600│    0.6200│    0.3474│    0.2300
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    2016年        │    0.7400│    0.4600│    0.2652│    0.1526
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    2015年        │    0.6200│    0.4000│    0.2134│    0.1704
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    2014年        │    0.4558│    0.4260│    0.2158│        --
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[2018-08-10](002773)康弘药业:关于使用自有资金购买理财产品的公告
    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业” 或“公司”)第六届
董事会第十五次会议和二〇一八年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司使用
自有资金购买理财产品的议案》,同意公司及下属子公司使用部分闲置自有资金在
不超过人民币17亿元的额度内购买理财产品(包括结构性存款),购买原则为安全
性高、流动性好、由商业银行发行并提供保本承诺的短期保本型理财产品(包括结
构性存款),购买期限为自董事会审议通过之日起一年;在上述额度及期限内,资
金可以滚动使用;董事会授权公司总裁或财务负责人根据上述原则行使具体理财产
品的购买决策权,由财务部负责具体购买事宜,具体内容详见2018年4月25日及201
8年6月25日公司指定信息披露媒体和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)刊登的相关公告。
    近日,公司子公司四川康弘医药贸易有限公司(以下简称“四川康贸”)使用
自有资金购买了理财产品。现将有关情况公告如下:
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-07-24](002773)康弘药业:公告
    关于2015年限制性股票激励计划第二个解锁期及2015年限制性股票激励计划预
留部分第一个解锁期解锁限制性股票上市流通的提示性公告
    1.本次解除限售的限制性股票数量为1,406,323股(其中2015年限制性股票第二
次解锁合计解锁1,338,323股,占总股本的0.1985%;2015年限制性股票激励计划预
留部分第一个解锁期解锁68,000股,占总股本的0.0101%),占总股本的0.2086%。
    2.本次解除限售的限制性股票上市流通日为2018年7月26日。
    3.2015年限制性股票激励计划第二个解锁期授予股份的上市日期为2016年1月26
日;2015年限制性股票激励计划预留部分第一个解锁期授予股份的上市日期为2017
年1月16日。
    4.本次解除限售涉及股东人数:349人。
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-07-19]康弘药业(002773):鼎晖抛大规模医药股套现计划,警惕PE折价减持套路!
    ▇环球老虎财经
  7月17日晚间,康弘药业发布股东减持股份的预披露公告,老牌PE鼎晖旗下4只
基金及上海鼎青拟减持不超过2999.99万股上市公司股票,即不超过总股本的4.45%
。
