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蓝帆医疗(002382)业内点评

业内点评

≈≈蓝帆医疗002382≈≈维赛特财经www.vsatsh.cn(更新:18.12.12)
[2018-12-11]医疗器械行业:FDA计划改革510(k),准入难度进一步加大-点评报告
    ■天风证券
    事件:FDA官网发布声明,FDA正计划对510(k)流程按现阶段的实际情况进行优  
化,以推进医疗器械安全性和有效性审查。声明中核心有以下三个观点:1.申请时应  
与更现代化的新设备进行有效性和安全性的比较。在统计的FDA510(k)申请获批的产 
品中,有20%是与已获批准10年以上的老旧产品进行比较,导致有效性和安全性无法  
跟上现代医学的需求,出现器械产品本身的安全性问题。                          
    2.逐步淘汰落后的类似医疗器械。FDA表示将修改老旧的510(k),同时还将改变 
特定设备类型510(k)豁免的界限,具体细节还未披露,该方案可能会影响此前免于5 
10(k)流程的其他设备。                                                     
    3.改进510(k)安全和性能标准评估途径。FDA计划创建一个新的替代510(k)的 
途径,将允许申请人证明设备符合相关设备类型的安全和性能标准,来论证其具有实  
质等同性。                                                                  
    准入难度提升,长远看利大于弊此次FDA在510(k)上的改革更多的是针对产品审 
评审批本身制度的更新,并非针对某一类产品,更不是只针对中国的器械产品,将进  
一步提高美国地区医疗器械准入门槛,同时也将对已上市的医疗器械产品进行全面的  
梳理和安全性评估。                                                          
    对于中国企业的影响,我们认为是利大于弊,短期来看挑战提升,准入难度加大  
,而长期来看将有望进一步提升中国企业的有效性和安全性意识,提升整体产品质量  
和自主创新能力。                                                            
    我们看好以下两个方面:1.本身具有FDA批件的企业,510(k)的调整将增加准入 
难度,为新进入者增加阻力;2.具有自主创新型基因的公司,产品具有更好的有效性  
和安全性,通过等效性甚至优效性试验,获得FDA的准入。                         
    对迈瑞和万孚影响较小,新进入者阻力加大迈瑞医疗和万孚生物在美国地区收入  
较大,2017年迈瑞医疗北美地区收入为14.6亿元(占总收入13%),万孚生物美洲地区 
收入2.1亿元(占18%),迈瑞和万孚主要产品为检验型的医疗器械,并非植入型器械  
,对于人体安全性影响较小,同时此次抬高准入门槛对于已经获得FDA批件的公司而言 
是利好,新进入者难度加大。迈瑞和万孚在企业发展初期就选择了海外业务拓张,在  
产品质量及合规性上严格要求,迈瑞近80项产品获得美国FDA510(K)市场准入许可,连 
续多次高质量通过要求严苛的美国FDA现场综合审核;                             
    万孚生物是国内首家通过美国FDA验厂认证的体外诊断试剂公司,因此我们认为此 
次510(k)改革对于迈瑞医疗及万孚生物影响较小。                              
    风险提示:FDA510(k)准入趋严,新产品进入难度加大;已上市设备受到复查影 
响;FDA政策变化的不确定性,影响美国地区销售等                               

[2018-12-03]医药行业:医疗器械崛起,持续重点推荐行业龙头-2018年12月投资策略
    ■西南证券
    核心观点                                                                
    226家医药制造类公司2018Q1、Q2、Q3营业收入总额增速分别约为29%、19.5%、20 
.2%,归母净利润总额增速分别为39.7%、14%、11.6%,在研发加大投入的基础上利润  
增速略受影响。其中龙头公司业绩相对比较良好,比如恒瑞医药、石药集团等。带量  
采购政策很大程度上为落实一致性评价,从长期看对医药产业健康发展是利好,对短  
期公司利润影响也比较有限,但可能会影响仿制药估值。                          
    2019年医药行业选股思路:轻药重医将是主要方向:其一是需要选择创新药增量  
多、仿制药存量影响小的标的;其二是选择非药,如医疗器械、CRO子行业、疫苗产业 
、医疗服务、药店等。具体如下:医疗器械政策友好,平台型、细分龙头崛起。重点  
推荐综合性医疗器械龙头迈瑞医疗(300760)、鱼跃医疗(002223),关注乐普医疗  
(300003);高成长细分领域,重点推荐万东医疗(600055)、欧普康视(300595)  
,关注大博医疗(002901)等;                                                
    创新药引领医药行业未来,国家大力支持。A股重点推荐:恒瑞医药(600276)、 
科伦药业(002422)等,关注H股重点推荐中国生物制药(1177.HK)、石药集团(109 
3.HK)等;                                                                  
    受益产业全球化转移,CRO迎来高景气发展。A股重点推荐药明康德(603259)、  
泰格医药(300347),关注昭衍新药(603127)、药石科技(300725)。关注H股重点 
推荐药名生物(2269.HK)等;                                                 
    疫苗重磅产品快速放量,业绩估值双双提升。重点推荐疫苗板块业绩高增长的智  
飞生物(300122)、康泰生物(300601)等;                                    
    医疗服务受益于政策友好,持续高增长,重点推荐美年健康(002044),关注爱  
尔眼科(300015)等;                                                        
    品牌中药受益于消费升级,高增长确定性高,重点片仔癀(600436),关注广誉  
远(600771)等。                                                            
    风险提示:药品降价超预期风险;医改政策执行进度低于预期风险。            

