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东诚药业(002675)业内点评

业内点评

≈≈东诚药业002675≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.12.14)
[2018-12-14]医药 | 2019年医药行业投资策略报告:穿越政策迷雾 聚焦优势赛道
    ■中信建投
                                                                            

[2018-12-13]医药生物行业:“4+7”带量采购思考,政策的考量、未来演变,企业怎么应对,资本市场如何投资
    ■天风证券
    带量采购的大背景是经济增长放缓,老龄化下人口红利消失,财政对医疗的支出  
压力导致医保控费成为了硬约束,开源节流是内在需求从结果来看,降幅超过市场大  
多数的预期,最根本的原因还是在于医保开源节流(医保控费)的总约束,其背后的  
原因在于经济的下滑,更深层次的原因在于人口趋势的变化。人口趋势的变化对医药  
医疗而言,除了影响国家对于医疗的补贴和支出外,影响更深远的是将不断放大医疗  
供需矛盾。根据历史出生人口分布预测,我们将在2022年开始迎来老龄化人数的爆发  
增长,对于医保而言,必须未雨绸缪,提前应对。                                
    国家医保局成立带有历史使命,实施战略购买是医保的目标                    
    今年三月份,国务院机构改革方案中,与医药领域密切相关的卫计委、食药总局  
、医改办被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障  
局三大部门,原有分工调整合并。医保局的新设,我们认为标志着医保主导定价时代  
来临,对医疗产品(药品/耗材/医疗服务等)的定价、采购产生直接而深远的影响。  
医保局主导实施的带量采购,主要是以量博价,最低价中选,其具体方案中标设计客  
观上会导致国内企业价格战,后续试点品种及范围有可能继续扩大,但带量采购政策  
细节不排除后续有可能修改,而战略购买、提升效率作为医保的思路,后续在其他领  
域的体现也有望逐步展开。                                                    
    仿制药企业应积极应对行业变化与挑战                                      
    我们认为对于仿制药行业而言,行业的整合和大浪淘沙大幕拉开,未来优胜劣汰  
,行业集中度提升是大趋势。对于仿制药企业而言,需积极应对行业的挑战,我们认  
为在医保控费约束和产品竞争的双重叠加下,仿制药企业需要加大品种储备,形成梯  
队对冲单品种下滑风险,同时要强成本管控,提升对上游原料药的掌控力;长远来看  
要向高端仿制药进阶,挑战创新药难度。                                        
    医药行业仍是具备吸引力的行业,后续建议关注创新药及产业链、以及受带量采  
购及医保控费影响小或不受影响的景气度高的细分领域                            
    我们认为未来投资思路主要在带量采购直接影响的领域(仿制药、流通)、带量  
采购间接影响的领域(零售终端、原料药及外包服务CMO/CDMO、创新药、CRO、中药处 
方药),规避受带量采购影响比较大的领域,不受带量采购负向影响,或者受医保控  
费约束相对比较小的领域,更多的可以从医药消费领域筛选:刚性壁垒(消费)用药  
、中药大消费(带治疗属性)、医疗服务、医疗器械等。                          
    风险提示:医保控费力度超预期,创新药发展进度低于预期,经济增速下滑带来  
消费支出下行等                                                              

[2018-12-13]医药行业:结构化机会凸显,看好创新药与IVD-2019年股权投资策略
    ■广证恒生
    报告摘要:                                                              
    【市场与政策篇】                                                        
    2018年医药股权市场:投融资活跃,同比增长131.66%股权市场医药融资金额达80 
6.63亿元,同比去年348.19亿元增长131.66%。其中医疗器械融资金额大幅增长180%, 
而制药领域融资增幅显著低于2017年。                                          
    医药行业政策:强化解决"看病贵"及"医疗质量不高"的问题1)解决"质"的问题: 
a)"一致性评价"及强化检测倒逼企业提升药品品质;b)在医疗器械政策法规上,质量  
合规监管呈现趋严趋势。c)国内新药评审加速鼓励创新药发展。2)解决"价"的问题: 
a)"4+7"带量采购政策推动达质量要求的药品以量换价,其主要目的在于降低药品费用 
,压缩中间环节,让企业将主要精力投入研发及制造品质上;b)政府医疗器械采购倾 
向国产设备,控制采购价格。                                                  
    医药行业趋势:结构化机会凸显看好创新药及具国产替代的ivd企业1)政策倒逼  
企业注重研发及制造,看好具有临床价值的大品种创新药研发企业。2)医疗器械国产 
替代趋势明显,关注国产替代率低且市场空间大的IVD企业。                       
    【创新药篇】                                                            
    创新药领域建议关注肿瘤免疫疗法:1)供需加持,肿瘤药物市场近年保持快速扩 
张,据IMS预测,2026年国内的市场规模将达到1500亿人民币,2022年全球肿瘤治疗药 
物市场将达到2000亿美元。2)传统治疗方法无法完全治愈癌症,肿瘤免疫疗法通过重 
新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,成最有希望临床治愈 
癌症的疗法。                                                                
    肿瘤免疫疗法近年来快速发展,各细分领域在2018年都取得较大的进展:1)免疫 
检查点抑制剂:2018年再添一员,获批药物数量和适应症齐增,进军一线疗法。联合  
疗法和与其他靶点组成的双特异性抗体为未来发展趋势;2)CAR-T细胞治疗:2018年  
研发项目数量相比2017年增长113%,"进击"实体瘤,改善副作用为未来发展趋势;3) 
溶瘤病毒:目前全球多个药物进入临床Ⅲ期,联合PD-1疗法效果显著,静脉注射潜力  
大,新溶瘤病毒成果渐现;4)肿瘤疫苗:治疗性肿瘤疫苗临床试验取得积极结果,成 
2018年ASCO年会的讨论热点,个性化肿瘤疫苗与联合疗法有望增强肿瘤疫苗疗效。    
    【IVD篇】                                                               
    医疗器械看好体外诊断(IVD),相关A股上市公司2018H1归母净利润同比增长41. 
25%,化学发光、分子诊断和POCT最具发展前景。体外诊断(IVD)在全球医疗器械市  
场占比达到13.1%,是最大的细分领域,而国外企业发展相对较晚,国产替代空间大。 
行业深受资本市场青睐,新三板IVD企业通过定增募资5.61亿元,同比增长11.78%;一 
级市场21起大额融资募资53.8亿元。并购升温,主板与新三板IVD板块并购金额73.69  
亿元,同比增长11.13%;一级市场IVD板块中大额并购合计31.53亿元。24家相关A股企 
业营业收入与归母净利润分别同比增长41.25%与31.97%,免疫诊断、分子诊断以及POC 
T3大细分领域表现尤为明显。体外诊断领域投资策略:我们认为体外诊断行业整体依  
然处于快速发展的阶段,而聚焦于细分领域,分子诊断、POCT以及化学发光领域值得  
我们重点关注:1)分子诊断:看好拥有已经被市场认可的成熟产品的细分领域龙头;2 
)POCT:看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的POCT公司;3)免疫诊断:看好拥有项目 
齐全、品质优良产品的企业。建议关注:百傲科技(430353.OC)、璟泓科技(430222 
.OC)、泽成生物                                                             
    【风险提示】1、政策变化的风险,医改政策的变化会对行业造成较大影响;2、  
科创板及新三板分层制度推进不达预期;3、药物临床试验进展不达预期;4、技术发  
展不及预期,造成体外诊断临床应用受阻;5、竞争加剧。                         