  或受鼎晖系减持影响,7月18日康弘药业开盘后暴跌,最终收报53.40元,下跌4
.08%。照7月18日收盘价计算,鼎晖系减持2999.99万股价值16.02亿元。
  无独有偶,5月28日,正海生物也曾发布股东减持股份的预披露公告,鼎晖系旗
下2只基金拟减持不超过480万股,即不超过总股本的6%,以正海生物7月18日71.08
元收盘价计算,该部分股权价值3.41亿元。
  对于减持行为,鼎晖给出的理由都是基金到期退出。康弘药业和正海生物均为
医药行业上市公司,两个月内,鼎晖公布了约19.43亿元减持计划,似乎说明其打算
大规模撤出A股医药上市公司。
  事实上,今年以来,生物医药行业创业公司不断传来利好。A股开辟独角兽上市
绿色通道,临床代工企业药明康德50天就闪电过会。港股更是特意为生物科技公司
大开绿灯,4月30日,香港联交所新制定的《上市规则》生效,根据新规,尚未有
收益、预期最低市值达到15亿港元的生物科技企业,便可在香港上市。
  或许,鼎晖正是为了抢占医药科技的风口,才急于脱手A股医药上市公司股票,
转而投资创新药初创企业。
  不过,鼎晖系抛售比例过高,恐使上述两家上市公司短期股价承压。鼎晖系持
有正海生物9%的股份,此次拟抛售6%,占其持股总数的三分之二;持有康弘药业8.9
%的股份,此次抛售4.45%,占其持股总数的一半。
  刚解禁就减持
  根据康弘药业发布的减持预披露公告,鼎晖维鑫及其一致行动人鼎晖维森、天
津鼎晖一期、鼎晖元博、上海鼎青计划以集中竞价交易及大宗交易的方式合计减持
公司股份。
  其中,公告发出之日起15个交易后开始通过集中竞价交易的方式减持,3个交易
日后通过大宗交易的方式减持。因此,鼎晖系最早7月23日开始大宗交易减持,8月
9日开始集中竞价减持。
  2018年1月2日,正海生物报收34.68元(前复权价),而截至7月18日报收71.08元
,今年以来涨幅高达104.96%。尽管上市公司走势异常强势,鼎晖还是在解禁后迅
速准备退出。
  5月23日,鼎晖旗下基金鼎晖维鑫、鼎晖维森所持有的720万股正海生物股票正
式解禁,5月28日就披露了预减持公告,离其限售股解禁不足一周。
  鼎晖在处理康弘药业限售股解禁时,则稍显耐心。6月27日,鼎晖维森、天津鼎
晖一期、鼎晖元博、上海鼎青持有的5999.99万股解禁,约三周后,鼎晖系便披露
减持计划。
  警惕折价减持风险
  值得注意的是,鼎晖系持有成本极低,且减持比例较大,若大幅折价减持,恐
对上市公司股价造成负面影响。
  据悉,2011年6月8日,康弘药业、康弘科技与鼎晖系四只基金及上海鼎青签订
《投资协议》,上述四只基金约定以2.61亿元认购康弘药业2880万新股,增资完成
后,鼎晖系持有康弘药业8%的股权。此外,鼎晖维鑫和上海鼎青以6521.76万元,受
让康弘科技持有的2%的康弘药业股权。
  因此,鼎晖系入股成本为3.26亿元,此次计划减持一半康弘药业股份,该部分
股权成本约为1.63亿元。若以目前股价计算,该部分股权价值16.02亿元,7年时间
增值了8.83倍。
  而鼎晖系入股正海生物,则发生在2015年5月6日。其中,鼎晖维鑫、鼎晖维森
分别以2065万元、1435万元受让9.83万美元和6.83万美元出资额,以2891万元、200
9万元认购13.77万美元和9.57万美元新增出资额。合计耗资8400万元获得正海生物
12%的股权(发行前)。
  鼎晖系此次出售股权,占其持股总数的三分之二,因而该部分股权买入成本为5
600万元。若以目前股价计算,该部分股权价值3.41亿元,三年时间增值了5.09倍
。
  投资康弘药业增值了8.83倍,投资正海生物增值了5.09倍,可见鼎晖系持有成
本之低。若鼎晖选择大幅折价减持,快速脱手,或对这两家上市公司股价造成不利
影响。
  补血港股生物科技筹码?