[2018-11-26]医疗保健行业:推进药店分级分类管理,加速行业整合及转型升级
    ■中金公司
    行业近况                                                                
    行情回顾:过去一周A股医药股板块指数下跌2.61%,上证综指下跌3.72%,深证成 
指下跌5.41%,创业板指下跌6.74%。                                            
    行业动态:1)医政医管局发布《关于开展分娩镇痛试点工作的通知》;2)4+7带 
量采购补充文件发布;3)医保局宣布要在全国范围内开展打击欺诈骗取医保行为专项 
行动。                                                                      
    评论                                                                    
    11月23日,商务部官网挂网《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿  
)》,公开征求意见。文件指出到2020年,全国大部分省市零售药店分类分级管理制  
度基本建立;到2025年,在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基  
本建立。                                                                    
    分类微调,经营范围有一定扩大。分类由原本的二分类改为三分类:一类药店可  
经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品  
)和中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)和中药饮片  
。此次意见稿中二类药店可经营中药饮片,适当放宽了经营范围,有利于药店通过高  
毛品种销售提升盈利能力。                                                    
    整体思路不变,提升药店管理与服务能力。2017年药品零售连锁5409家,零售药  
店门店45.4万家,“小、散、乱”问题仍较突出,行业标准化、信息化等整体水平偏  
低,药店管理能力与服务水平参差不齐,难以支撑分级诊疗、处方药外流等政策落地  
。随着药店分级分类管理推进,高评级药店有望率先与医疗机构、医保对接,并多元  
化提供门诊特殊病、门诊慢性病用药等服务,加快行业转型升级进程。              
    行业洗牌加速,连锁龙头最为受益。随着分级分类管理推进及规范化经营监管加  
强,单体药店及中小连锁药店将面临更为艰巨的运营压力,而连锁龙头最为受益,在  
品种供应、专业服务等领域有望更进一步。                                      
    估值与建议                                                              
    投资组合:A股:科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、凯利泰、华东医药、上海医药 
、美年健康。H股:中国生物制药、石药集团、威高股份、白云山、华润医药。       
    风险                                                                    
    医保控费,二次议价。                                                    

[2018-11-22]医疗器械行业深度报告:中国制造的崛起之路
    ■中信建投
                                                                            

[2018-11-18]医疗保健行业:集采试点方案正式出台,以创新药为核心的新估值体系将逐步建立
    ■中金公司
    行业近况                                                                
    行情回顾:过去一周A股医药股板块指数上涨3.95%,上证综指上涨3.09%,深证成 
指上涨5.41%,创业板指上涨6.08%。A股医药板块涨幅前三分别是金花股份(+30.94%  
)、佐力药业(+30.27%)、ST长生(+27.51%),跌幅前三分别是华东医药(-7.64%  
)、恩华药业(-6.10%)、乐普医疗(-4.52%)。                                
    行业动态:1)4+7城市药品采集试点案正式出台;2)国家卫健委下属医政医管局 
发布了关于印发全面提升县级医院综合能力工作方案(2018-2020年)的通知;3)国  
家市场监督管理总局就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿件)》公开征求意  
见。                                                                        
    评论                                                                    
    本周《4+7城市药品集中采购文件》正式发布,对此我们观点如下:中标方案严格 
,凸显政府决心。此次带量采购由中央政府主导,采购周期为一年一次。带量采购在  
上升为国家级战略后,我们认为后续的推进和执行上都会比较坚决和严格。我们预计  
采购量从原来70%的市场下降到50-60%左右,一家中标,一家备选(如有)。         
    仿制药降价大趋势不可逆转,“带金销售”模式终结。我们预计此次带量采购价  
格较2017年可能还会有较大幅度的下降,但同时,企业在仿制药的销售费用上也会相  
应缩减。政府此次推出集采方案的目的也是为了探索仿制药价的形成机制,清理不规  
范的销售行为。未来其他省份的价格联动情况也是需要密切关注的地方。            
    创新药销售放量迅猛,建立以创新药为核心的新估值体系。根据阿斯利康财报,  
奥西替尼(2017年4月上市)在中国前3季度的销售达18.5亿元。且我们预计安罗替尼  
(6月上市)今年的销售可达8-10亿元。两个品种均在今年10月通过谈判降价纳入国家 
医保目录,未来有望进一步放量。自9月以来,11城市药品集采试点的推出对医药板块 
估值行成了较长时间的压制。我们认为随着集采的逐步推进和落地,板块估值有望尽  
早筑底,未来逐步构建以创新药为核心的估值体系。                              
    估值与建议                                                              
    投资组合:A股:科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、凯利泰、华东医药、上海医药 
、美年健康。H股:中国生物制药、石药集团、威高股份、白云山、华润医药。       
    风险                                                                    
    医保控费,二次议价                                                      