[2018-12-13]生物医药行业:疫苗批签发数据跟踪,月度批签发量略有恢复-动态跟踪报告
    ■平安证券
    投资要点                                                                
    疫苗数据综述:11月批签发量有所恢复我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数  
据,2018年11月中检所共完成预防用生物制品批签发3495.78万份,相比10月有所恢复 
。7月疫苗事件后批签发节奏放缓的影响仍未完全消退(批签发一般需要2个月左右)  
。本期中检院同时公布10.08万支人用狂苗不予签发,其中4.35万支来自吉林迈丰,5. 
73万支来自长春卓谊生物。                                                    
    重点产品跟踪:在几个占据重要地位,可能存在格局变化的重点品种中:乙肝疫  
苗(10、20μg)均仅有一家在11月获批,核心供应商之一的康泰生物因厂房搬迁停产 
,不过储备库存足以支撑2019年的销售。2018年11月Hib疫苗获批155.13万支,处于正 
常水平。其中康泰(民海)获批84.47万支,沃森获批46.40万支,兰州所获批24.26万 
支。而三家Hib+联苗在11月都没有新批签发。狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最  
大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约2 
3%的市场空间将被重新瓜分。肺炎结合疫苗11月新批签发47.68万支,保持原有速度; 
23价肺炎疫苗11月成都所新批43.71万支。HPV疫苗11月继续无新批签发。自获批至今  
,GSK的2价苗共获批321.92万支,MSD的4价苗共获批414.83万支,虽然准许上市比GSK 
晚,但在批签发数量上已反超。新上市的MSD9价苗共获批30.50万支,供应严重不足。 
    受疫苗事件影响,今年流感裂解苗的供应总体偏迟、偏少。1-11月,流感裂解苗  
(包括3价和4价)一共获批1588.14万支。过往几年,流感裂解苗的主要批签发时间集 
中在7-11月,12月后基本不再有批签发。即使今年12月后可能还存在部分滞后批签发  
,达到过往年份的数量水平已基本无望。9月MSD的5价轮状病毒疫苗(4月取得进口许  
可)首次获得批签发8.40万支,11月再批37.25万支。轮状疫苗年均接种量在500-700  
万支左右,属于较大的品种。如果进口供应充足,兰州所的1价苗可能大比例被5价苗  
取代。智飞生物作为5价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。       
    投资建议:从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上 
市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年	龄等也 
会直接影响产品的潜在市场大小。                                              
    根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV 
疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰  
生物。                                                                      
    风险提示:                                                              
    (1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿 
直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;    
    (2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若 
对应政策发生变化可能对行业产生影响;                                        
    (3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争, 
如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。                              

[2018-12-12]医药行业:11城量采拟中选结果公示,中标药价降幅超预期-周报
    ■渤海证券
    投资要点:                                                              
    行业要闻                                                                
    12月6日,"4+7"带量采购谈判在上海举行,次日,拟中选结果公示,最终中标产  
品共25个,阿奇霉素、阿莫西林胶囊、盐酸曲马多片等6个品种在议价环节流标,试点 
中选品种价格相比同品种2017年最低采购价平均降幅为52%,最高的降幅96%。        
    本周行情                                                                
    本周,申万医药生物板块下跌7.06%,沪深300指数下跌3.30%,医药生物板块整体 
跑输沪深300指数3.76%,涨跌幅在申万28个一级行业子版块中排名第28位。六个子板  
块中,医疗服务版块和中药版块跌幅较小,分别下跌2.50%和4.08%,医药商业版块和  
医疗器械版块跌幅较大,分别下跌9.52%和8.86%。截止2018年12月11日,申万医药生  
物板块剔除负值情况下,整体TTM估值为25.95倍,相对于剔除银行股后全部A股的估值 
溢价率为55.30%,比上周下降了6.06%。个股涨跌方面,正川股份、塞力斯和宜华健康 
涨幅居前,分别上涨23.88%、9.23%和7.25%;上海莱士、乐普医疗和普利制药跌幅居  
前,分别下跌27.10%、26.65%和21.75%。                                        
    投资策略本周,受"4+7"带量采购中标药价超预期降幅影响,申万医药生物板块大 
幅下行,然而,考虑到中标企业以量补价下的规模经济以及带金销售耗资、资金占用  
成本、融资成本的大幅降低,药价降幅处于其可承受范围,此外,此次集采为优质国  
产仿制药企与原研药厂首次大规模同台竞争,进口替代效应明显,"蛋糕"做大的同时  
,倒逼企业加快转型步伐,原料药布局领先、研发管线雄厚、仿制药品牌化的优质企  
业将赢得未来。投资方面,建议投资者关注顺应政策走向的各细分领域优质个股,化  
药版块,推荐研发实力强大,后续产品集群丰富的科伦药业(002422),拥有大量普  
药的工商业一体巨头上海医药(601607)以及以创新药为突围关键的CDMO龙头凯莱英  
(002821);商业版块,看好区域连锁药店龙头国药一致(000028)、一心堂(00272 
7);中药版块,建议关注具有消费品属性的云南白药(000538)、片仔癀(600436) 
;生物制品板块,推荐生长激素领域的长春高新(000661),血制品领域的天坛生物  
(600161)、华兰生物(002007)以及疫苗领域的康泰生物(300601)、沃森生物(3 
00142);服务版块,推荐长期成长性确定的优质白马爱尔眼科(300015),受益于"  
预防为先"理念的大健康行业龙头美年健康(002044);器械版块    ,看好市场增速 
较快、进口替代空间大且拥有丰富产品线的优质个股,如迈瑞医疗(300760)、鱼跃  
医疗(002223)、安图生物(603658)。                                        
    风险提示:政策推进不达预期,企业业绩不达预期,市场大幅波动风险          