  如上文所述,鼎晖急欲脱手A股医药股上市公司股权,或与近期创新药企业受到
追捧有关。一方面,在香港联交所上市新规影响下,国内生物科技类公司掀起赴港
上市潮,另一方面,随着电源《我不是药神》的热映,越来越多的资本欲搭上创新
药的快车,生物科技行业又掀起融资潮。
  资本市场对生物科技企业上市大开方便之门,而融资方面又渐趋竞争激烈。或
许,正是出于这样的背景下,鼎晖才急于回笼资金,积极投资优质创新药企业。
  根据香港联交所披露易数据,7月10日,歌礼制药通过香港联交所上市聆讯,有
机会成为新规出台后,第一家尚未盈利的生物科技上市公司。7月17日,康希诺生
物向香港联交所递交招股书。此外,天士力生物、信达生物等创新药企业也打算近
期递交招股书赴港上市。融资方面,7月18日,创新药企业亚盛医药宣布完成10亿元
C轮融资。
  实际上,鼎晖已经积极投资生物科技类企业。根据创业邦统计,鼎晖仅仅2018
年以来便投资了四家生物科技企业。2018年1月23日参与和铂医药A+轮融资;3月13
日参与艾格眼科B轮融资;6月28日参与成都先导B轮融资;6月29日参与天境生物C轮
融资。 这四家企业,除了艾格眼科,均为创新药产业链企业。其中,两家创新药
企业都是6月底投资的,可见鼎晖布局生物科技企业的迫切心理。
  有趣的是,除了上述公司外,鼎晖还曾与康弘药业联手投资江苏艾尔康生物医
药科技有限公司,可见就连上市公司自己,也想赶上这股生物科技企业投资热潮。2
018年2月13日,康弘药业公告显示,公司投资1000万元获得江苏艾尔康3.57%的股
份,而鼎晖系基金鼎晖新趋势也持有该公司5.36%的股份。

[2018-07-18](002773)康弘药业:公告
    关于北京鼎晖维鑫创业投资中心(有限合伙)及其一致行动人减持股份的预披
露公告
    特别提示:
    持有成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)21,711,933股(占
公司总股本比例3.22%)股份的股东北京鼎晖维鑫创业投资中心(有限合伙)(以下
简称“鼎晖维鑫”及其一致行动人北京鼎晖维森创业投资中心(有限合伙)(以下简
称“鼎晖维森”)、天津鼎晖股权投资一期基金(有限合伙)(以下简称“天津鼎晖
一期”)、天津鼎晖元博股权投资基金(有限合伙)(以下简称“鼎晖元博”)、
上海鼎青投资管理有限公司(以下简称“上海鼎青”)计划以集中竞价交易及大宗
交易的方式合计减持公司股份不超过29,999,999股,即不超过公司总股本的4.45%(
若减持期间公司有送股、资本公积金转增股本等股份变动事项,减持股份数量进行
相应调整)。本减持计划中,通过集中竞价方式减持的,将于本减持计划披露公告
之日起15个交易日之后的6个月内进行,且任意连续90个自然日内减持的股份总数
不超过公司股份总数的1%;通过大宗交易方式进行减持的,将于本减持计划披露公
告之日起3个交易日之后的6个月内进行,且任意连续90个自然日内减持的股份总数
不超过公司股份总数的2%。
    公司于近日收到鼎晖维鑫、鼎晖维森、天津鼎晖一期、鼎晖元博、上海鼎青出
具的《股份减持计划告知函》,现将有关内容公告如下:
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-07-17]康弘药业(002773):康弘药业股东拟减持不超4.45%股份
    ▇证券时报
  康弘药业(002773)7月17日晚公告,公司股东鼎晖维鑫及其一致行动人鼎晖维森
、天津鼎晖一期、鼎晖元博、上海鼎青计划6个月内,合计减持不超3000万股,即
不超过公司总股本的4.45%。

[2018-07-13](002773)康弘药业:关于使用自有资金购买理财产品的公告
    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业” 或“公司”)第六届
董事会第十五次会议和二〇一八年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司使用
自有资金购买理财产品的议案》,同意公司及下属子公司使用部分闲置自有资金在
不超过人民币17亿元的额度内购买理财产品(包括结构性存款),购买原则为安全
性高、流动性好、由商业银行发行并提供保本承诺的短期保本型理财产品(包括结
构性存款),购买期限为自董事会审议通过之日起一年;在上述额度及期限内,资
金可以滚动使用;董事会授权公司总裁或财务负责人根据上述原则行使具体理财产
品的购买决策权,由财务部负责具体购买事宜,具体内容详见2018年4月25日及201