[2018-11-16]医疗行业:中国医院数字化专题分析2018
    ■易观国际
    分析主要针对中国医院的数字化发展进行分析,包括医院数字化定义、医院数字  
化发展背景、医院数字化发展概况、供应商情况及医院数字化评价标准等多个层面;  
    分析涉及的关键字:医院数字化、医院信息系统、电子病历、临床信息系统、评  
价标准等;                                                                  
    分析的国家和区域:主要包括中国大陆,不包括港澳台地区。                  
    数据来源:易观根据市场厂商访谈、市场公开信息、易观自有监测数据以及易观  
分析模型估算获得;                                                          
    易观千帆:易观千帆只对独立APP中的用户数据进行监测统计,不包括APP之外的  
调用等行为产生的用户数据。截止2018年第2季度易观千帆基于对23.2亿累计装机覆盖 
及5.9亿活跃用户的行为监测结果采用自主研发的enfoTech技术,帮助您有效了解数字 
消费者在智能手机上的行为轨迹。                                              
    易观千帆“A3”算法升级说明:易观千帆“A3”算法引入了机器学习的方法,使  
易观千帆的数据更加准确地还原用户的真实行为、更加客观地评价产品的价值。整个  
算法的升级涉及到数据采集、清洗、计算的全过程:1、采集端:升级SDK以适应安卓7 
.0以上操作系统的开放API;通过机器学习算法,升级“非用户主观行为”的过滤算法 
,在更准确识别的同时,避免“误杀”;2、数据处理端:通过机器学习算法,实现用 
户碎片行为的补全算法、升级设备唯一性识别算法、增加异常设备行为过滤算法等;3 
、算法模型:引入外部数据源结合易观自有数据形成混合数据源,训练AI算法机器人  
,部分指标的算法也进行了调整。                                              

[2018-11-15]医疗器械行业:医疗器械政策友好,平台型、细分龙头崛起-专题报告
    ■西南证券
    投资逻辑:“轻药重医”的选股思路很可能贯穿2019年全年,尤其医疗器械将是  
资本市场新宠。随着迈瑞医疗上市,医疗器械板块效应更加明显,国内医疗器械市场  
相对于药品市场,其政策友好、进口替代空间大增速快、估值高,优质子行业。      
    医疗器械市场增速快,成长空间大。2017年中国医疗器械市场规模4425亿元,同  
比增长20%,为全球市场增速的4倍。全球医疗器械与药品市场规模之比约为0.75:1,  
发达国家达到1:1,中国仅为0.25:1。与全球市场相比,中国医疗器械市场集中度低、 
进口企业主导,国产龙头收入和市值规模偏低。老龄化加快、医保基金持续稳定增长  
、大型医疗器械配置证放开、基层医院大发展带动需求增加、到2020年使500家县级医 
院达到三级医院服务能力要求、公立医院盈利转向医疗器械等因素,都将推动中国市  
场持续快速扩容。                                                            
    政策大力支持国产医疗器械发展。1)研发资金:国家通过多个专项计划直接提供 
研发资金支持。2018年“生物医用材料研发与组织器官修复替代”和“数字诊疗装备  
研发”重点专项拟立项47个项目,提供中央财政经费支持3.8亿。2)加快审批上市:2 
017年创新医疗器械特别审批程序收到273项申请,完成323项审查,确定63个申请通过 
,批准12个产品上市,其中最快的产品仅用了1个月时间,获批上市进度创纪录。3)  
优先采购:国家已遴选4批优秀国产医疗设备,已有约10个省市出台了具体政策落实优 
先采购国产医疗器械。                                                        
    国外医疗器械龙头选择专业化或多元化发展。国外医疗器械企业从小到大发展为  
行业龙头,或专注于细分领域通过提高竞争壁垒提升业绩规模,或在达到发展瓶颈后  
跨界并购寻求新增长点。细分领域龙头:奥林巴斯凭借光学技术优势,专注于内窥镜  
研发,持续推出新技术,成为软式内窥镜市场的全球龙头,在全球市场市占率达到65% 
。多元化平台:美敦力从心血管医疗器械起家,通过并购延伸至脊柱、整形外科、糖  
尿病等领域,业绩和股价持续上涨,发展为全球最大的医疗器械公司。              
    投资策略与重点关注个股:重点推荐平台型公司:1)迈瑞医疗(300760)横跨医 
疗影像、体外诊断、生命信息与支持三大领域,并在多个领域处在领先地位,持续提  
升收入规模和市场份额;2)乐普医疗(300003)打造了心血管器械+药品+服务产业链 
闭环,并向肿瘤免疫治疗和糖尿病药物领域持续延伸;3)鱼跃医疗(002223)打造家 
用医疗器械龙头,多个细分领域处在行业领先地位;                              
    高成长细分领域龙头:4)万东医疗(600055)拥有国内最全影像设备产品线,DR 
和高端彩超处在领先地位;5)欧普康视(300595)角膜塑形镜市场至少还有4-6倍成  
长空间,进口替代持续提升市占率。                                            
    风险提示:医疗器械招标降价风险;市场竞争风险;其他不可预知风险。        

