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长生生物(002680)业内点评

业内点评

≈≈长生生物002680≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.07.17)
[2018-07-16]医药行业:中报业绩预期良好-海外一周回顾
    ■东方财富证券
    【投资要点】                                                            
    上周,恒生指数上涨了0.74%,恒生医疗保健指数上涨了7.71%,恒生港股通指数 
上涨了1.55%。个股市场表现如下:涨幅前5位的分别为必瘦站(19.62%)、同佳健  
康(17.81%)、白云山(17.54%)、远大医药(16.12%)、正大企业国际(14.58%  
);跌幅前5位分别为北斗嘉药业(-26.98%)、医汇集团(-8.75%)、中国再生医  
学(-7.69%)、北控医疗健康(-7.32%)、朗华国际集团(-7.14%)。           
    2018-07-13,远大医药(00512.HK)发布盈喜报告,2018年中期业绩与2017年同期  
比较,取录得不低于50%的增长(2017年中期业绩的综合净利润约为2.059亿元)。20 
18-07-13,丽珠医药(01513.HK)公告称,预计2018年上半年归属于上市公司股东的净  
利润约人民币6.05-6.55亿元,同比增长约20%-30%。                            
    2018-07-11,复星医药(02196)公布,公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限 
责任公司获准万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验。万邦医药拟于近期开展该  
新药临床I期试验。另外,公司将投资不超过10.5亿元人民币于徐州经开区建设"复星  
医药(徐州)产业园一期"项目。                                                 
    2018-07-11,歌礼生物通过聆讯,或将成为港交所非盈利生物科技第一股。      
    【配置建议】                                                            
    中期业绩优良企业;                                                      
    优质CRO、生物科技公司;                                                 
    【风险提示】                                                            
    公司中期业绩不达预期;                                                  
    生物科技研发风险;                                                      

[2018-07-16]生物医药行业:“独角兽”强势崛起,引领生物医药技术革新-创新型企业深度报告
    ■安信国际
    报告摘要                                                                
    国内创新药进入快速发展期,独角兽公司逐个涌现近年来,受益于技术发展、海  
外人才回流、资本支持,以及支持药品研发和使用的政策的落实,国内生物医药领域  
涌现大批创新研发型企业。部分企业实现产品海外授权,显示其研发能力已达到全球  
标准。我们梳理了国内部分优质研发型生物医药公司的发展历程、创始人情况及研发  
管线。包括已提交上市申请的:歌礼生物:深耕抗病毒领域,拥有丙肝+艾滋病毒综合 
管线华领医药:VIC模式代表企业,新机制GKA抗糖药物全球领先盟科医药:中美同步  
研发多重耐药菌抗生素突破性产品信达生物:单抗研发黑马型企业,综合布局肿瘤治  
疗多种靶点以及可能赴港上市的:                                              
    复宏汉霖:广泛布局,迎接生物类似药市场爆发期                            
    基石药业:PD-L1/PD-1/CTLA-4全面覆盖,大小分子综合布局肿瘤免疫治疗       
    前沿生物:历时16年研发首个长效抗艾产品                                  
    亚盛医药:小分子抗肿瘤药物研发处领先地位,覆盖多种靶点其中歌礼生物作为  
首家递交IPO申请且通过聆讯的企业,预计在8月初上市。我们看到各公司的管理层具  
有国际视野和丰富的行业经验,研发实力处于行业领先水平,产品布局肿瘤、丙肝、  
艾滋病、糖尿病、耐药菌抗生素、生物类似药等前沿领域,市场空间在十亿甚至百亿  
以上。                                                                      
    新药研发推动企业长远发展,同时具有成本高、周期长、风险大的特点新药研发  
包括早期研发、临床前、临床试验、申请上市几个主要阶段。根据美国药企数据统计  
,一款新药平均研发时间长达13.8年,进入临床I期的药物能够成功上市的概率仅为9. 
6%,其中肿瘤药概率最低为5.1%。平均每款新药的研发成本已超过20亿美元(计入  
研发失败的成本)。但药物研发是药企长期发展的驱动力,新药的成功研制也为企业  
带来丰厚回报。                                                              
    各研发阶段中,临床试验是最为重要的,同时也是失败风险最大、资金消耗最多  
的环节。在美国市场,生物科技创新型公司通过上市募集资金来支撑其临床阶段的研  
发活动已成为较为成熟的模式。                                                
    投资建议:允许未盈利生物科技公司在主板上市的新上市规则已在4月底生效,目 
前已有数家公司提交上市申请。我们预计首家公司将在7-8月正式上市。该类创新型公 
司拥有行业领先的研发实力和市场前景广阔的产品,值得积极关注。但需注意临床试  
验失败和时间延长的风险。此外,产品上市后公司商业化能力和营销能力,以及药品  
招标、医保等政策均会影响产品销售。                                          
    风险提示:i)研发失败或进度慢于预期;ii)产品上市后销售不及预期;iii)  
国内外同类产品竞争。                                                        

[2018-07-16]医药生物行业:国产首个自主研发抗艾药物获批上市,CDE优先审评政策得到验证-周报
    ■东方财富证券
    【投资要点】                                                            
    上周医药生物行业上涨8.14%,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排  
行榜中,医药生物排在第2位。医药生物6个子行业全部上涨。2018年初至今涨跌幅排  
行中,在东方财富Choice终端27个一级行业指数涨幅排行榜中,医药生物排第3位,涨 
幅6.92%。                                                                  
    日前,我国首个自主研发的抗艾滋病新药--艾博韦泰长效注射剂获国家药监局批  
准上市。这是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂并拥有全球知识产权,该药的上市意  
味着我国自主抗艾药研发上市成功步入"从无到有"的新阶段。                      
    据中国疾控中心公布的数据显示,我国共有艾滋病感染者78万人。作为一种公共  
卫生领域的重大传染病,艾滋病目前的防控态势非常严峻,且其无法被治愈。因此,  
艾滋病药物市场长期处于稳定扩容状态。2016年全球抗艾滋病药物销售额就已达到230 
亿美元。而据PDB数据,我国抗艾滋病药物市场2017年就已超过4亿元。其中,吉利德  
占据80%以上的市场份额,外企长期垄断我国抗艾药物市场。                      
    此次我国首个自主研发的抗艾新药是由前沿生物历经16年研发,商品名艾可宁?, 
获批可用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用,并具有用药频率低、副作用小等独特  
优势。该药的成功上市一方面不仅为我国艾滋病感染者提供了新的治疗选择,有望打  
破一直以来依赖进口抗艾药物的局面;另一方面,艾博韦泰申报后,为了提升艾博韦  
泰审评的质量和速度,药审中心先后召开近20次会议,大大加快了艾博韦泰的审评审  
批工作,该药的成功上市即验证了去年底原CFDA在《关于鼓励药品创新实行优先审评  
审批的意见》中指出防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围的优先审评政  
策的实施。因此,这对鼓励我国药企进行创新研发来享受政策红利具有积极意义。    
    【配置建议】                                                            
    我们谨慎看好拥有丰富创新研发管线的恒瑞医药(600276)。                  
    【风险提示】                                                            
    创新药品研发进展不及预期风险。                                          
    政策实施进度不及预期风险。                                              