8年6月25日公司指定信息披露媒体和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)刊登的相关公告。
    近日,公司子公司成都康弘制药有限公司(以下简称“康弘制药”)使用自有
资金购买了理财产品。现将有关情况公告如下:
    仅供参考,请查阅当日公告全文。

[2018-07-11](002773)康弘药业:公告
    关于公司董事高级管理人员股份减持计划的预披露公告(二)
    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)董事、副总裁赵兴平先
生持有公司股份10,491,225股(占公司总股本比例为1.56%),其计划自本公告披露
之日起15个交易日后的6个月内(窗口期内不减持),以协议大宗交易或集中竞价
方式减持公司股份不超过2,100,000股(占公司总股本比例不超过0.32%)。
    公司于近日收到董事、副总裁赵兴平先生发来的《股份减持计划告知函》,现
将有关情况公告如下:
    一、减持股东的基本情况
    1、股东名称:赵兴平
    2、股东持有股份的总数量、占公司总股本的比例:
    截至本公告日,赵兴平先生持有公司股份10,491,225股,占公司总股本比例为1
.56%。
    二、本次减持计划的主要内容
    1、减持原因:偿还个人债务和资金需要。
    2、减持股份来源:公司首次公开发行前股份及公司实施2015年度权益分派所获
得的股份和公司2015年限制性股票激励计划所获得的股份。
    3、减持数量及占公司股本的比例:拟减持公司股份不超过2,100,000股(占公
司总股本比例不超过0.32%)。若减持期间公司发生送股、转增股本等股本变动事项
,则对该数量进行相应调整。
    4、减持期间:自本公告披露之日起15个交易日后的6个月内(窗口期内不减持
)。
    5、减持方式:协议大宗交易或集中竞价方式。
    6、减持价格:根据减持时协议价格或市场价格确定。
    三、股东承诺履行情况
    赵兴平先生作为公司董事、副总裁,承诺:自公司股票上市之日起36个月内,
不转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。在担任
公司董事、副总裁期间,每年转让的股份不超过其所持有公司股份总数的25%;离职
后半年内,不转让其所持有的公司股份;申报离任六个月后的十二月内通过证券交
易所挂牌交易出售公司股票数量不超过其所持有公司股份的50%。
    截至本公告日,赵兴平先生严格履行上述承诺事项,未出现违反上述承诺的情
况。
    四、相关风险提示
    1、公司董事、副总裁赵兴平先生将根据市场、公司股价情况等情形决定是否实
施本次股份减持计划,本次减持计划存在减持时间、减持价格、是否按期实施完成
的不确定性。
    2、赵兴平先生承诺,将根据相关规定及时向公司披露减持计划的实施进展情况
。
    3、本次减持计划未违反《公司法》、《证券法》、《上市公司收购管理办法》
、《深圳证券交易所中小板上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司
股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律、法规及规范性
文件的规定。
    4、赵兴平先生不属于公司的控股股东和实际控制人,本次减持计划的实施,不
会导致公司控制权发生变更,不会对公司的持续经营产生影响。

[2018-07-11](002773)康弘药业:公告
    关于公司董事高级管理人员股份减持计划的预披露公告(一)
    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)董事、总裁郝晓锋先生
持有公司股份1,897,377股(占公司总股本比例为0.28%),其计划自本公告披露之
日起15个交易日后的6个月内(窗口期内不减持),以协议大宗交易或集中竞价方式
减持公司股份不超过440,000股(占公司总股本比例不超过0.066%)。
    公司于近日收到董事、总裁郝晓锋先生发来的《股份减持计划告知函》,现将
有关情况公告如下:
    一、减持股东的基本情况
    1、股东名称:郝晓锋
    2、股东持有股份的总数量、占公司总股本的比例:
    截至本公告日,郝晓锋先生持有公司股份1,897,377股,占公司总股本比例为0.