[2018-11-12]医疗行业:医疗信息化考核升级,行业发展再迎利好
    ■华金证券
    改善医疗服务,创新医疗服务模式:本次行动计划将进一步巩固改善医疗服务的  
有效举措,将其固化为医院工作制度,不断落实深化。进一步应用新理念、新技术,  
创新医疗服务模式,不断满足人民群众医疗服务新需求,利用3年时间逐步形成区域协 
同、信息共享、服务一体、多学科联合的新时代医疗服务格局。改善医疗服务行动计  
划重点在10个方面创新医疗服务,包括以医联体为载体,提供连续医疗服务;以"互联 
网+"为手段,建设智慧医院;以"一卡通"为目标,实现就诊信息互联互通等等。      
    强化智慧医院考核,助力医院信息化:面向医疗机构,新考核指标新增远程医疗  
制度、多学科诊疗模式,将临床路径管理制度以及智慧医院考核占比大幅提升。以"互 
联网+"为手段,建设智慧医院,其中智慧医疗囊括医院信息化考核指标,考核占比从2 
015年的7.5%提升新版本的14%。同时新增了"大数据利用情况"和"智能技术与可穿戴 
设备使用情况"两个二级指标,体现对于新技术的支持。我们认为医疗机构围绕患者医 
疗服务需求,提供创新医疗服务模式,以门诊和住院电子病历为核心的综合信息系统  
建设成为重点,未来医疗信息化投入有望持续加大。                              
    新增区域信息化要求,医联体发展有望加速:面向卫生健康行政部门,新考核指  
标新增急诊急救服务、连续医疗服务以及互联互通指标,其中急诊急救服务要求区域  
内信息化平台具备患者信息院前急救院内共享功能,连续医疗服务要求具备共享电子  
病历、共享健康档案。在新的考核指标中,与信息化相关的指标分数为26分,占比达  
到52%。此外,考核指标将一卡通使用和功能范围引入互联互通评价。未来形成以医  
联体为载体,通过信息化为手段提供连续医疗服务,实现电子健康档案和电子病历信  
息共享。我们认为除了三级医院以外,二级医院以及基层医疗服务机构将会是电子健  
康档案和电子病历建设重点,未来医联体建设将有望迎来加速期。                  
    投资建议:新一轮改善医疗服务行动计划旨在为患者提供全流程、全周期的一体  
化、连续性的服务,对于医院信息化和区域信息化考核要求大幅提升,加上今年以来  
医疗信息化政策密集出台,医疗IT行业高景气周期有望持续。未来医疗信息化将朝着  
智能化、移动化、集成化、区域化方向发展,对于IT企业综合实力要求进一步提升。  
我们认为行业领军企业有望享受行业高景气和市场份额提升双重利好,建议重点关注  
卫宁健康、创业软件和思创医惠。                                              
    风险提示:医院投入信息化预算不足;政策落地不及预期;行业公司估值较高的  
风险                                                                        

[2018-11-08]医药生物行业:双轮驱动,蓝帆医疗转型再起航-医疗器械深度系列(二)
    ■莫尼塔证券
    报告摘要                                                                
    收购柏盛国际,搭建低值耗材+高值耗材平台                                 
    2018年9月,蓝帆医疗发布公告,公司以发行股份及支付现金的方式,完成收购CB 
CHII62.61%股份和CBCHV100%股份,从而实现间接持有柏盛国际93.37%股份的交易。   
    交易完成后,蓝帆医疗获得柏盛国际93.37%的股份,成功进入心脏支架领域,借  
助柏盛国际的先进技术和优秀的管理团队,蓝帆医疗搭造高值耗材业务平台,从单一  
低值耗材业务向低值+高值耗材业务成功转型。                                   
    全球化布局使得柏盛国际在国内外的竞争都具有一定优势,公司作为全球第四大  
心血管支架产商,与国内厂商相比具有国际销售网络和先进技术优势,与国外厂商相  
比又具有生产和制造成本优势,为柏盛国际创造了广阔的发展空间,而柏盛的注入将  
为蓝帆带来新增长点。                                                        
    搭载心血管支架国际巨头,蓝帆海内外业务再下一城                          
    按照交易报告书的业绩承诺,柏盛国际在2018-2020年三年间,营业预计为18亿、 
21.1亿和23.9亿;对应的承诺净利润为3.8亿、4.5亿和5.4亿,利润复合增速为19.2%  
。                                                                          
    从海内外业务来看,柏盛国际未来增长主要来源有以下两方面:                
    首先,2017年底新一代可降解涂层药物支架“心跃”已在国内上市销售,随着国  
内冠脉支架市场的不断增长以及支架的更新换代,吉威有望实现20%的增长;另外,国 
际业务方面,柏盛的旗舰产品BioFreedom已在日本上市,预计2019年在美国获批,针  
对高出血人群有相较其他支架产品更好的临床效果,有望对低端产品进行替代,带动  
海外市场增长。                                                              
    传统业务:PVC手套稳占龙头,丁腈手套放量新增长                           
    蓝帆医疗在一次性健康防护手套板块积极布局,在PVC手套领域,凭借规模效应和 
成本优势提升毛利率,同时在环保政策趋严背景下小企业退出市场提升市占率,公司  
作为龙头企业将超过行业平均增速。                                            
    同时公司积极开拓丁腈手套,丰富产品品种,增厚公司业绩,一期工程2018年将  
实现产能20亿支/年,以80%的产能利用率计算,将至少贡献2.4亿元的收入。从整体来 
看,2018年公司在健康防护手套板块收入有望达20亿元。在丁腈手套产能完全释放后  
,有望贡献8亿元左右收入,公司传统手套业务稳态净利润有望达到3.5-4亿元。      