[2018-07-16]医药行业:华兰生物、天坛生物
    ■信达证券
    1、本周行业观点                                                         
    政策方面:(1)7月10日,国家药品监督管理局发布《关于发布接受药品境外临  
床试验数据的技术指导原则的通告》和解读,旨在贯彻落实“两办文件”精神,对药  
品在中国境内申报注册时接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作  
给出明确的政策指引。《指导原则》要求,涉及的境外临床试验数据,包括但不限于  
申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据;在境外开展仿制药  
研发,具备完整可评价的生物等效性数据的,也可用于注册申请。申请人应确保境外  
临床试验数据真实性、完整性、准确性、可溯源性;境外临床试验数据的产生过程应  
符合人用药品注册技术国际协调会议(ICH)临床试验质量管理规范(GCP)的相关要  
求。                                                                        
    (2)7月10日,国家卫健委、中医药管理局、中央军委后勤保障部联合发布《关  
于医疗机构处方审核规范的通知》。《审核规范》要求医院药学人员对医师开具的处  
方(包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单)进行合法性、规范性和适  
宜性审核,并决定是否同意调配发药。未经审核通过的处方不得收费和调配。此外,  
医生处方药品名称,应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活  
性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名  
称。                                                                        
    (3)7月12日,国家卫健委发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活 
动的通知》。《通知》明确,加快推进智慧医院建设,运用互联网信息技术,改造优  
化诊疗流程,贯通诊前、诊中、诊后各环节,改善患者就医体验。《通知》提出就医  
诊疗服务更省心、结算支付服务更便利、患者用药服务更放心、公共卫生服务更精准  
、家庭医生服务更贴心、远程医疗服务全覆盖、健康信息服务更普及、应急救治服务  
更高效、政务共享服务更惠民、检查检验服务更简便等10个方面的30条具体措施。    
    2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO公司。仿制药一  
致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通  
过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质  
仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司。建议关注 
相关龙头企业,比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物  
、乐普医疗等。                                                              
    3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险   

[2018-07-16]医疗保健行业:关注流通行业回暖,以及寻找业绩确定性机会
    ■中金公司
    行业近况                                                                
    行情回顾:过去一周A股医药板块指数上涨7.96%,上证综指上涨3.06%,深证成 
指上涨4.66%,创业板指上涨5.01%。                                          
    行业动态:1)国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指 
导原则的通告;2)卫健委、中医药管理局关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠  
民活动的通知;3)国家药监局将加大进口药品器械境外检查力度。                 
    评论                                                                    
    投资建议:上周受到国药股份二季度业绩回暖等利好,流通板块市场情绪回暖。  
我们维持我们对于流通行业的预判:1)政策方面,医改政策叠加作用使得17年行业处 
于低点,预计综合影响持续到今年上半年。预计2018年流通行业下半年收入情况有望  
逐渐好转。                                                                  
    2)估值方面,当前A/H流通板块对应18年平均估值处于安全边际,业绩回暖有望  
带来估值修复。我们认为调拨转纯销、进口总代、医疗器械等高毛利业务的发展为流  
通公司考察核心。高毛利率业绩发展顺利有望抵消财务费用率的上升。依然建议长线  
资金和稳健投资者关注该板块。                                                
    此外,上周陆续有医药公司公布半年报业绩预览,总体来看业绩均符合预期。目  
前到半年报的窗口期内,我们认为目前选择标的核心因素依然是“业绩的确定性”。  
    估值与建议                                                              
    投资组合:A股:科伦药业、华东医药、乐普医疗、美年健康、上海医药、爱尔眼 
科、凯利泰。H股:石药集团、中国生物制药、中国中药、联邦制药、白云山。       
    风险                                                                    
    医保控费,二次议价,两票制对于调拨业务影响。                            

[2018-07-15]医药生物行业:继续重点推荐仁和药业-周报
    ■银河证券
    1.一周行业热点                                                         
    国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。卫健委发布《  
关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,《关于深入开展"互联网+医疗健康"便民惠 
民活动的通知》。                                                            
    2.最新观点                                                             
    上周SW医药指数上涨7.96%,我们的进攻组合上涨12.46%,稳健组合上涨11.09  
%。截止当前我们进攻组合17年初以来累计收益41.56%,稳健组合累计收益82.96%  
,分别跑赢医药指数32.16和73.57个百分点。17年初至今,我们的进攻组合夏普比率  
为0.85,稳健组合夏普比率为1.73,高于SW医药生物指数的夏普比率(0.24)。近期  
我们重点推荐仁和药业,纳入组合至今相对收益率40.5%。良好的激励机制,丰富的  
产品系列,强大的销售能力。过去10年收入利润CAGR18%和23%;多因素促使公司进  
入快速增长阶段。公司各项财务指标优秀。高增长,低估值。中报40-60%增长,估值 
不到20倍。生产制造和消费全在国内不受贸易战影响。公司无负债,股东无质押,不  
受去杠杆影响。公司业务属性更类似消费品,不受医改控费降价的影响。行业集中度  
提升,作为龙头企业将持续受益。                                              
    风险提示:降价与控费压力超预期的风险                                    