28%。
    二、本次减持计划的主要内容
    1、减持原因:偿还个人债务。
    2、减持股份来源:公司首次公开发行前股份及公司实施2015年度权益分派所获
得的股份和公司2015年限制性股票激励计划所获得的股份。
    3、减持数量及占公司股本的比例:拟减持公司股份不超过440,000股(占公司
总股本比例不超过0.066%)。若减持期间公司发生送股、转增股本等股本变动事项
,则对该数量进行相应调整。
    4、减持期间:自本公告披露之日起15个交易日后的6个月内(窗口期内不减持
)。
    5、减持方式:协议大宗交易或集中竞价方式。
    6、减持价格:根据减持时协议价格或市场价格确定。
    三、股东承诺履行情况
    郝晓锋先生作为公司董事、总裁,承诺:自公司股票上市之日起36个月内,不
转让或者委托他人管理其持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。在担任公
司董事、总裁期间,每年转让的股份不超过其所持有公司股份总数的25%;离职后半
年内,不转让其所持有的公司股份;申报离任六个月后的十二月内通过证券交易所
挂牌交易出售公司股票数量不超过其所持有公司股份的50%。
    截至本公告日,郝晓锋先生严格履行上述承诺事项,未出现违反上述承诺的情
况。
    四、相关风险提示
    1、公司董事、总裁郝晓锋先生将根据市场、公司股价情况等情形决定是否实施
本次股份减持计划,本次减持计划存在减持时间、减持价格、是否按期实施完成的
不确定性。
    2、郝晓锋先生承诺,将根据相关规定及时向公司披露减持计划的实施进展情况
。
    3、本次减持计划未违反《公司法》、《证券法》、《上市公司收购管理办法》
、《深圳证券交易所中小板上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司
股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律、法规及规范性
文件的规定。
    4、郝晓锋先生不属于公司的控股股东和实际控制人,本次减持计划的实施,不
会导致公司控制权发生变更,不会对公司的持续经营产生影响。

[2018-07-11]康弘药业(002773):偿还个人债务,康弘药业总裁郝晓锋减持公司股份
    ▇中国网财经
  今日,康弘药业发布公告称,董事、总裁郝晓锋持有公司股份1897377股(占公
司总股本比例为0.28%),计划自本公告披露之日起15个交易日后的6个月内(窗口期
内不减持),以协议大宗交易或集中竞价方式减持公司股份不超过440000股(占公司
总股本比例不超过0.066%)。
  据了解,此次减持是为了偿还个人债务。 

[2018-07-09](002773)康弘药业:关于使用自有资金购买理财产品的公告
    成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业” 或“公司”)第六届
董事会第十五次会议和二〇一八年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司使用
自有资金购买理财产品的议案》,同意公司及下属子公司使用部分闲置自有资金在
不超过人民币17亿元的额度内购买理财产品(包括结构性存款),购买原则为安全
性高、流动性好、由商业银行发行并提供保本承诺的短期保本型理财产品(包括结
构性存款),购买期限为自董事会审议通过之日起一年;在上述额度及期限内,资
金可以滚动使用;董事会授权公司总裁或财务负责人根据上述原则行使具体理财产
品的购买决策权,由财务部负责具体购买事宜,具体内容详见2018年4月25日及201
8年6月25日公司指定信息披露媒体和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)刊登的相关公告。
    近日,公司子公司四川康弘医药贸易有限公司(以下简称“四川康贸”)、成
都康弘医药贸易有限公司(以下简称“成都康贸”)、成都弘达药业有限公司(以
下简称“弘达药业”)使用自有资金购买了理财产品。现将有关情况公告如下:
    仅供参考,请查阅当日公告全文.