[2018-12-12]药生物行业:选择高景气细分领域械创生服零-2019年医药生物投资策略
    ■财通证券
    “4+7”后行业未来发展的推理演化                                         
    各地后续招标将跟进4+7带量采购品种,价格形成全国联动,建立新的医保支付标 
准。三到五年时间主要的口服和注射剂品种完成一致性评价。化学仿制药产品价格坍  
塌、业绩可预测性不强,导致估值下滑到10-15x。优质化学原料药公司将摆脱对下游  
制剂厂商的依赖,向下游延伸到制剂,API价值上升。高壁垒仿制药与生物药等公司受 
到的影响较小。由于企业认清现实,将加速新药研发,创新药依然长期处于高景气度  
,DCF成为主流估值方式。中药走处方药路径,但需要更加严格、高标准的质控和循证 
医学等路径;抗感冒、妇儿等将逐渐摆脱对医院医生和医保的依赖,做为消费品发展  
。医疗设备由于配置政策等放开长期利好,高值医疗耗材和IVD由于医保支付标准国产 
与进口逐渐统一,有利于进口替代。由于渠道的利润比厂家高很多,所以耗材长期降  
价的因素依然存在,在降价与量的平衡上,短期倾向于企业盈利能力稳定提升,中长  
期来看会受到带量采购影响。低值耗材受到影响较小。医疗服务中,CRO长期受益,民 
营医院偏空。民营医院由于之前的利润大部分来至于采购低价药品后药商中间的渠道  
费用转化为医院的利润,仿制药价格回归后这部分利润在变少。仿制药价格的下降使  
得全行业增速下降,对于医药商业有一定程度的影响;零售药店    由于仿制药价格  
的下降可能影响30%的高毛利品种,也有一定程度的影响,但从长期来看更多高毛利品 
种将从医院走向药店,支撑药店长期发展,实际影响较小。                        
    自上而下选择医疗器械、生物药与创新药、医疗服务和零售                    
    医疗器械行业增速平稳高速:医疗设备推荐迈瑞医疗、开立医疗和理邦仪器等,  
高值医疗耗材推荐欧普康视和凯利泰等;家庭医疗器械推荐鱼跃医疗等;IVD选择安图 
生物。生物药整增速快、受带量采购影响小,推荐长春高新、康弘药业、通化东宝与  
血制品板块等。化学药品选择不受带量采购影响的高景气行业,肿瘤和类风湿领域高  
景气的东诚药业、技术积累有望多个产品报产获批的贝达药业等,儿童用药的济川药  
业等。医疗服务选择小而精、行业景气度高的昭衍新药和药石科技等。              
    风险提示:带量采购政策对行业影响超出预期                                

[2018-12-12]医药生物行业:短期带动部分品种降价,长期促进处方药外流-4+7带量采购对药房影响事件点评
    ■财通证券
    投资要点:                                                              
    事件:                                                                  
    12月6日,各药企提交本次11个城市带量采购申报材料,根据规则,带量采购预中 
选结果陆续揭晓。12月7日,上海阳光医药采购网正式公布拟中选结果,共有25个品种 
拟中选,6个品种流标。此次带来采购降价幅度超出市场预期,                     
    带量采购产品预计在药店的销售额和毛利率有所下降                          
    本次带量采购所涉及25个拟中标品种在药店销售占比均不大,仅0.9%,且大部分  
属于引流的低毛利品种,对整体业绩影响较小。但长期来看,带量采购品种会逐渐扩  
展,涉及品种越来越多。参考上海集采试点以来的经验,招标品种的降价联动效应对  
药店销售额有一定影响。                                                      
    药店议价能力加强,提升毛利率                                            
    受益于本次"4+7"影响,各大药厂开始积极加大与药店联系直接供货,药店进货渠 
道将得到拓宽,且销售的品种也将更加多元。药店会选择毛利率较高的品种,积极压  
低药厂价格,通过专业化营销、服务多元化等方式提高顾客依从性和消费附加值。长  
期而言会对药店行业良性成长提供充足动力。由于相应专业化服务、与药厂议价、对  
接处方外流平台以及医保支付具有较高门槛,利好大型连锁药店。                  
    长期利好药店,预计处方外流将会加速                                      
    此次"4+7"后大量药企开始寻找除了公立医院之外的销售渠道,将赋予了零售企药 
店更多的机会。中标企业为了快速培育消费者熟悉度保证第二年即使未中标也能保证  
基础生产量将会加大与药店合作;未中标企业为了寻找新的销售渠道也正在积极拓展  
与药店合作。为了产品在药店的销售,药企也将积极对接药房处方外流的建设,预计  
将加速处方外流,长期利好药店发展。利好上市龙头药店:一心堂、益丰药房、大参  
林、老百姓、国药一致。                                                      
    风险提示:处方外流平台建设进程不达预期风险、药店经营调整风险            