[2018-07-15]医药行业:医疗机构处方拟使用药品通用名,建议关注低估值仿制药龙头-周报(7.9-7.13)
    ■中银国际
    医药行业基本面向好支撑行情继续,回调提供买入良机,建议继续配置回调的行  
业龙头及估值处于历史低位的绩优个股。本周申万生物医药上涨6.16%,同期沪深300 
上涨3.49%,申万一级28个行业排名第3。细分行业涨跌依次是医疗器械(+7.80%)  
、医药商业(+7.03%)、生物制品(+6.93%)、医疗服务(+6.88%)、化药(+5.7 
0%)、中药(+0.99%)。                                                    
    个股层面,除次新股表现亮眼外,如仁和药业、万孚生物、长春高新等半年报业  
绩超预期个股涨幅居前;另外医药商业板块(尤其批发业务)因为两票制的影响基本  
兑现,细分行业估值较低受到资金关注,因此柳药股份、中国医药、国药股份都有较  
大涨幅。我们认为,经过前期贸易战的影响后,目前市场整体风险偏好明显提升,对  
于业绩确定性高的龙头公司仍然具有吸引力,而市值在200亿以下的股票(占全行业80 
%以上)估值处于2013年以来的历史低位,大量的低估值个股将存在系统性战略性机  
会。                                                                        
    7月10日,国家卫生健康委员会印发《医疗机构处方审核规范》明确,对医师在诊 
疗活动中为患者开具的处方,应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名  
称。我们认为这可能是本轮医保支付改革的第一步,加速仿制药替代原研药,最终达  
到促进临床合理用药。目前多省也发文支持通过仿制药一致性评价药品的采购,医疗  
机构优先采购通过仿制药一致性评价的品种,在支付层面逐步实现与原研药相同的支  
付标准。我们认为应重点关注优质的低估值仿制药企业,如京新药业、信立泰、翰宇  
药业、丽珠集团等。                                                          
    投资策略:截至2018年07月13日,医药板块估值35.25倍(TTM整体法,剔除负值  
),相对沪深300估值溢价率199.36%。医药板块对于剔除银行后全部A股溢价率71.65 
%。我们认为未来3年A股医药板块整体增长速度将保持在年均20%以上,对一个相对  
抗周期性的行业而言,PE35倍是一个合理估值(切换到2019年也就是29倍左右)。我  
们认为当前的主要矛盾并不是估值泡沫问题,而是严重的估值分化问题。大量的公司  
市场预期已经下降,但实际上风险已经暴露消化,基本面还在改善,估值处于2012年  
以来的低位,基本面还要比以往更好,重点关注估值处于历史低位的绩优个股,同时  
站在长期的角度,我们仍然建议长期持有行业龙头,分享伟大企业成长过程中的红利  
。                                                                          
    A股组合:康弘药业、康美药业、昭衍新药、凯莱英、一心堂、沃森生物、美年健 
康、片仔癀、信邦制药、信立泰。                                              
    此外,我们重点关注:翰宇药业、白云山、迪安诊断、大参林、海正药业、南京  
新百、康泰生物、华润双鹤、通化东宝、京新药业、艾德生物、辅仁药业。          
    港股我们重点关注:东阳光药、绿叶制药、药明生物、丽珠医药、白云山。      
    风险提示:行业长期面临医保控费,边际上可能受GPO集中采购带来的降价影响。 

[2018-07-15]医药行业:反弹有望延续,关注业绩确定个股-周报(20180715)
    ■川财证券
    川财周观点                                                              
    川财医药生物版块本周上涨7.96%,版块表现在所有川财行业指数中位列第2位, 
分子版块看,医药生物行业三级子行业普涨,生物制品版块个股业绩确定性相对较强  
,本周涨幅相对较大。但我们后市仍旧看好三方面企业,1、受益仿制药一致性评价且 
拥有较高定价权的创新型仿制药企业;2、受国药器械及迈瑞医疗IPO催化,并在产品  
技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销中部分增速较快,估值合 
理的细分龙头企业,相关标的:普利制药(300630)、乐普医疗(300003)、九州通  
(600998)、国药股份(600511)。从估值来看,截至7月13日,以TTM整体法(剔除  
负值)计算,医药行业整体市盈率34.87倍,处于历史相对低位。相对于整体A股剔除  
金融行业的溢价率为73.57%。                                                 
    市场综述                                                                
    本周医药版块上涨7.96%,川财行业涨跌幅排名2/28,跑赢大盘4.17%;医药三  
级行业指数普涨,生物制品涨幅相对较大,涨9.38%,中药涨幅相对较小,涨6.82%  
。个股方面,周涨幅榜前3位分别为山河药辅(30.24%)、仁和药业(25.00%)、九 
典制药(23.67%);周跌幅榜前3位为恒康医疗(-26.16%)、海南海药(-18.23%  
)、福瑞股份(-9.36%)。                                                   
    行业动态:                                                              
    1)《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式发布。(新浪医药)2)  
国家医保局:推动抗癌药加快降价。(证券时报)3)国家药监局:加大进口药品器械 
境外检查力度。(证券时报)                                                  
    公司动态:                                                              
    复星医药(600196):公司控股子公司江苏万邦医药收到国家药监局关于同意万  
格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。万邦医药亦拟于近期开展该新药临  
床I期试验。三诺生物(300298):公司发布2018年半年度业绩预告,公司上半年实现 
归属于上市公司股东的净利润为14,971.54万元-17,778.70万元,同比增长60%-90%  
。爱尔眼科(300015):公司发布2018年半年度业绩预告,公司上半年实现归属于上  
市公司股东的净利润为48,874.47万元-52,494.80万元,同比增长35%-45%。        
    风险提示:仿制药一致性评价推进不及预期,医药政策推进不及预期。          

[2018-07-15]医药生物行业:中级反弹行情基本确立,防御先行医药为上-周报
    ■财通证券
    投资要点:                                                              
    未来三个月是反弹时间,每一次回踩都是买入时机                            
    我们最近两期漫谈中提及,《系统性风险释放后延续上半年风格》、《市场或迎  
来中级反弹,防御为先医药为上》,到本期我们的题目是《中级反弹行情基本确立,  
防御先行医药为上》。上周贸易战2000亿美金的利空都没有能阻止市场继续反弹,未  
来一个季度黑天鹅很难再有,市场反弹将持续。观点:从目前起三个月时间内是反弹  
时间,每一次回踩都是买入时机。我们的意见是按照2019年估值切换去买,依然买入  
市场公认的大小细分领域龙头。2019年宏观形势不容乐观,医药等消费行业有可能在  
这一波行情中透支2019年的业绩。                                              
    后周期的消费行情还未走完,仍是大多头趋势                                
    从投资的时空上来讲,我们认为后周期的消费行情还没有走完,恒瑞医药、爱尔  
眼科和乐普医疗连半年线都没碰到,现在依然是大多头趋势,贵州茅台也只是接触了  
半年线,年线还没碰到。这一波中级反弹或许迎来医药等消费公司的高潮,预期从现  
阶段到十月份。                                                              
    消费和周期有可能先后共同演绎中级反弹行情                                
    从大环境上来看,目前的情况类似于2010年的下半年,处于后周期时代。当年4万 
亿投资后的的弊病显露,预期房地产、基建、欧美经济环境复苏都很不好,也有一些  
国际政治因素在里面扰动。2010年上半年以有色、煤炭和钢铁为主的周期行业暴跌40  
%,没有人看好周期。今年和当年很相似,周期的供给侧改革不但没有放松,而且更  
加严格。今年周期的盈利比去年还要好;但是对未来预期不好,去杠杆对实体经济的  
深层次影响大概率今年是看不到多少,周期的盈利状况全年不会差。2010下半年周期  
起来是预期通胀要来,今年大概率是预期输入型通胀。消费和周期有可能先后共同演  
绎这一波中级反弹行情。                                                      
    重点推荐:药明康德、乐普医疗、白云山、长春高新、天士力、一心堂、翰宇药  
业、我武生物、基蛋生物、欧普康视、东诚药业、京新药业。                      
    风险提示:政策落地不及预期,行业竞争加剧                                