[2018-11-01]医疗保健行业:医药板块进入渠道收缩期,三季报整体低于预期
    ■中金公司
    行业近况                                                                
    行情回顾:过去一月A股医药板块指数下跌12.58%,上证综指下跌7.75%,深证成  
指下跌10.93%,创业板指下跌9.62%。                                           
    十月A股组合平均下跌9.22%,同期A股医药板块指数下跌12.58%,跑赢指数3.36个 
百分点。十月H股组合平均下跌3.47%,同期H股恒生医疗保健指数下跌12.23%,跑赢指 
数8.76个百分点。                                                            
    评论                                                                    
    医药行业三季报整体来看低于预期,我们认为主要有两点因素:1、医保控费以及 
两票制的压力延伸到上游,之前通过经销商和商业企业缓冲,企业报表端还能够维持  
之前增速。但随着两票制的推进,渠道整体的现金流压力也较大,企业开始主动控货  
清理渠道库存,缓解经销商压力,因此直接影响表观业绩。2、现阶段是企业新老药品 
衔接的阶段,2019年开始头部企业的新药产品陆续获批,企业有动力清理传统产品渠  
道,为新品上市留出空间,这也会影响当期报表。从趋势上来看,我们预计今年年报  
整体依然会延续三季度收缩的态势,明年上半年开始会逐步好转。                  
    板块收缩预期是否充分,医药板块可以配置了吗?我们认为目前医药板块已经处  
于较为悲观的预期阶段,首先三季报期间股价的大幅调整已经包含了市场对年度业绩  
下修的预期;其次在集采招标政策征求意见后,市场普遍认为2019年产品定价会受到  
较大影响,企业增速要下行,但我们认为集采招标无论是推出的时间还是招标的条件  
都存在较大改善的可能性,并且在经历了2018年预期下调后,2019年的行业情况可能  
会有边际改善。医药板块的整体估值也已处于历史低点,我们认为此时医药板块是值  
得配置的。                                                                  
    存量仿制药业务预期下滑,创新药增量预期变好:上述预期变化是针对仿制药,  
也是占医药行业大头的业务。但2019年开始,企业的新药收入占比会快速提升。医保  
支付结构的调整会为新品种带来放量空间。目前来看仿制药降价幅度和周期不会像市  
场预期的那么快,如果创新药的放量能够衔接上,板块依然有新的增量。            
    估值与建议                                                              
    投资组合:A股:科伦药业、恒瑞医药、乐普医疗、凯利泰、华东医药、上海医药 
、美年健康。H股:中国生物制药、石药集团、威高股份、白云山、华润医药。       
    风险                                                                    
    医保控费,二次议价。                                                    

[2018-10-26]医疗保健行业:新版基药目录推出,基药扩容有望加大医保覆盖面
    ■中金公司
    投资建议                                                                
    卫健委推出2018年新版基药目录,新目录由原来的520种药品增加到685种,其中  
西药417种、中成药268种,新增11个非医保药品。                                
    理由                                                                    
    基药扩容有望加大医保覆盖面:此次进入基本药物目录的品种后续有望跟医保对  
接,扩大医保覆盖面。此次基药目录大幅拓展了覆盖面,有较多的新药纳入,未来针  
对基药目录,医保的报销覆盖力度有望加强。此次市场较为关注的新纳入基药目录的  
品种有:甘精胰岛素、利拉鲁肽、西格列汀、利格列汀等糖尿病制剂;利妥昔单抗、  
曲妥珠单抗等肿瘤制剂;以及索磷布韦维帕他韦片、生长激素、百令胶囊等品种。    
    原先已进入医保品种预计短期不会开展议价:市场的核心关注点在于医保局是否  
会对新版基药品种开展新一轮议价。意见提出医保部门会将基药品种优先纳入医保或  
调整甲乙分类。我们认为针对市场较为关注的大品种,已经进入医保的短期不会再次  
开展议价调整;未进入医保的大品种有望展开医保谈判。                          
    新基药政策鼓励创新,但医保局对接态度是关键:新版基药目录纳入了较多大病  
种的创新药,整体鼓励创新,如果医保局后续能够对接提升报销比例将会有效提升创  
新药销量。医保局对于基药价格态度较为关键,如果在温和降价的前提下提升报销比  
例将利好相关企业;如果议价幅度较大,预计大品种会收到较大压力,部分品种可能  
会弃标。                                                                    
    盈利预测与估值                                                          
    基药目录加大覆盖面有望推动新纳入品种的放量,创新药品种纳入基药将会鼓励  
创新,利好恒瑞医药、华东医药、科伦药业、长春高新、中国生物制药、石药集团、  
三生制药等公司,建议积极关注。                                              
    风险                                                                    
    药品降价,药品放量不及预期                                              