[2018-12-12]医药生物行业:选择高景气细分领域械创生服零-2019年投资策略
    ■财通证券
    "4+7"后行业未来发展的推理演化                                           
    各地后续招标将跟进4+7带量采购品种,价格形成全国联动,建立新的医保支付标 
准。三到五年时间主要的口服和注射剂品种完成一致性评价。化学仿制药产品价格坍  
塌、业绩可预测性不强,导致估值下滑到10-15x。优质化学原料药公司将摆脱对下游  
制剂厂商的依赖,向下游延伸到制剂,API价值上升。高壁垒仿制药与生物药等公司受 
到的影响较小。由于企业认清现实,将加速新药研发,创新药依然长期处于高景气度  
,DCF成为主流估值方式。中药走处方药路径,但需要更加严格、高标准的质控和循证 
医学等路径;抗感冒、妇儿等将逐渐摆脱对医院医生和医保的依赖,做为消费品发展  
。医疗设备由于配置政策等放开长期利好,高值医疗耗材和IVD由于医保支付标准国产 
与进口逐渐统一,有利于进口替代。由于渠道的利润比厂家高很多,所以耗材长期降  
价的因素依然存在,在降价与量的平衡上,短期倾向于企业盈利能力稳定提升,中长  
期来看会受到带量采购影响。低值耗材受到影响较小。医疗服务中,CRO长期受益,民 
营医院偏空。民营医院由于之前的利润大部分来至于采购低价药品后药商中间的渠道  
费用转化为医院的利润,仿制药价格回归后这部分利润在变少。仿制药价格的下降使  
得全行业增速下降,对于医药商业有一定程度的影响;零售药店    由于仿制药价格  
的下降可能影响30%的高毛利品种,也有一定程度的影响,但从长期来看更多高毛利品 
种将从医院走向药店,支撑药店长期发展,实际影响较小。                        
    自上而下选择医疗器械、生物药与创新药、医疗服务和零售                    
    医疗器械行业增速平稳高速:医疗设备推荐迈瑞医疗、开立医疗和理邦仪器等,  
高值医疗耗材推荐欧普康视和凯利泰等;家庭医疗器械推荐鱼跃医疗等;IVD选择安图 
生物。生物药整增速快、受带量采购影响小,推荐长春高新、康弘药业、通化东宝与  
血制品板块等。化学药品选择不受带量采购影响的高景气行业,肿瘤和类风湿领域高  
景气的东诚药业、技术积累有望多个产品报产获批的贝达药业等,儿童用药的济川药  
业等。医疗服务选择小而精、行业景气度高的昭衍新药和药石科技等。              
    风险提示:带量采购政策对行业影响超出预期                                

[2018-12-12]【医药|杜佐远团队太平洋证券】格局重塑,精选景气——2019年医药行业投资策略
    ■太平洋证券
                                                                            

[2018-12-12]医药生物行业:4+7带量采购拟中选结果公布,重塑行业格局-重大事项点评
    ■华创证券
    事项:                                                                  
    4+7带量采购拟中选结果公布,31个品种中,25个品种中标,6个品种流标。中标  
品种平均降幅为52%,最高降幅超过90%,降幅超出市场预期。                      
    评论:                                                                  
    4+7带量采购落地,重塑行业格局。                                         
    一致性评价进行了两年多以来,有超过100个品规已经通过一致性评价,然而在现 
有的招标规则销售模式下,未能实现期待的进口替代的局面,原研品种的市场地位仍  
然较为稳固。带量采购和医保支付价是一致性评价之后推动进口替代的最重要举措,  
而新医保局将医保支付与药品定价职能集于一身,更有效的推动了政策的落实。      
    带量采购与一致性评价的搭配实施,将对仿制药行业产生多方面影响:1.药品降  
价提质,通过促进竞争,推动药品降价和仿制药替代;2.药品行业升级,规范流通秩  
序、净化行业生态;推动药品配送企业规模化、集约化和现代化;3.深化公立医院改  
革,药品销售费用,改变原销售模式,腾挪费用空间;4.医疗保障减负增效。减轻群  
众用药负担,提高医保资金使用效率。                                          
    我们认为在带量采购的推动下,行业原有运行模式将发生改变,包括企业的生产  
模式、销售模式甚至是与流通企业的合作关系等,在此变革过程中,拥有过硬质量体  
系、原料药制剂一体、产品梯队丰富的公司将在竞争中取得优势。                  
    6品种流标,关注后续政策跟进情况从与中标结果来看,最高降幅超过90%,平均  
降幅达到52%,与上海市带量采购的平均降幅接近。同时有6个品种流标,我们认为,  
这可能与企业对品种格局的判断有关。                                          
    后续的执行细节落地情况以及跟进情况值得关注,包括流标品种的采购方案、未  
中选品种的价格、其他品种的带量采购情况,其他省份的价格跟进以及政策跟进情况  
。                                                                          
    投资建议                                                                
    我们认为此次预中标情况降幅超预期,需持续关注未中标品种降幅,4+7城市执行 
情况,以及其他品种和地区的跟进情况,政策不确定性仍然较大。建议关注受政策影  
响较小的领域如CRO/CMO、连锁药店、品牌中药等受政策影响较小的板块。           
    风险提示:政策推广超预期,药价降幅超预期                                