    ★★机构调研
    调研时间:2018年06月01日
    调研公司:国金证券股份有限公司,海通证券股份有限公司,兴业证券股份有限公
司,兴业证券股份有限公司,光大证券股份有限公司,东方证券股份有限公司,长盛基
金管理有限公司,鹏华基金管理有限公司,嘉实基金管理有限公司,华安基金管理有
限公司,博时基金管理有限公司,大成基金管理有限公司,大成基金管理有限公司,华
夏基金管理有限公司,易方达基金管理有限公司,宝盈基金管理有限公司,海富通基金
管理有限公司,广发基金管理有限公司,诺安基金管理有限公司,国海富兰克林基金
管理有限公司,国投瑞银基金管理有限公司,国投瑞银基金管理有限公司,天弘基金管
理有限公司,交银施罗德基金管理有限公司,交银施罗德基金管理有限公司,中信保
诚基金管理有限公司,民生加银基金管理有限公司,民生加银基金管理有限公司,中国
人寿资产管理有限公司,上海彤源投资发展有限公司,国信证券股份有限公司,汇添
富基金管理股份有限公司,中国国际金融股份有限公司,中信证券股份有限公司,中信
证券股份有限公司,中信证券股份有限公司,中银国际证券股份有限公司,中银国际
证券股份有限公司,红土创新基金管理有限公司,泰康资产管理有限责任公司,泰康资
产管理有限责任公司,相聚资本管理有限公司,西证创新投资有限公司,西南证券股份有,
    接待人:董事长:柯尊洪,董事、常务副总裁:柯潇,副总裁、财务总监、董事会秘
书:钟建军,董事、总裁:郝晓锋,副总裁:陈粟,企业技术中心医学部总监:吴荃,医学
事务副总经理:程焰
    调研内容:本次投资者交流会对公司及公司产品康柏西普眼用注射液在美Ⅲ期临
床方案基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:
1.问:临床方案与此前阿柏西普的三期临床有哪些差异,为何做这样的设计?如阿
柏西普选择以52周为主要终点,公司拟选择36周。
   答:康柏西普三期临床与阿柏西普三期临床的主要差异及理由如下:康柏西普三
期临床阿柏西普三期临床理由主要终点指标时间36周52周1)目前抗VEGF治疗wAMD
的疗效已经得到业界公认,在3期临床主要疗效终点定在36周是一个足够证明疗效的
时间点。2)FDA的PRE-IND会议沟通,鉴于康柏西普国内大量和完整和临床数据,F
DA同意将标准的52周缩短到36周。通过与监管机构的高效沟通,缩短主要终点时间
可以加快产品上市。主要终点指标受试者第36周ETDRSBCVA字符数得分较基线的平
均变化第52周受试者视力维持(即:视力丧失<15ETDRSBCVA字符数)的人数比例10
年前View1/2的主要终点指标侧重于检验药物维持视力的效果,但目前抗VEGF治疗wA
MD时提高视力的疗效已经得到业界公认,临床医生和监管机构(FDA)的要求也偏
向于检验药物提高视力的疗效。基于此,FDA在康柏西普的PRE-IND会议上否定了我
们使用受试者视力维持作为主要终点,要求BCVA字符数得分较基线的平均变化作为
主要终点。入选标准筛选期时,受试眼的ETDRSBCVA字符数得分为78至25(约等同于
20/32至20/320)受试眼的ETDRSBCVA字符数得分为73至25(等同于20/40至20/320
)入选视力标准增宽至20/32。这是基于1)目前临床wAMD治疗的发展,视力在20/32
就会用抗VEGF治疗。2)这样可以加快入组速度。排除标准康柏西普临床试验中排除
标准27项,与View1/2基本相同,有5项有细微不同,其调整是根据目前抗wAMD眼科
临床进展和全球临床专家委员会决定。
2、问:康柏西普实验组,选择剂量为0.5mg和1mg,而阿柏西普当年临床试验选择0.
5mg和2mg。请问公司做出这个设计的原因是什么?为什么没有考虑2mg的剂量?
   答:对于治疗新生血管相关疾病(如:AMD),药物进入视网膜和脉络膜的能力
至关重要。以往的研究研究表明药物在玻璃体的清除依赖于分子量的大小。研究表
明玻璃体液内的康柏西普可以被清除,并且可以分布到如视网膜和脉络膜等周围组
织并存留较长时间。猴单次玻璃体注射0.5mg康柏西普,15天后视网膜康柏西普暴露
量仍是视网膜VEGF量的1000倍,这表明康柏西普足够抑制体内VEGF。我们的研究(
研究号:PC-N3-17.1.1)显示康柏西普可以有效地结合VEGF。与类似药物相比(Avast
in,VEGF-Trap),平均Kd值,康柏西普为10pM,贝伐单抗为420pM,阿柏西普为30pM
,表明康柏西普与VEGF的结合力约为贝伐单抗的40倍,是阿柏西普3倍。因此,以
上数据表明0.5mg康柏西普足以阻断/结合VEGF。多个康柏西普临床试验中的疗效指
标也证实了0.5mg的疗效有效性。临床试验表明,2.0mg剂量组和0.5mg剂量组疗效基
本相当,没有统计学差异。但是2.0mg组眼部炎症的发生率稍微高出(HOPE和AUROR
A试验)。最后,在PRE-IND会议上,FDA也建议在0.5mg和2.0mg中选择折中的一个
剂量(1.0mg)。在与EMA的沟通中,EMA也认可这个剂量选择。综上所述,我们选择
了0.5mg和1.0mg开展此次三期临床试验。
3、问:抗VEGF眼用注射液交替用药情况:阿柏西普耐受患者,能否替换为康柏西普
?公司是否打算做类似研究?有没有可能开展内伐珠单抗、雷珠单抗抗耐受者,接
受康柏西普治疗的研究?