[2018-10-15]医药生物行业:新上市疫苗放量,关注流感疫苗供需缺口
    ■广发证券
    二类苗行业步入黄金发展期,新产品快速放量带来一轮市场扩容此前,国内疫苗  
市场波澜不惊,最主要的原因是多个重磅品种未登陆国内市场,造成了疫苗市场整体  
停滞不前。自2013年DTaP-Hib四联苗、2014年AC-Hib三联苗、2016年EV71疫苗与二价H 
PV疫苗、2017年四价HPV疫苗与13价肺炎球菌结合疫苗、2018年九价HPV疫苗、五价口  
服轮状病毒疫苗与四价流感疫苗等重磅产品相继获批上市后,从目前新上市疫苗的批  
签发数据来看,均实现了大幅放量,我国二类苗市场有望迎来新一轮的扩容期。      
    流感疫苗批签发量同比下滑近50%,预计四季度将呈现供应紧张现象根据中检院  
披露,前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支,较往年同期1457万支同比下滑近 
50%,相较于往年年均3000万支批签发量,供需缺口明显。考虑到流感疫苗接种高峰  
期在11月份左右,我们预计四季度流感疫苗将呈现供不应求的现象。另外,华兰生物  
的四价流感疫苗于9月份首次获得批签发,截至目前批签发总量为126.99万支,随着长 
生生物停产后,今年公司将独享四价流感疫苗市场,建议重点关注。                
    五联苗重回国内市场,五价口服轮状病毒疫苗首次获得批签发去年四季度,赛诺  
菲巴斯德的DTaP-IPV-Hib五联苗因更换佐剂问题停止批签发上市,今年8月份重回国内 
市场,第三季度实现批签发数量为151.57万支。另外,默沙东的五价口服轮状病毒疫  
苗于9月份获得首次批签发,截止目前批签发量为8.4万支,建议关注独家代理默沙东  
五价口服轮状病毒疫苗的上市公司智飞生物。                                    
    IPV疫苗开始试点纳入二类苗管理脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV疫苗)前三季度实现  
批签发量2730.94万支,大幅超过去年全年的批签发总量2413.7万支。自2016年5月开  
始,国内将首剂IPV疫苗纳入国家免疫规划,采取"1IPV+3OPV"的序贯免疫程序。7月23 
日陕西省公共资源交易中心公布《补充二类疫苗竞争性价格磋商结果》,其中北生研  
的IPV疫苗位列其中,随着相关企业的产能逐渐爬坡,能够为市场提供更多针次的IPV  
疫苗,陕西省将其试点纳入二类苗管理,为家长给新生儿接种提供更多选择。此前IPV 
疫苗作为一类苗招标价格为35元/支,陕西省二类苗挂网价格为168元/支,大幅度提价 
利好国内相关生产企业以及有相关在研产品的企业。                              
    风险提示疫苗用于健康人群,不良事件会受到公众的极大关注,可能会被放大;  
疫苗研发失败的风险;疫苗产品推广可能不达预期。                              

[2018-10-15]医疗影像行业:风劲好扬帆,医疗影像进口替代之路-深度报告
    ■国元证券
    报告要点:                                                              
    医学影像,蓄势待发医学影像器械是我国医疗器械行业第一细分领域,医疗器械  
行业总体规模已超过4450亿元人民币。2016年后,政策春风扬起,助力国产影像行业  
起航。1)国家鼓励和扶持高值影像设备创新研发,加速审评审批,启动"十三五数字  
诊疗研发专项"国家基金。2)2018年对国内医疗机构配置许可证规定放宽,释放市场  
需求。3)"首台套"政策鼓励国产医疗设备创新研发与进入市场。4)进口限制与国产  
优先并行,提升国产化率。龙头企业研发实力强劲,有望乘着影像需求扩容时机,借  
助政策,加速推进国产化进程。                                                
    大型影像设备:国产替代,势在必行大型医学影像设备主要由X线成像设备、计算 
机断层扫描(CT)、磁共振(MRI)及核医学组成。国产设备在中低端领域已基本实现 
突破,竞争红海,而中高端产品由于核心元部件尚未实现完全自主研发和生产,与海  
外产品仍有较大代差,市场主要为GPS所垄断。大型影像设备近年来进入了"技术静默  
期",行业内并没有变革性突破,给予国产品牌良好的契机来"追赶"欧美品牌。政策鼓 
励进口替代,看好先行突破技术的影像龙头企业,顺着国家政策和市场扩容东风,逐  
步提升产品接受度及渗透率。                                                  
    超声:市场扩容与进口替代双驱动2016年超声市场拐点已现,中高端、专科超声  
及基层市场扩容给市场注入焕新活力。2017年,中国超声市场规模达到约84亿元,市  
场需求尚未达到饱和,饱和后每年更新市场也有望达到百亿规模。国产超声在基层市  
场及低端产品方面已基本完成进口替代,而中高端产品、专科类产品日渐丰富,逐步  
受到市场认可,能够满足90%以上的临床需求,进口替代进程较好。                
    内镜:国产品牌露新角,进口替代空间广阔中国内镜市场在2017年达到约200亿元 
,主要由奥林巴斯、富士和宾得三家日企巨头垄断,国产企业以价格较低的硬镜为主  
,市场份额不足5%。随着2016年和2018年开立医疗和上海澳华推出高清内镜系统,软 
镜进口替代即将拉开序幕。中短期来看,消化道疾病高发、居民筛查意识提升以及主  
动式胶囊内镜作为健康检查和疾病早筛手段的推广,持续刺激内镜市场扩容;中长期  
来看,内镜技术延伸发展、内镜医生的培训规范化,维持内镜高增长。内镜市场壁垒  
较高,核心器件仍较大依赖进口,内资企业或有望逐步实现进口替代。              
    远程阅片:立足基层,跑马圈地远程阅片影像服务立足"基层",致力于解决两方  
面的问题。一方面,我国医生培养和发展不平均,高端人才缺乏;另一方面,经验丰  
富的影像医生过于集中在一二线城市高等级医院,造成大量医疗机构影像水平低。远  
程阅片轻资产化运营,市场壁垒较低,参与企业众多。	医疗影像AI:前景广阔,为医 
生"赋能"医学影像AI被认为是人工智能最快能够实现落地的场景:图像辅助技术相对  
成熟、市场需求庞大,并受到政策和资本的强强推动。但医疗影像AI的产品开放仍在  
较早期阶段,多为结构型辅助,帮助实现靶区勾画等,且多数仍停留在单病种,对于  
临床实际帮助较为初步。                                                      
    投资建议:持续关注国产影像行业,市场扩容与进口替代并行医疗影像整体板块  
享受政策红利,分级诊疗与进口替代,双轮驱动,行业景气。建议关注:(1)国内医 
学影像设备龙头、DR市占率第一、立足基层企业的万东医疗(600055);(2)国内医 
疗器械龙头、超声市占率第一、高端品类进入收获期的企业迈瑞医疗(300760);(3) 
掌握超声核心探头技术、稀缺内镜细分龙头企业开立医疗(300633)。              
    风险提示                                                                
    利好政策落地执行低于预期;国产替代进程低于预期。                        