[2018-12-12]医药保健行业:带量采购力度超预期,凛冬将至春已不远-重大事件快评
    ■国信证券
    事项:                                                                  
    12月l7日,国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会;同日,联  
合集采办公室对外公布拟中选结果,并进行为期一周的公示,这标志着此项工作进入  
实施阶段。                                                                  
    国信医药观点:1)“4+7”城市带量采购试点的31个通用名药品有25个拟中选,  
成功率81%,平均降价幅度52%,最大降幅96%,国家集采力度超市场预期;2)更多区  
域性集中带量采购可能在2019年在全国快速推广,未来2-3年国内仿制药行业通过集中 
度提升、以价换量,逐渐回归制造业价值本源,也为国内仿制药企业转型提供重要的  
窗口期,转型方向主要是创新升级、制剂出口、并购重组,国内制药龙头企业早已率  
先布局创新,未来国产创新品种更加向头部企业集中;3)国家带量采购为医保基金节 
省大量药品采购成本,提高国内创新药、生物类似物和高壁垒制剂产品的支付能力,  
促进国内医药产业升级;4)风险提示:集采结果执行力度和处方用量不及预期,非集 
采省份要求集采中标价格联动,在研产品研发进度不及预期,药品安全责任风险等;5 
)投资建议:国内化学药企业受带量采购政策冲击,2019年PE已回落至15-20倍,短期 
内关注规避政策风险的其他版块和集中采购带量业绩增量的企业,长期看好国内仿制  
药企业转型创新,建议买入恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、丽珠集团、华兰生  
物、博雅生物,增持科伦药业、天坛生物。                                      
    评论:                                                                  
    试点拟中选产品平均降价52%,2019年可能全国陆续推广本次“4+7”城市集中带  
量采购试点的31个通用名药品有25个拟中选,成功率81%。其中,通过一致性评价的仿 
制药22个,原研药3个,仿制药替代效应显著。与试点城市2017年同种药品最低采购价 
相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%,全部刷新国内最低中标价记录,降价效  
果明显。从本次试点的采购结果来看,拟中选药品价格明显降低,为采购方节省大量  
采购成本。按照目前公布的拟中选的主品规产品价格(非主品规按照差比价规则折算  
)和对应的采购量,本次已公布的主品规产品的采购金额为14.72亿元,而按照历史最 
低中标价来计算,对应存量采购金额39.79亿元,本次集采节省25.07亿元,节省采购  
成本63.01%。而如果以进口原研药价格计算,节省采购资金的幅度更为可观。        
    本次集中采购试点的政治站位极高。在今年11月14日习近平同志主持召开的中央  
全面深化改革委员会第五次会议指出,“国家组织药品集中采购试点,目的是探索完  
善药品集中采购机制和以市场为主导的药价形成机制,降低群众药费负担,规范药品  
流通秩序,提高群众用药安全。要按照国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路,  
坚持依法合规,坚持市场机制和政府作用相结合,确保药品质量和供应稳定。”?集采 
降价幅度远超市场预期,预示仿制药行业严冬将至国家带量采购的力度远超市场预期  
。市场之前对于本次带量采购的药品降价已有所预期,根据参与竞标的生产企业数量  
不同,预期降幅在10%、20%、40%范围以内。从降价情况来看,市场低估了国家意志的 
推动力和生产企业保住市场份额的决心。市场原本以为本次国家集采试点只是比之前  
省级集采的降价幅度更大,而完全没预料到在市场份额的压力下,企业放弃了“钝刀  
割肉”而选择“断尾求生”,实际上是国家带量采购的力度、幅度、速度远超市场预  
期。                                                                        
    投资建议:看好中国化学制药企业的创新转型仿制药集中带量采购推动产品快速  
降价和集中度提升,回归制造业价值本源,对化学制药板块形成巨大冲击,目前国内  
化学制药企业估值已回落至2019年PE15-20倍水平。实际上,国内化学制药龙头企业早 
已通过加大研发投入,积极转型创新药、生物仿制药和高端制剂产品,即将进入收获  
期。仿制药降价节省的医保资金更加带动了国内医保对于创新药产品支付能力的大幅  
提升,为国产创新药上市释放空间,因此我们看好国内化学制药企业的创新转型。在  
当前市场对于仿制药板块巨大的悲观情绪冲击下,我们建议关注规避政策冲击的血制  
品、医药商业板块以及在集采中获得业绩增量的企业,长期布局中国创新药龙头,建  
议买入恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、丽珠集团、华兰生物、博雅生物、增持  
科伦药业、天坛生物。                                                        

[2018-12-11]医药生物行业:依生生物免疫抗癌“孤儿药”获CDE受理临床申请-肿瘤免疫疗法
    ■上海证券
    主要观点                                                                
    本周与肿瘤免疫治疗相关的上市企业中,沪深涨幅最大的企业为药明康德(0.44% 
);港股中涨幅最大的企业为信达生物(2.82%);美股中跌幅最小的企业为诺华制药 
(-4.86%)。                                                                
    相关公司动态                                                            
    国内公司:1)和记黄埔与信达、君实等4家合作伙伴将共同开发索凡替尼及呋喹  
替尼与不同PD-1抑制剂联合疗法;2)依生生物的免疫抗癌“孤儿药”的临床申请获CD 
E受理;3)恒瑞医药SHR-1316注射液(PD-L1单抗)准备开展临床III期试验;4)贵州 
百灵与成都凯因共同合作开发“靶向人CD24、人CD20和人BCMA的CAR-T细胞治疗新药项 
目”。                                                                      
    国外公司:1)杨森(Janssen)旗下子公司与欧洲Argenx公司达成协议,获得其CD7 
0抗体药物cusatuzumab(ARGX-110)的授权;2)Hookipa和DarwinHealth宣布达成研  
究合作与和许可协议,将共同开发肿瘤免疫疗法。                                