[2018-07-15]医药行业:中报业绩持续超预期,中报行情继续-周报(7.9-7.15)
    ■西南证券
    投资要点                                                                
    行情回顾:上周医药生物指数上涨8%,跑赢沪深300指数4.2个百分点,申万医药 
三级子行业中,所有行业均表现为上涨趋势,其中生物制品涨幅最大为9.4%、中药涨 
幅最小为6.8%。                                                             
    行业政策:1)为做好2018年抗癌药医保准入专项谈判工作,国家医疗保障局委托 
相关学协会于7月11日召开部分企业沟通会。10家外资企业和8家内资企业相关代表参  
加了会议,国家医保局医疗组负责人参会,并就有关事宜与企业进行了沟通交流。2) 
国务院办公厅发布《关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知  
》。领导小组秘书处设在卫生健康委,承担领导小组日常工作,负责研究提出深化医  
药卫生体制改革重大方针、政策、措施的建议,督查落实领导小组会议议定事项,承  
办领导小组交办的其他事项。马晓伟同志兼任秘书处主任,丁向阳、王贺胜、连维良  
、余蔚平、邱小平、李滔、徐景和同志兼任秘书处副主任。秘书处具体工作由卫生健  
康委体制改革司承担。                                                        
    投资策略:近期国家加快肿瘤药审批及降价进医保解决支付问题,降价对医药行  
业影响:不在医保目录药品降价进医保对该产品中长期发展是利好;已在医保目录产  
品,按照对降低关税、增值税同比降低对相关公司影响有限。新版医药目录及临床指  
南实施、尤其是新医保局的成立将会很大程度上严格执行新医保规定,医药分化更加  
明显。中药注射剂及其它辅助用药影响显著,增速大幅度下滑;恒瑞医药等公司的刚  
需药品仍然保持快速增长。投资建议:医药工业增速表面低,更应看重个股。结构化  
医药牛市很可能贯穿未来5年。7-9月份是年内医药结构性牛市的关键时间点,相对于  
上半年很可能分化更为明显,业绩催化及估值切换为其核心因素;进入到7月份,当务 
之急把医药仓位加上来,享受中报行情带来的超额收益。重点配置子行业龙头,选股  
思路:1)创新药引领医药行业未来,重点推荐恒瑞医药(600276)、长春高新(0006 
61)、乐普医疗(300003);2)疫苗重磅产品快速放量,重点推荐智飞生物(300122 
)、康泰生物(300601);3)血制品,重点推荐华兰生物(002007)、博雅生物(30 
0294);4)大输液销量回升且价格上涨,重点推荐辰欣药业(603367)、大输液龙头 
+创新药组合的科伦药业(002422);                                           
    5)医改政策大力支持社办医,重点推荐:美年健康(002044)、爱尔眼科(3000 
15),关注星普医科(300143);6)消费升级及高端消费,推动品牌中药需求持续增 
长。重点推荐:片仔癀(600436),广誉远(600771);7)一致性评价推动仿制药产 
品升级和集中度提升。重点推荐高端制造龙头华东医药(000963)、华海药业(60052 
1);8)受益于网售处方药及医药分家,重点推荐老百姓(603883)、益丰药房(603 
939);9)按摩椅进入爆发期,需求快速释放。重点推荐奥佳华(002614),关注荣  
泰健康(603579)。                                                          
    风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。                

[2018-07-15]医药生物行业:中报行情持续,从“业绩”角度筛选优质标的-周报
    ■天风证券
    医药生物同比上涨7.96%,整体跑赢大盘                                    
    本周上证综指上涨3.06%报2831.18点,中小板上涨5.55%,报6504.02点,创业  
板上涨5.01%,报1618.46点。医药生物同比上涨7.96%,报8530.30点,表现强于上  
证4.90个pp,强于中小板2.41个pp,强于创业板2.95个pp。                        
    全部A股估值为15.04倍,医药生物估值为35.25倍,对全部A股溢价率上升至134.3 
3%。子行业估值整体上升,分板块具体表现为:化药33.22倍,中药28.40倍,医药商 
业24.95倍,医疗器械50.32倍,医疗服务82.16倍。                               
    行业周观点总结                                                          
    在上周五盘中跌破2700点后,本周大盘出现明显反弹,医药生物单周上涨7.96%  
走势明显强于大盘,一些优质龙头白马在经历上周的下跌后本周纷纷企稳反弹。本周  
现象级电影《我不是药神》热度持续,我们于一周前发布行业专题报告《格列卫引发  
的对立与救赎一名普通医药分析师《药神》观影启示录》进行了思考于讨论。我们认  
为,未来医药有两大逻辑是值得长期关注的:一是创新产业链,二是以一致性评价为  
核心的高端仿制。我们判断未来更多的医保资金会向高价值的临床药品进行倾斜,切  
实提高医保运行效率。                                                        
    从几个方面来看,一是鼓励创新,二是鼓励高端仿制,三是从医保端进行一系列  
改革。                                                                      
    下周行业观点预判                                                        
    长期来看大盘已经处于历史低位,放眼医药板块,其业绩自年初以来一直保持稳  
步增长。医药刚需强,防御价值较高,在市场不确定因素增加的情况下,配置价值依  
旧。从本周陆续发布的半年报业绩情况来看,医药板块整体业绩表现较为优异,下周  
中报业绩披露还将陆续进行,我们建议持续关注中报超预期个股,从业绩角度筛选优  
质标的。建议关注我们持续跟踪的中报业绩预期强烈板块:品牌OTC、刚性用药、疫苗 
板块、医疗器械细分板块、医疗服务专科医院等。                                
    7月月度金股:安图生物(603658.SH)                                      
    核心逻辑:1、2017年中国化学发光市场240亿,占整个IVD行业30%以上的份额, 
排首位,预计未来3-5年还将保持20-25%高增长,行业景气度高;                  
    2、公司A2000和A2000Plus为200速仪器,定位县级以上医院,满足大样本量的检  
测需求,根据2017年报,A1000plus和A6(2017年新立项)等系列仪器正在逐步开发, 
这系列仪器为100速仪器,适合基层医院小样本量使用,有望在2018年底或2019年初上 
市销售;3、安图生物通过收购盛世君晖,获得东芝生化仪中国区独家代理权,收购百 
奥泰康75%股权,取得生化检测产品线,闭合生化产业链,为流水线做铺垫。根据201 
7年报,全自动联检系统中的Autowomo及配套试剂已完成注册并上市,其余仪器及配套 
试剂均正在逐步开发。我们预计18-20年EPS为1.38、1.78、2.20元,我们认为随着中  
国市场逐步规范化,化学发光行业具有更大的发展空间,而优质细分龙头会在医改效  
率提升中快速受益。                                                          
    稳健组合(排名不分先后,滚动调整)                                      
    华东医药、通化东宝、恒瑞医药、迈克生物、安图生物、片仔癀、上海医药、万  
孚生物、亚宝药业、长春高新、开立医疗                                        
    风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,公司业绩不达预期,产品市场推  
广不及预期,政策趋严带来的监管风险                                          