[2018-10-14]医疗保健行业:医保动态调整,创新药迎大利好-周报
    ■长江证券
    报告要点                                                                
    上周事件点评                                                            
    10月10日,国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保  
险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,正式将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基  
本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保  
支付标准。                                                                  
    对于本次谈判结果,我们认为:1)创新药医保支付有望进入动态调整时代,中国 
创新药医保支付有望和欧美接轨,创新药产业迎来大利好;2)虽然本次谈判产品中多 
数为进口创新药,但是对国产创新药并不存在压制;3)创新药不断进入医保,医保资 
金使用结构的调整或将使得仿制药价格不断承压。                                
    我们认为,未来创新药医保准入谈判或将成为常态,国产创新药进入医保的速度  
有望加快,继续重点看好创新药及其配套产业链的发展。                          
    本周核心观点                                                            
    本周医药板块TTM市盈率为25倍,2018年预测市盈率为24倍,板块估值处于较适宜 
水平。我们继续重点看好医药板块的投资机会。其中:医药工业领域,我们重点看好  
:1)创新药及其配套产业链,推荐创新药龙头及CMO、CRO等创新药受益标的;2)优  
质专科药企业,重点推荐普利制药、通化东宝、恩华药业等。                      
    在其他细分领域中,我们认为:1)药店、医疗服务等领域的高景气有望长周期维 
持,股价有望延续良好表现。继续重点看好;2)医药流通、中药OTC等板块前期涨幅  
较小,仍然具备较好估值安全边际和稳健收益空间。                              
    上周行情回顾                                                            
    上周医药生物(申万)指数下跌9.94%,在申万一级行业中排名第15位,分别跑  
输沪深300指数及上证综指2.14pct、2.34pct。                                   
    具体到个股层面来看,剔除次新股,上周板块涨幅前三个股为天宇股份(+21.57  
%)、银河生物(+18.33%)及美诺华(+16.89%),跌幅前三个股为华海药业(-40 
.98%)、迪瑞医疗(-28.86%)、紫鑫药业(-24.68%)。                       
    风险提示:1.药品进入医保放量不达预期;                                  
    2.医药公司三季度业绩不达预期。                                          

[2018-10-10]医疗行业:人各有价–国家医保肿瘤药物谈判点评
    ■招商证券
    10月10日,在经过医保谈判之后,国家医保总局宣布了17种肿瘤药物的纳入国家  
医保的支付标准。我们计算得出,这17种肿瘤药物的医保支付价表面上比原零售价平  
均降低了57%,实际上只比赠药后价格平均下降了32%。预计伴随着处方量的增加,1 
7种肿瘤药物的销量都将大幅增长,足以抵消本次降价带来的影响                   
    我们相信本次事件将对创新药的竞争格局带来深刻影响。在我们看来,受益于医  
保准入,在几个重要靶点的竞争中,部分跨国药企和中国药企将进一步巩固他们的先  
发优势                                                                      
    我们认为本次事件将会对中生制药(1177HK,买入)和百济神州(BGNE,未有评级)  
带来正面影响,对恒瑞医药(600276CH,未有评级)影响偏中性,而对贝达生物(300558 
CH,未有评级)则比较负面17种肿瘤药物通过谈判进入国家医保目录国家医保总局宣布 
了17种肿瘤药物的谈判结果。我们认为,如果去掉原有的赠药计划,该些药物实际平  
均降价幅度约为32%,同时处方量有希望成倍增长弥补价格的下降。                
    数个靶点的药企先发优势得以兑现                                          
    纳入医保目录之后,率先布局EGFR、VEGFR、ALK和BCR-ABL靶点的药企将进一步巩 
固他们的领先优势。我们认为以上靶点的研发竞赛基本进入终局,此类me-too药物管  
线的市场估值也将面临下调。与此同时,我们认为JAK和BTK靶点对于中国创新药企业  
依然有较高市场价值。                                                        
    个股影响                                                                
    本次事件将对以下中国药企产生正面影响:中国生物(1177HK,买入)-安罗替尼假 
设取消赠药,实际价格只降低了1%;百济神州(BGNE,未有评级)-其竞争对手的BTK药 
物假设取消赠药,只面临较合理的16%-20%的降价。对于恒瑞医药(600276CH,NR)来  
说,结果偏中性的--艾阳只降价23%,但安罗替尼进医保目录后将成为阿帕替尼有力  
的竞争者。而本次事件对贝达生物(300558CH,未有评级)则比较负面--其EGFR/ALK资  
产将面临更严峻的竞争风险。                                                  