[2018-12-11]医药生物行业:穿越政策迷雾,聚焦优势赛道-2019年投资策略报告
    ■中信建投
    行业复盘:以医保为核心的三阶段划分法                                    
    我们创新性地以医保与行业发展的匹配程度,把过去20年医药行业的发展划分为  
三个阶段。①98-04年:现代医保体系起步,支出快速增长,但被政府减少的公费医疗 
支出部分抵消,行业维持温和增长的速度。②05-11年:医保覆盖率及筹资水平不断提 
升,对行业产生显著影响,进入共同快速扩张期。③12年-至今:医保从扩张走向精细 
化管理,伴随医保结余率的下降、医保控费的压力逐步加大,医保支出及行业增速同  
步放缓。                                                                    
    医药指数复盘:时间的玫瑰                                                
    过去20年医药指数整体跑赢市场。①98-04年:医保导入期行业整体增速不快,细 
分行业市场表现与业绩增速匹配;②05-11年:医保快速扩容,医药行业继续跑赢;③ 
12-17年:医药制造业增速逐步回落,二级市场呈现结构性机会。虽然三个阶段板块表 
现有所不同,但拉长看每个阶段医药板块均跑赢市场。                            
    历年投资主线复盘:医药投资真的只是自下而上吗?长期看,医药投资需要自上  
而下与自下而上的结合,对产业政策及格局变迁的深刻洞察是识别长期投资主线的核  
心要素。①98-04年:医保扩容初期、行业温和增长,品牌偏好度上升及药品分类管理 
办法推动品牌OTC成为最重要的投资主线,原料药技改升级也提供了阶段性机会;②05 
-11年:医保继续扩张且对行业产生显著影响,品牌OTC、辅助用药及医药分销投资进  
入黄金时代;③12年-至今,医保精细化管理背景下,投资主线以血制品及非药为主, 
同时处方药的龙头公司长期收益亦十分可观。                                    
    公司复盘:龙头公司的成长之路                                            
    我们详细复盘了上市时间在5年以上的多家龙头公司股价表现及其影响因素,包括 
:恒瑞医药、云南白药、泰格医药、国药股份、华兰生物、爱尔眼科、乐普医疗、鱼  
跃医疗。                                                                    
    2019年投资思路:穿越政策迷雾,继续聚焦优势赛道仿制药格局重构加速,我们  
长期看好创新药头部企业及医药外包、器械细分、医药分销、连锁服务和零售领域的  
龙头公司。                                                                  
    包括①创新药龙头恒瑞医药等;②医药外包龙头泰格医药、药明康德、凯莱英;  
③医药分销龙头国药股份及上海医药;④器械细分龙头迈瑞医疗、乐普医疗、安图生  
物、开立医疗;⑤连锁医疗及零售龙头:爱尔眼科、老百姓及益丰药房等。          
    风险提示                                                                
    新药审批速度慢于预期;药品价格下降;招标采购对企业品种销售产生重大影响  
;其他监管政策波动。                                                        

[2018-12-11]医药生物行业:仿制药迎变局,把握确定性投资机会-周报
    ■华安证券
    主要观点                                                                
    受"4+7"城带量采购药品中标价降幅超市场预期情绪扰动,周四周五医药股快速跳 
水,整体周跌幅达2.16%,行业排名末位。上周,国家联采办公布的31个试点通用名药 
品有25个集中采购最终获拟中选,成功率81%。其中23个国内品种,2个国外品种,国  
内仿制药替代效应显现。从降价幅度来看,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。降  
价大大超过市场预期。我们认为带量采购带来的降价预期及未来试点品种范围区域的  
扩大将会对仿制药板块估值形成压制。然而,本次带量采购因涉及试点城市品种数量  
少,市场规模不大,而与带量采购相配套的一致性评价政策进度缓慢制约全国带量采  
购药品、采购区域范围进一步扩大。此外,企业通过带量采购以量换价,仍存在一定  
利润空间(具体视品种情况),销售推广费用缩减有望形成部分对冲。但从长期来看  
,仿制药企业高毛利时代将一去不返,净利率将逐步降低。短期内建议关注本次带量  
采购市场份额较低的华海药业(拟中标6个品种),以及不受带量采购影响相关标的: 
优质儿童药企济川药业、生长激素龙头长春高新,血制品、四价疫苗双龙头华兰生物  
、角膜塑形镜龙头欧普康视、连锁眼科医院龙头爱尔眼科。                        
    中长期建议继续关注创新药(一线创新龙头恒瑞医药、二线创新标的华东医药、  
安科生物,以及持续推荐受益于创新药产业发展的CRO龙头泰格医药)、优质仿制药( 
华海药业)、流通板块(推荐精细化管理药店龙头益丰药房、一心堂;建议关注拥有  
渠道优势的全国龙头九州通)以及不受带量采购影响的优质龙头(中药、器械、服务  
)。                                                                        
    上周市场表现                                                            
    上证综指上周涨幅0.68%,申万医药生物指数跌2.16%,行业排名29,跑输沪深300 
。子行业中医疗服务(+1.25%)、中药(+0.22%)、化学原料药(+0.22%)、生物制  
品(-1.93%)、医疗器械(-2.08%)跑赢板块,医药商业(-4.10%)、化学制剂(-6. 
54%)跑输板块。                                                             
    行业动态                                                                
    "4+7"城市药品集采拟中标结果发布                                         
    板块估值                                                                
    截至2018年12月7日,申万一级医药生物行业市盈率(TTM整体法,剔除负值)为2 
6倍,低于历史平均38.14倍PE(2006年至今),相对于沪深300的10.44倍最新PE的溢  
价率为150.04%,较前一周有所回落。医疗服务板块估值仍最高,为52倍;医疗器械板 
块在35倍,生物制品板块在33倍;化学原料药、化学制剂在21-32倍左右,而医药商业 
、中药估值相对较低,在17-19倍。                                             
    风险提示                                                                
    政策变动风险;系统性风险。                                              