[2018-07-15]医药生物行业:继续强烈推荐OTC板块-周报(7.16-7.20)
    ■招商证券
    上周板块数据回顾:上周上证综指上涨306%,中小板和创业板分别上涨555%和5 
01%。医药生物板块表现强势,上周上涨825%,跑赢上证指数和中小创指数。中信医 
药板块相对于全部A股的PE溢价率达到162%左右的水平,是16年初以来的新高。生物  
医药、医药流通、医疗服务、医疗器械涨幅均超过8%。沪、深港通方面,上周净流入 
资金较大的有(深沪港通持股数变动/总股本):仁和药业(+155%)、华海药业(+0 
42%)、华兰生物(+022%);净流出较多的有柳药股份(-037%)、永安药业(-03 
5%)、恒瑞医药(-029%)。                                                 
    政策和行业层面,上周有3个品种,3个品规的药品新进入审评中心,有1个品种没 
有通过一致性评价。CFDA发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则,继续加速  
全球药品在中国的上市速度,也提高了国际巨头对中国临床试验的重视程度;四川省  
医保局发布硼替佐米等肿瘤类仿制药的价格谈判邀请,抗癌仿制药医保支付标准开始  
调整;中南大学湘雅二医院备案采购(线下)明确对中药制剂、辅助用药品不予接受  
。                                                                          
    投资策略方面,我们于5月8日率先发布行业报告,提出“OTC第二春”的观点,并 
强调品牌力强,二线产品数量多,终端销售人员多的OTC企业将成为最大收益者,首推 
仁和药业和葵花药业,市场反应也印证了我们的判断。中报期我们继续推荐:1、仁和 
药业,预计中报超过40%增长,估值仅18倍;2、中国医药,估值15倍,1季度扣非净  
利润增长15%,我们估计2季度不低于1季度,全年有望20%增长;3、长春高新,中报 
预增70%~100%,估值50倍左右;4、正海生物,目前市值还远远没有反映在研产品活 
性生物骨和子宫修复膜的未来预期;5、继续强烈推荐零售药店、CRO、品牌OTC、创新 
与和创新器械等板块。                                                        
    风险提示:市场波动风险,中报业绩不达预期风险。                          

[2018-07-14]医药生物行业:建议重点关注中报业绩优异的公司-周报
    ■中泰证券
    本周观点:                                                              
    本周,医药生物板块反弹势头强劲,板块周涨幅7.96%,位于28个申万一级子行  
业第2名。进入中报季,各家上市公司的中报预告陆续披露,我们建议重点关注中报业 
绩优异的公司。我们统计了目前发布业绩的预告的141家上市公司,以中值计算,增速 
超过100%共有17家,增速超过20%的共81家。建议重点关注中报业绩预计增速较快的 
公司,比如泰格医药、智飞生物、康泰生物、长春高新、安图生物、爱尔眼科、乐普  
医疗、健友股份等。                                                          
    医药商业板块预计二季度环比改善,年内两票制有望全国推行,医药商业有望见  
底回升,目前医药商业公司均处于历史估值低位,建议积极关注。                  
    本周国药股份和嘉事堂所披露的中报业绩均表现良好,两公司2季度扣非后都取得 
了同比高增长,呈现拐点趋势;北京地区去年由于阳光采购有一定特殊性,看全国范  
围,我们认为随着药占比和零差率已于年初完成全国执行,同时两票制目前也已在全  
国大多数地区完成过渡执行,政策的负面影响正逐渐消除,而随龙头公司纯销业务的  
快速增长和新业务的拓展发力(器械、饮片等),结合与全国龙头国控、上药等公司  
的交流跟踪,我们认为Q2起板块有望迎来经营拐点。医药商业板块正处于历史估值底  
部,板块有望迎来业绩回暖和估值修复的投资机会,建议积极关注瑞康医药、国药股  
份、上海医药、国药控股等。                                                  
    《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》正式落地,创新发展更进一步。  
本周,药监局正式发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外  
临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程  
度均给予明确。在去年10月《征求意见稿》发布的9个月之后,境外临床数据正式落地 
。本次正式稿的内容基本与征求意见稿保持一致。《指导原则》明确接受境外临床试  
验数据的范围:包括但不限于1)创新药临床试验数据;2)仿制药的生物等效性数据  
。此外,《指导原则》提出:1)确保数据真实、完整、准确、可溯源,这是基本原则 
。2)数据提交有规矩,《指导原则》对于不同种类数据提交的要求进行了说明。3)  
数据质量决定接受程度,《指导原则》依据临床试验数据的质量,将接受临床试验数  
据分为完全接受、部分接受与不接受三种情况。完全接受的条件包括境外临床试验数  
据真实可靠,符合ICHGCP和药品注册检查要求;境外临床研究数据支持目标适应症的  
有效性和安全性评价;                                                        
    不存在影响有效性和安全性的种族敏感性因素。境外临床试验数据的认可,进一  
步鼓励国内创新发展,推动中国与全球药物研发接轨;同时有利于加快临床急需药物  
的上市进程,尽早满足患者医疗需求。建议关注国内创新药龙头企业,恒瑞医药、复  
星医药。此外,海外BE数据的认可则利好制剂出口的仿制药企业,如华海药业等。CRO 
龙头公司泰格医药。                                                          
    风险提示:政策扰动、药品质量问题。                                      