   答:1)三期临床试验的首要目的是满足BLA注册的要求,选择na?ve的病人入组
数据更干净,更容易拿到阳性结果满足BLA的要求,在临床运营中也更能保证低脱落
率。2)对不同抗VEGF药物(Eylea,Lucentis,Avastin)耐受者用朗沐替代用药的
问题,公司计划在朗沐在欧美上市后进行相关的IV期临床研究。
4、问:临床试验全球试验中心数量、各大洲/国家分部、预计入组时间。预计国内
入组患者数量?
   答:第一个全球临床试验的中心数量为172个,预计第1例患者入组时间为2018年
7月。第二个全球临床试验的中心数量为185个,预计第1例患者入组时间为2018年8
月。目前暂时计划国内入组130例。
5、问:公司是否考虑未来开展全球法定盲人群研究?
   答:鉴于Lamp临床试验中康柏西普在中国法定盲人的阳性结果,公司有计划在朗
沐欧美上市后进行相关的IV期临床研究。
6、问:后续研发产品线布局及立项思路?一致性评价进展?
   答:公司未来的研发规划是,将研发规划进一步聚焦到我们已经锁定的眼科、脑
科、肿瘤等核心治疗领域,并在全球范围内将人类最新的创新成果转化为核心治疗
领域内更安全、更有效、更经济的创新产品,从根本上去改善患者个人体能和社会
医疗效能,促进人类健康事业的进步。公司所有化学药产品均需开展一致性评价。
目前公司独家产品、国家基本药物目录之一的阿立哌唑口腔崩解片(博思清)已完
成BE研究。
7、问:康柏西普在实体瘤方向,如2-3期临床、适应症选择、是否联用等方面怎么
规划?
   答:康柏西普正在开展Ⅱ期结直肠癌的临床研究,同时也在论证其他瘤种的研究
及应用,联合其他药物的质量方案也在探索的范围内。
8、问:海外是否会考虑引进品种?有没有比较明确的方向?
   答:公司通过参加国际学术会议等方式,积极了解公司核心治疗领域(眼科、脑
科、肿瘤等)目前全球最新的研发趋势,寻找相关项目,2018年已评估过约20个项
目。
9、问:康柏西普海外权益是否会对外授权?目前进展如何?
   答:康柏西普海外市场商业化是公司非常重要的工作之一,具体采用何种方式目
前还在积极讨论中。
10、问:海外三期临床研发费用怎么筹集?
    答:目前,公司已储备足够资金以独立完成海外三期临床研发,但也不排除通
过其他合作方式共同开发拓展。
11、问:预计何时能够完成该临床试验方案病人入组?
    答:病人入组情况将取决于本试验进行的各阶段是否有其他竞争临床试验同时
开展,以及临床试验中心对试验的认可情况、管理能力等多方面因素。根据Biomedt
racker数据库的信息,EyleaView1的研究入组时间约2年1个月,View2的研究入组
时间约1年4个月;公司目前无法预估本次临床Ⅲ期试验入组的完成时间。
12、问:康柏西普眼用注射液在美Ⅲ期临床方案如何保证双盲?