[2018-12-10]医药生物行业:带量采购结果落定,关注政策免疫领域-周观点(12.03-12.07)
    ■万联证券
    行业核心观点:                                                          
    上周市场呈现冲高回落走势,主要是因为在下半周受到“孟晚舟事件”及医药行  
业带量采购等相关事件影响;尽管短期相关事件仍会对市场风险偏好形成一定影响,  
但同时市场向下也将面临估值底和政策底的支撑,向下空间有限。短期市场仍将继续  
区间震荡的可能性比较大。后续仍需紧密关注华为高管事件以及中美谈判的相关进展  
。                                                                          
    从中期来看:当前压制股票市场表现的主要因素是经济增速快速回落的风险。社  
融增速企稳、减税降费的重大政策出台(尤其是增值税)等事件都会影响投资者对经  
济增速企稳时间点和经济增速回落速率的判断,因此市场走出底部区域仍需一段时间  
及催化因素。                                                                
    投资要点:                                                              
    一周行业要闻:                                                          
    1.新华社:孙春兰出席国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会并讲话      
    2.4+7城市药品集中采购拟中选结果公示                                     
    3.市场监管总局:关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品  
广告审查工作的通知                                                          
    医药上市公司公告:                                                      
    1.京新药业:关于部分药品拟中标4+7城市药品集中采购的公告2.恒瑞医药:关于 
公司及子公司开展药物临床试验的公告                                          
    本周市场行业回顾及投资策略                                              
    市场方面:上周市场呈现冲高回落走势,主要是因为在下半周受到“孟晚舟事件  
”及医药行业带量采购等相关事件影响;尽管短期相关事件仍会对市场风险偏好形成  
一定影响,但同时市场向下也将面临估值底和政策底的支撑,向下空间有限。短期市  
场仍将继续区间震荡的可能性比较大。后续仍需紧密关注华为高管事件以及中美谈判  
的相关进展。从中期来看:当前压制股票市场表现的主要因素是经济增速快速回落的  
风险。社融增速企稳、减税降费的重大政策出台(尤其是增值税)等事件都会影响投  
资者对经济增速企稳时间点和经济增速回落速率的判断,因此市场走出底部区域仍需  
一段时间及催化因素。                                                        
    医药行业方面:上周,带量采购竞标谈判结果出炉,目前已进入公示阶段,部分  
药品的降价幅度超过市场预期,平均降幅超50%,部分品种价格降幅甚至达90%以上,  
远超市场之前预期的30%-40%。受此消息震动,上周最后两个交易日医药板块连续大跌 
,部分极端个股出现两个交易日连续跌停。相比已经出现的谈判降幅结果,市场的担  
忧还包括了后续全国招标价格联动、承诺采购量能否完成、一家独标下的药品质量及  
供应保障等诸多相关问题。也许本次试点最终执行结果仍存一定不确定性,且监管层  
后续将对本次带量采购工作的执行情况及效果进行总结分析,不排除后期有一些政策  
执行层面的微调。但无论是从行业发展趋势、国家三医联动整体改革设计以及人口老  
龄化背景下的医保控费压力等方面看,仿制药带量采购工作仍将战略性持续推进下去  
。相比专利/原研,仿制药的主要社会价值体现在扩大药品的普及性,降低全社会用药 
成本。本次带量采购试点,制度设计上更加平衡兼顾了量价关系,在竞标降价的同时  
给予了使用量承诺,与传统药品集中招标相比,极大减小了后续药品入院及再议价的  
不确定性;同时结合一致性评价工作,加速国内仿制药品种进口替代进程,从而降低  
社会整体用药成本,提升医保使用效率。长期看,带量采购也将对仿    制药行业的  
商业模式产生深刻影响:仿制药的营销属性将逐渐减低,未来生产工艺/成本优势将成 
为仿制药企核心竞争优势,拥有原料药/制剂一体化生产能力的企业有望更加受益新的 
行业规则。                                                                  

[2018-12-10]医药行业:4+7带量采购十问十答-带量采购专题报告
    ■国泰君安
    本次4+7带量采购31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中  
:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。与试点城市2017年同种 
药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%                        
    后续政策执行进展尚需紧密跟踪                                            
    本次带量采购结果目前已公示,后续尚需公布最后结果,各城市发布补充配套文  
件,签署采购配送协议等(目前上海已完成),此外还需高度关注未来其他省份在价  
格联动上的进展以及实际医院采购量相比于约定采购量的变化情况。                
    化学制剂企业格局重塑在即                                                
    本次带量采购模式,是对原有传统的化学仿制药销售模式的重大改变,尤其是部  
分存量品种规模叫的企业本次采取非常积极的低价报价策略将对整体终端产品线销售  
格局产生重大影响。                                                          
    创新药方向愈加明确,关注非政策影响品种                                  
    带量采购的执行和扩散将导致相当部分仿制为主的化学制药公司面临利润增速重  
估和估值体系重构,创新药成为化学制药工业长期主线的趋势进一步强化,部分具有  
持续研发创新能力的公司有望实现强者恒强,而部分专科产品或者偏消费的产品,由  
于其产品不在医保目录,面临较小政策压力,会相对受益。建议聚焦业绩整体趋势向  
上,经营健康,不受政策扰动或受影响很小的优质个股:恒瑞医药、我武生物、华兰  
生物、爱尔眼科、通策医疗                                                    

[2018-12-10]医药生物行业:4+7城市集中采购中选价降幅超预期,仿制药游戏规则将变-动态点评
    ■东方财富证券
    【事项】                                                                
    4+7城市药品集中采购的拟中选结果于12月7号正式公布。31个试点通用名药品当  
中,有6个品种流标,25个品种达成协议。同2017年同种药品最低采购价格相比,价格 
平均下浮超过50%,个别品种的最高价格降幅超过90%。                            
    【评论】                                                                
    1、中标价的降幅大幅超出市场之前的预期。我们认为,尽管集中采购目前的影响 
范围相对有限(11个城市,31个品种),但是其政策指导意义深远,未来可以向全国  
其他区域复制。长期来看,中国的仿制药价格走低不可避免。                      
    2、正大天晴的恩替卡韦分散片此次降价幅度超过90%,但公司仍然宣称该价格下  
此产品仍然有利润。这说明仿制药的盈利能力可能比之前市场认为的要高,能够承受  
很高的降价压力。                                                            
    3、今后,仿制药(尤其是化药),比拼成本成为关键。过去仿制药企业毛利率很 
高,因此成本的比拼不太受关注。但在低价、同质竞争的行业新游戏规则下,应当更  
加关注药企工厂的制造成本。优秀的原料药-制剂一体的仿制药企才有可能胜出。     
    4、由于传统产品利润率降低,药企的现金流将普遍不如以前,所以传统药企的创 
新转型之路更加艰难,大手笔投入新药研发的难度加大。未来创新药市场,主要玩家  
将是少数有规模有家底的传统巨头,与通过外部融资输血的初创型药企这2类公司。   
    5、由于创新药的门槛变高,玩家可能变少,这对于CRO企业不是个好消息。      
    6、药店渠道会更加受到药企重视。随着医院用药渠道大部分品种逐步变成低价仿 
制药的天下,零售药店渠道将成为众多未中标的药物品种的重要战场,而零售药店对  
上游制药企业的议价能力将提升。                                              
    7、由于集中采购保证市场份额,和仿制药品种的大幅降价,许多药企既无必要, 
也没有价格空间像过去那样去做终端销售推广和运作,因此一些CSO企业未来可能会遇 
到困难。                                                                    
    【风险提示】                                                            
    集中采购的数量不及预期;                                                
    全国范围内的各地价格联动快于预期;                                      