[2018-07-13]医药行业:景气度底部回升,结构性行情有望延续-2018中报前瞻
    ■平安证券
    投资要点                                                                
    我们对重点跟踪的37家医药上市公司中期业绩进行展望:净利润增速在40%以上的 
公司有8家:东诚药业(约60%)、正海生物(85%-95%)、通策医疗(40%-50%)、润达  
医疗(55%-65%)、智飞生物(约300%)、乐普医疗(约60%)、基蛋生物(约45%)、科  
伦药业(200%一230%)。                                                      
    净利润增速在20%-40%的公司有16家:海辰药业(30%-40%)、华东医药(约25%) 
、京新药业(25%-30%)、华海药业(约25%)、爱尔眼科(30%-40%)、安科生物(30% 
-40%)、迪安诊断(20%-30%)、塞力斯(27%-35%)、凯莱英(21%-26%)、万东医疗 
(30%-40%),柳州医药(约30%)、九州通(约20%)、一心堂(约30%)、益丰药房(30% 
-40%)、中国医药(15%-25%)、大参林(20%-30%)o净利润增速在0-20%的公司有12 
家:千红制药(15%-20%)、司太立(10%-15%)、云南白药(10%-15%)、天士力(15% 
-20%)、昆药集团(0-5%)、复星医药(10%-20%)、华兰生物(约0%)、九强生物(10  
%-20%)、鱼跃医疗(15%-20%)、透景生命(4%一12%)、上海医药(0-10%)、景峰  
医药(约15%)o                                                               
    净利润增速为负的公司有1家:博腾股份(-35%--50%)o行业基本面见底,结构性  
行情有望延续。根据国家统计局数据,2018Q1医药制造业收入增长161%,利润增长22 
5%。另外,从上市公司业绩看,201801收入增速237%,扣非净利增速311%,创近年 
来新高。                                                                    
    无论是政策因素还是行业数据,都预示行业景气度从底部回升。况且医药行业经  
过2016,2017两年调整,当前估值仅有31倍(对应2018年),仍处于合理偏低的位置,维 
持行业“强于大市”评级。                                                    
    建议从产业升级角度,把握行业四大结构性机会。机会一:药品创新蓬勃发展的机 
会,建议关注国内创新药龙头恒瑞医药、复星医药、安科生物、科伦药业、贝达药业  
、丽珠集团,以及CMO龙头凯莱英。机会二:一致性评价推动高端仿制药崛起,建议关  
注生产优质药品的细分领域龙头千红制药、海辰药业、华海药业、京新药业。机会三: 
高端医疗设备配置证放开带来市场井喷,建议关注PE下一C下显影剂F18药物龙头东诚  
药业和伽马刀龙头星普医科。机会四:口腔医疗迎来消费升级,建议关注连锁龙头通策 
医疗以及口腔再生材料龙头正海生物。                                          
    风险提示:1)政策推行进展不及预期:配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫生  
部门,从理论上以及过去经验来看,可以缩短审批流程,加快配置速度,不再有总数  
限制,但若地方对中央文件理解不到位,有可能导致政策执行效果不及预期;2)技术更 
新换代的风险:大型医疗设备主要诊断肿瘤等重大疾病的诊断和治疗,技术进步迅速, 
产品更新快,若出现新的替代技术或者产品,有可能导致市场空间萎缩;3)系统风险:  
若指数出现大幅波动,板块同样存在回调风险。                                  

[2018-07-13]医药生物行业:不可“豁”缺的千亿市场-口腔种植牙行业深度报告
    ■招商证券
    中国口腔市场患病率高、就诊率低,这一特点将长期推动行业的快速发展。我国  
达到牙齿健康标准的人不足1%,口腔疾病的整体发病率达到90%以上。35岁-44岁年龄  
段人群的龋齿率为88.1%;老年人群体龋齿率为98.4%。2016年我国口腔疾病患者人数  
为6.87亿,口腔医院的就诊人数为3211万人,就诊患者占口腔患者的比列仅为4.67%。 
    口腔市场将持续高增长。中国口腔医疗市场已经达到850亿元,过去10年复合增速 
达到18%左右。口腔医疗的发展与生活水平提升密切相关。美国口腔医疗发展最快的时 
间是70年代到90年代,美国人均可支配收入在1975年达到5600美元。中国人均可支配  
收入在2017年达到相同水平,口腔医疗将持续快速增长。                          
    我们测算植牙市场潜在存量空间达到4000亿元。我们测算中老年人一共缺牙10亿  
颗,植牙潜在市场存量需求总量约为4000万颗,按每颗1万元的较低价格进行估算,潜 
在存量总规模约为4000亿元。2017年国内植牙数量约为196万颗,2011-2017年复合增  
长率达到56%。我们预测未来8年,种植牙数量复合增速将达到28%,至2025年全国种植 
牙数量将达到1450万颗。                                                      
    植牙器械耗材仍有较大进口替代空间。种植牙产业链包括:口腔连锁和器械耗材  
,其中器械耗材又包括口腔CT、种植体、种植基台、牙冠、修复材料等。在耗材方面  
,种植体是种植牙手术最主要的成本,获批企业数十家,但外资企业在国内占有90%份 
额;修复材料主要有口腔修复膜和骨粉,瑞士盖氏占70%左右份额,国产企业正海生物 
占10~15%,替代空间非常大。                                                  
    相关上市公司。A股上市公司中,种植牙业务占利润比重较大的,主要是:1、正  
海生物,建立在蛋白去免疫原技术基础上的再生医学领军者,口腔修复膜和骨粉占收  
入的60%左右,受益于植牙行业的快速增长;在研产品活性生物骨是全球销售超过20亿 
美元的重磅品种,国内还没有企业上市;在研产品子宫修复膜用于流产和剖腹产之后  
的子宫修复,无可替代品种。2、通策医疗,以浙江为核心的连锁口腔诊所集团,种植 
牙已经占收入的18%,公司在浙江地区持续深耕,在省外也采取多种形式扩大连锁。3  
、美亚光电,口腔CBCT已经占收入的23.8%,我国目前约10万家口腔诊所,CBCT的渗透 
率仍然很低,将继续高速增长。                                                
    风险提示:行业政策发生变化;出现其他替代性治疗方法                      