    答:临床试验过程中,两个治疗组和一个对照组的入组病人,均会在每个月进
行视力检查和注射(真注射或假注射),并确保病人不知情,以实现双盲。
13、问:康柏西普国际化的过程中,康弘选择人才的标准是怎样的?这些人才能否
适应康弘目前的企业文化?
    答:康弘是一个开放的公司,需要什么样的人才就会去寻找什么样的人才,但
并不一定将最顶尖的人才引入康弘就是最好的方式,康弘的人才观是让所需的人才
能够为康弘服务,能够与康弘一起合作,一起共事,共同做出好的项目。康弘要走
向国际化,文化也应该是开放的,康弘一直以创新来定位公司的发展。企业的生存
需要创新,且有创新天赋的人大多个性也很强,在康弘走向全球的过程中,需要对
于各种文化都有很好的理解、包容,与各种人才友好地共事。
14、问:公司如何在全球评估可引进的项目?
    答:引进在研项目都有一定的风险性,这些风险必须要有办法去评估,不能被
表象迷惑,以往各方面的研究经验都为我们提供了很好的借鉴,公司企划工作有完
整的团队在具体运作。
15、问:康柏西普在美三期临床试验用药是由哪个厂生产?及后期供应全球市场的
生产厂?
    答:康柏西普眼用注射液在美三期临床试验用药将由成都康弘生物科技有限公
司供应,北京康弘生物定位于后期全球市场的产品供应,中间如何衔接公司有具体
的计划,同时也会与FDA沟通在合适的时间进行切换。
16、问:康柏西普在欧美国家的专利布局情况如何?
    答:康柏西普在欧美所有国家都有PCT专利,核心专利保护期可至2032年。
17、问:国内能够注射康柏西普眼用注射液医生的数量是否会成为该产品放量的瓶
颈?
    答:公司不断通过学术传播、交流等方式指导和培养医生如何检查和使用药物
治疗相关疾病,同时我们也可以看到国内医疗体系有能力培养足够的医生来满足相
应的临床需求。


(一)龙虎榜

【交易日期】2017-04-17 日涨幅偏离值达到7%
涨幅偏离值:11.13 成交量:306.00万股 成交金额:13670.00万元
┌───────────────────────────────────┐
|                       买入金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|机构专用                              |2232.82       |--            |
|东兴证券股份有限公司邵武五一九路证券营|938.29        |--            |
|业部                                  |              |              |
|中国银河证券股份有限公司烟台证券营业部|867.28        |6.15          |
|机构专用                              |781.36        |--            |
|机构专用                              |399.03        |--            |
├───────────────────┴───────┴───────┤
|                       卖出金额排名前5名营业部                        |
├───────────────────┬───────┬───────┤
|              营业部名称              |买入金额(万元)|卖出金额(万元)|
├───────────────────┼───────┼───────┤
|机构专用                              |--            |516.10        |
|安信证券股份有限公司佛山南海大道证券营|2.19          |487.35        |
|业部                                  |              |              |
|中信证券股份有限公司大连星海广场证券营|56.95         |451.62        |
|业部                                  |              |              |
|中国银河证券股份有限公司杭州体育场路证|5.25          |372.48        |
|券营业部                              |              |              |
|中山证券有限责任公司深圳光侨街证券营业|1.40          |306.17        |
|部                                    |              |              |
└───────────────────┴───────┴───────┘
(二)大宗交易
┌─────┬───┬────┬────┬───────┬───────┐
|交易日期  |成交价|成交数量|成交金额|  买方营业部  |  卖方营业部  |
|          |格(元)| (万股) | (万元) |              |              |
├─────┼───┼────┼────┼───────┼───────┤
|2017-11-20|63.61 |16.33   |1038.75 |国泰君安证券股|国金证券股份有|
|          |      |        |        |份有限公司北京|限公司沈阳北陵|
|          |      |        |        |知春路证券营业|大街证券营业部|
|          |      |        |        |部            |              |
└─────┴───┴────┴────┴───────┴───────┘

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