[2018-12-10]医药生物行业:后仿制药时代的思考-《4+7城市药品集中采购拟中选结果》点评
    ■华泰证券
    4+7带量采购拟中选结果公布,降幅超预期                                   
    12月6日,北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西 
安等11个试点城市集中采购,即4+7带量采购拟中标结果公布,拟中选价相较于试点城 
市2017年最低采购价实现平均降幅52%(最低11%、最高降幅96%),整体降幅超预  
期。市场认为本轮带量采购将挤压仿制药的利润空间,并对销售模式产生深刻影响。  
我们认为短期仿制药企的盈利压力较大,建议配置:1)具备成熟完备创新管线大白马 
,壁垒较高不受一致性评价影响的生物制品;2)为创新药提供服务的CRO龙头;3)大 
型医疗器械或消费类器械。                                                    
    短期药企间博弈超预期,代金销售模式走到尽头                              
    从招标结果看存量博弈情况严重,个别厂家降幅超过90%,大部分仿制药价格一  
次性降至欧美仿制药价格水平。我们认为在现行价格下,代金销售空间挤压殆尽,仿  
制药有望进入"无推广销售模式"。此外本轮采购有6个产品流标,多为大普药。由于普 
药价格本身偏低,而如降价40%,大部分产品无法覆盖生产成本,因此产生流标。    
    上海模式:以价换量,四管齐下保证执行                                    
    上海第三批带量采购是本轮带量采购的原型。通过专家访谈,我们了解到目前上  
海四管齐下的执行策略保证带量采购的顺利执行:1)医院:根据单独品规核算,节省 
的医保额度医院可留用作为薪酬激励。同时,带量采购执行纳入考核,直接涉及到各  
医院的奖励和政府补贴;2)院长:单独考核院长,影响薪酬及其任职;3)科室:影  
响重点科室的评选及评审评奖;4)医生:监控处方用药情况。目前大部分产品的采购 
用量进度超出预期。带量采购:区域和品类有望推广对于"4+7"以外区域,是否将联动 
带量采购价格,各省有较大自主权。根据我们的访谈,少部分省份已经有明确意向采  
用带量采购价格,同时也会参考上海的执行策略。同时,一致性评价产品的数目和品  
规正在持续扩大,带量采购招标的覆盖范围有望持续扩大。                        
    中长期猜想:仿制药市场的集中度有望迅速提升                              
    考虑以价换量的大趋势,我们认为仿制药市场格局将深刻变化:1)以价换量大行 
其道,仿制药集中度有望在3~5年内迅速提升,最终形成超级寡头格局;2)重磅单品  
时代已经终结,仿制药企商业模式向海外靠齐,须靠产品数量(过百甚至数百的文号  
)与持续的产品管线做大做强;3)供应链的稳定性与成本将成为获取市场的关键,净 
利润率则将回归高端制造业平均水平;4)特殊剂型及特殊给药途径等高壁垒仿制药将 
成为稳定盈利的基石。                                                        
    仿制药承压,建议配置创新白马和器械龙头                                  
    我们认为短期仿制药企业盈利压力较大,我们建议配置:1)具备成熟完备创新管 
线大白马,包括恒瑞医药、石药集团,壁垒较高不受一致性评价影响的生物制品如长  
春高新,主营稳健、估值处于历史低位的华东医药;2)为创新药提供服务的CRO,如  
凯莱英;3)大型医疗器械或消费类器械,包括迈瑞医疗、鱼跃医疗、开立医疗、健帆 
生物。                                                                      
    风险提示:带量采购的推广超预期,后续医保政策配套不及预期                

[2018-12-10]【有声版】上海市政府发文支持生物医药产业,2020年产业规模目标达4000亿
    ■安信证券
                                                                            

[2018-12-10]医药行业:站在十字路口,拥抱创新与工匠精神-2019年度策略
    ■广发证券
    生物疫苗:重磅产品陆续上市,行业拐点显著。中国国内外上市疫苗代际差异逐  
步收窄,可及性大幅提高。品种为王,新型疫苗与多联多价疫苗定价能力强,部分产  
品国内定价甚至高于美国市场。考虑国内人口基数与不断提升的消费能力,中国有望  
逐步成长为全球第一大疫苗消费市场。长生疫苗事件使整个疫苗产业成为众矢之的,  
长生生物处罚结论公布,新的疫苗管理办法开始征求意见,我们认为疫苗行业需求依  
然旺盛,疫苗2019年增长比较确定,是较佳的投资主线之一。                      
    医疗器械:龙头登场,2019年多机会。技术升级、产品质量和售后服务是医疗器  
械企业成功的核心要素。迈瑞医疗2018年底登录A股,核心产品布局坚守三大核心领域 
:手术室一体化、检验科一体化和全科专科超声,始终坚持研发高投入,供应链、生  
产制造、研发、品牌建设和销售渠道充分共享资源,降本增效,最大化企业盈利。化  
学发光、分子诊断、内窥镜、骨科耗材等国产化率低,2019年细分龙头公司将充分分  
享进口替代红利;心内介入领域,乐普医疗等将逐步迎来重磅产品上市,研发创新进  
入收获期。                                                                  
    医疗服务:仍待政策破冰,精选个股。我们认为,医疗服务是中国医疗产业尚未  
充分开发的处女地,大规模投资机会仍待政策破冰,医生仍是民营医疗发展的最大瓶  
颈,投资策略仍以精选个股为上。爱尔眼科:全国扩张渐入佳境,2019年将维持高增  
长,是医疗服务首推标的。通策医疗:牙科高壁垒,浙江省内实现高增长,2019年有  
望从浙江走向全国。药店:中长期发展空间明确,整合是药店做大做强的唯一路径,  
最看好益丰药房。医药商业:估值低,受制于上下游账期不匹配,现金流压力仍在加  
剧,是利率下行最大的受益标的。                                              
    2019年A股关注:恒瑞医药、爱尔眼科、迈瑞医疗、智飞生物、康泰生物、长春高 
新、乐普医疗、益丰药房。H股关注:中国生物制药、三生制药、威高股份、信达生物 
。                                                                          

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