[2018-07-13]医药行业:乳腺癌,靶向治疗的“加减法”-肿瘤创新药系列报告之一
    ■申万宏源
    主要观点                                                                
    中国每年新发乳腺癌约27万人,其药物治疗以HER2、ER/PR靶点为基础。整体来看 
,乳腺癌已是预后较好的癌症,美国5年生存率达90%,但对于中国而言,乳腺癌尚存 
在较大的临床需求未被满足,患者用药可及性亟待提升。                          
    HER二线用药:目前FDA已批准含单抗、ADC、小分子等5个HER2靶向药,一二线用  
药齐全,而国内仅有曲妥珠及拉帕替尼上市,且价格昂贵,2017年纳入医保内分泌耐  
药治疗:CDK4/6抑制剂目前是NCCN推荐的解决内分泌耐药治疗的主要用药,目前国内  
尚未上市。                                                                  
    三阴性乳腺癌:目前乳腺癌靶向药研究最多的亚型,2017年FDA批准PARP抑制剂用 
于TNBCBRCA1/2突变患者,是TNBC首个靶向药,目前国内尚未上市。                 
    对于国内制药企业,我们认为两种研发布局更易把握机遇:                    
    抢时间:对于疗效明确已有跨国药企药品上市的成熟靶点,时间尤为重要,如曲  
妥珠,仅乳腺癌适应症预计国内适应症达35亿元,看好有能力开发me-too以及抢首仿  
的药企;相关推荐标的复星医药(曲妥珠类似物研发进展国内第一梯队)            
    看疗效:对于新的靶点,优秀的临床试验数据是销售的基础,看好有能力开发me- 
better甚至是FIC创新药企;相关推荐标的恒瑞医药(me-better吡咯替尼上市在即,  
销售峰值有望达30亿元),贝达药业(CDK4/6抑制剂获批临床)                    
    风险提示:竞争加剧风险,医保控费风险,临床研发风险                      

[2018-07-12]医药行业:检验流水线市场方兴未艾,静待分级诊疗下的国产崛起(上,行业篇)
    ■广发证券
    流水线的概念:正如工业生产中应用流水线以提高生产效率,实验室流水线是医  
疗领域自动化系统应用中的组成部分之一。它具体指将多个自动化分析仪和标本分析  
前后处理设备利用轨道自动机械传输系统有机串联起来,通过智能信息管理软件系统  
进行控制的一整套硬软件系统。                                                
    流水线的本质:流水线在本质上是把容易出错且人工耗时长的环节进行机械化处  
理、智能化打包的集成系统。已经在临床广泛运用的全自动化分析设备可以理解为是  
对某一检测环节的自动化集成,而剩下标本的采集,传递,离心,离心标本处理,保  
存,倾倒等工作仍占整个过程的70%时间,缩减这部分时间的需求要为流水线提供了  
大量市场空间。                                                              
    拆解来看,流水线可以分为三大模块:前处理模块、分析模块和后处理模块。前  
处理模块包括样本检测前的采样、分类、离心、开盖、再分类、分杯等环节;后处理  
则包括检测后的报告审核、下样收集、冰箱储存和过期丢弃。                      
    下图红框的范围显示的是现在市面上多数流水线所封装的流程,而黄色框内的工  
作流程,即病人采血、分类、标本运输,则鲜有厂商兼顾。                        
    流水线的分类:根据使用形式的差异,流水线大体可分为:①全实验室自动化流  
水线(TLA),涵盖了检测程序的全过程,除样本上机之外无需人工操作。其中根据布 
局形状的差异,又可以分为F型流水线、T型流水线、U型流水线等;②小型流水线(TT 
A),即特定任务自动化装置,根据实验室的现实需要,将部分分析仪用轨道系统进行 
连接的方式,充分具备灵活性。其中组成部分又包括:自动检测仪、管理信息系统和  
自动化连接装置。                                                            
    TTA能够实现“离心、开盖、分类、分杯”中的至少两个功能。对于中小医院来说 
,中小流水线较大型流水线更具成本优势、且节约占地。                          

[2018-07-12]医药生物行业:明确药师责任及处方通用名,处方外流更进一步-《医疗机构处方审核规范》点评
    ■光大证券
    事件:近日,国家卫健委、中医药管理局和中央军委后勤保障部联合发布《医疗  
机构处方审核规范》(以下简称《规范》),明确规定药师是处方审核工作的第一责  
任人;所有处方必须经药师审核通过后方可进入划价收费和调配环节;明确处方药品  
名称应当使用药监局批准公布的药品通用名、新药专利药名和复方制剂名称。该规范  
自印发之日起施行。                                                          
    点评:明确药师责任,提升药师审方价值和地位。《规范》在国内首度提出药师  
是处方审核工作的第一责任人,明确了药师审核处方的责任,有望改变以往医生对患  
者处方"一锤定音"的现象。而责任的明确也有望逐步改变以往药师在药事服务中不受  
重视的情况,进而改善药师的职业路径,吸引更多高素质人才加入药师队伍。        
    明确处方仿制药必须使用通用名,有助打破以药养医怪圈,加速处方外流。处方  
仿制药必须使用通用名将加速过期专利药和仿制药去品牌化,尤其在一致性评价大范  
围推开之后,叠加医保支付标准将以通用名作为支付准则的规定,医疗机构也将放弃  
大处方行为,医生对仿制药厂家的选择权也趋于减弱,以上均有助于加速处方外流。  
    药店执业药师调剂处方的责任暂未明确,政策走向有待观察。《规范》仅就医疗  
机构内的临床药师进行调剂处方的规定,并要求临床处方必须具有3年及以上门急诊或 
病区处方调剂工作经验。对于药店的执业药师的责任仍未明确,我们认为在医药分开  
的大趋势下,药店执业药师的处方审核政策有逐步完善的可能,但未来政策走向仍有  
待观察。                                                                    
    投资建议:《规范》明确药师责任及处方通用名,处方外流更进一步。药师价值  
的提升有助于壮大药师人才团队,也为国家未来推行处方外流打好专业服务基础。处  
方通用名将在一致性评价和医保支付标准的合力下加速医药分开,进而推动处方外流  
,扩大零售药店市场规模,有利于药店龙头,继续推荐益丰药房、大参林、一心堂、  
老百姓和国药一致。                                                          
    风险分析:政策落地不达预期                                              

[2018-07-12]医药行业:接受境外实验数据细则公布,新药上市"时差"有望显著缩短 -医药国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
    ■长城证券
    7月10日,国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则 
》,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术  
要求以及接受程度均给予明确。                                                
    指导原则对数据质量和提交规矩做出明确规定,接受不存在人种差异的临床实验  
数据指导原则的制定是为贯彻落实2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅下发的  
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,为境外临床试验数据  
用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范。早在去年10月,《接受境外临  
床试验数据的技术要求(征求意见稿)》就开始在国家药品审评中心网站征求公众意  
见,历时9个月,于今正式对外发布。                                           
    《指导原则》所涉及的境外临床试验数据,包括创新药临床试验数据和仿制药生  
物等效性数据,生物类似药的技术要求又应该结合具体情况具体分析。              
    就数据质量,《指导原则》要求境外完成的药品临床试验数据用于在我国进行药  
品注册申请,首先应当确保研究质量,研究数据应真实、完整、准确和可溯源。数据  
的产生过程,应符合ICH的药物临床试验质量管理规范(GCP)的相关要求,在药物临  
床试验管理规范与ICH标准相差较大的国家或地区完成的临床试验,或早年完成的临床 
研究,应当有充分的依据证明其研究质量符合相关要求,必要时接受国家药品监督管理 
局的核查。还应确保试验设计科学,临床试验质量管理体系符合要求,数据统计分析  
准确、完整。数据的完整性要求提供境外所有临床试验数据,不得选择性提供临床试  
验数据。                                                                    
    就数据提交规矩,《指导原则》对于不同种类数据提交的要求进行了说明。在提  
交药品注册申请时,应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各  
类临床试验,形成完整的数据包。提交的数据应该包括生物药剂学、临床药理学、有  
效性和安全性资料数据,并鼓励采用通用技术文件格式(CTD)提交。数据质量决定接 
受程度。《指导原则》依据临床试验数据的质量,将接受临床试验数据分为"完全接受 
、部分接受与不接受"三种情况。不符合数据质量要求则为不接受。符合数据质量要求 
,且不存在人种差异则完全接受;存在人种差异则为部分接受。但对于用于危重疾病  
、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手	段的药品注册申请,即使属于"部分接受"情形的, 
也可有条件接受。                                                            
    国外药品国内上市进程加快,有利于推动我国整体药品质量升级                
    完全/部分接受境外临床试验数据,可减少不必要的重复研究,加快临床急需、疗 
效确切、安全性风险可控的药品在我国上市的进程,更好满足患者的用药需求。近十  
年来,在欧、美、日国家上市的新药有415个,其中,仅有76个在我国上市,有201个  
处于我国临床试验和申报阶段。长期以来,境外新药在中国获批上市,不仅需要中国  
临床试验数据,还需要经历漫长的审批流程:临床试验申报获批平均需要11个月,新  
药申请则需额外的20个月,新药临床试验平均需要28个月。直接以境外试验数据申报  
上市,节省临床试验申请和临床试验环节,药品上市时间将大大加快。HPV疫苗是接受 
境外临床实验数据、加速获批上市的有利论证。GSK二价HPV疫苗在中国获批上市,用  
了10年的时间,中国是全球第133个覆盖宫颈癌疫苗的国家。2018年4月28日,默沙东  
九价HPV疫苗光速获批上市,从申请获得受理到获批上市,仅8天时间。九价HPV疫苗的 
获批就是有条件接受境外临床试验数据,在最短时间内,有条件获批进口注册。预计  
在该政策的推动下,更多的境外新药将更快在中国上市,为我国患者带来国际医药创  
新成果。大批国外药品进入我国市场,与部分国产药品形成直接竞争关系,短期来看  
,将对我国制药企业产生一定压力。                                            
    但长期来看,在研发创新和端质量的政策导向下,预计我国制药企业将自觉提高  
自身创新能力和研发实力,有利于推动我国整体药品质量升级。且相较于欧美发达国  
家,国内享有一定成本优势,同质优价的产品将更具市场及竞争。推荐关注研发实力  
雄厚、研发管线丰富的创新药企业,如恒瑞医药、复星医药、康弘药业、贝达药业、  
海普瑞等,以及高质量仿制药企业,如翰宇药业、京新药业、信立泰等。            
    风险提示                                                                
    政策风险、研发失败风险、市场竞争风险。                                  

[2018-07-12]医药生物行业:国家药监局,加大进口药品器械境外检查力度-日报(20180712)
    ■川财证券
    川财观点                                                                
    今日川财医药生物指数上涨2.6%,沪深300指数上涨2.16%,医药板块走势强于  
大盘;从二级子行业来看,医疗服务板块表现较好。后市我们仍旧看好三方面企业,1 
、经营性现金流持续向好且营销能力较强的创新型仿制药企业;2、受国药器械及迈瑞 
医疗IPO催化,并在产品技术及市场方面拥有较高壁垒的医疗器械公司;3、医药分销  
中部分增速较快,估值合理的细分龙头企业。相关标的:九州通(600998)。        
    行业动态                                                                
    国家药监局:加大进口药品器械境外检查力度。国家药监局表示,按照药品审评  
审批要求,依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号,国家药监局将有序推进进口  
药品境外生产现场检查工作,检查力度将持续增强,检查效能不断提升。检查任务数  
将逐年增加,检查品种将涵盖化学药品(无菌药品、固体制剂、原料药等)、植物药、  
生物制品(血液制品、疫苗、其他治疗用生物制品等)。今年也将启动对我国新批准的  
进口宫颈癌疫苗生产企业的境外检查。(证券时报)Keytruda用于肝细胞癌获FDA优先 
审评认定。默沙东制药公司公布称,美国FDA已经接受了其抗PD-1疗法KEYTRUDA用于经 
治晚期肝细胞癌(HCC)治疗的补充新药申请,同时给予其优先审评认定。(新浪医药 
)                                                                          
    公司要闻                                                                
    复星医药(600196):公司控股子公司江苏万邦医药收到国家药监局关于同意万  
格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。万邦医药亦拟于近期开展该新药临  
床I期试验。                                                                 
    风险提示:仿制药一致性评价政策推进不及预期;医药政策推进不及预期。      

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