[2018-09-16]医药生物行业:仿制药挑战和机遇并存,创新药是长期大趋势-周报
    ■中泰证券
    本周观点:                                                              
    仿制药挑战和机遇并存,创新药是长期大趋势。本周由于市场担忧带量采购等政  
策影响仿制药价格,行业指数下跌5.46%、跑输约4.37%,处于28个一级子行业末位  
。其中龙头白马个股恒瑞医药、乐普医疗、恩华药业、泰格医药、科伦药业等个股调  
整幅度较大。我们认为,一致性评价推动的国产仿制药质量和原研趋于一致、原研市  
场份额逐步被国产药取代,仿制药进入三年变革期,结构性调整正在显现。在这个过  
程中,对于企业来说是机遇还是挑战,取决于企业的实力,品种通过一致性评价的能  
力和速度、原料药制剂生产能力、成本。考验的是综合实力。在这一过程中,有企业  
受益,有企业受损。目前量占比大的原研药压力最大、没有实力和能力通过一致性评  
价的小企业将被淘汰。剩下的国内有实力的仿制药企业,存量业务小的,行动能力强  
的企业,有望受益;存量业务大的企业有压力,需要新的品种的补充。变革期结束后  
,长期来看,普通仿制药回归合理利润率15%左右,和发达国家接轨,仿制药企业的  
综合实力由品种数量和生产成本、原料药控制等综合能力来决定。而共识是,创新药  
才是未来的天下。                                                            
    创新药物研发是大趋势和长趋势,无论是大药企、创新型小药企、转型的药企都  
在抓紧时间,无论仿制药收入占比高低,加大力度投入发或者对外引进产品,比如上  
市公司中龙头企业恒瑞、复星、石药、中国生物制药、三生制药等;转型中的天士力  
、步长等老牌中药企业;非上市公司中的齐鲁制药、扬子江药业;已经或者即将赴港  
上市的信达生物、豪森、亚盛药业等。对于创新药物研发的大趋势,不会改变。      
    调整过后,医药公司逐步进入价值区间,值得重点关注。经历过7-9月份的调整, 
目前多数优质医药公司进入价值区间,如恒瑞医药对应2019年41X,复星医药对应2019 
年16X,华东医药对应2019年20.6X,乐普医疗对应2019年31X,等等,龙头公司值得重 
点关注。                                                                    
    一周市场动态:2018年年初至今,医药板块收益率-16.2%,同期沪深300收益率- 
19.6%,医药板块跑赢沪深300约3.3%。本周医药生物行业下跌5.46%,沪深300下跌 
1.08%,医药板块跑输约4.37%,处于28个一级子行业末位;子板块中所有板块均下  
跌,其中化学制药子板块跌幅最大,为7.00%;中药板块块跌幅最小,为3.89%。以2 
018年盈利预测计算,目前医药板块估值26.62倍PE,相对全部A股(扣除金融板块)的 
溢价率为76.64%。以TTM估值法计算,目前医药板块估值27倍PE,低于历史平均水平  
(38倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为58.2%。                   
    风险提示:政策扰动、药品质量问题。                                      

[2018-09-10]医疗保健行业:立足长远,建议继续加配医药板块
    ■中金公司
    行业近况                                                                
    行情回顾:过去一周A股医药板块指数下跌0.46%,上证综指下降0.84%,深证成指 
下降1.69%,创业板指下降0.69%。                                              
    行业动态:1)关于进一步完善国家基本药物制度的意见(征求意见稿)近日在行 
业内征求意见;2)证监会表示会依法创造条件引导尚未盈利或未弥补亏损的生物医药 
等创新企业发行股权类融资工具并在境内上市;3)上海将淘汰未通过一致性评价的28 
9基药品种。                                                                 
    评论                                                                    
    在现在这个时间点,我们对于医药板块的观点已经转为乐观,从多角度建议加配  
医药板块。                                                                  
    从市场担忧看,后续即将开展的带量招标采购导致的价格压力给市场带来担忧,  
但我们认为:1)降价是一个长期过程,所有品种“一刀切”可能性不大,优质企业具 
有足够的缓冲空间;2)仿制药的价格压缩是行业必然趋势,但也会为后续创新药品种 
留出支付空间。                                                              
    从长期基本面看,医药行业需求具有非常强的刚性,老龄化与亚健康的推进,带  
动整个市场扩容,同时医保体系的逐步完善,将使得支付方式多样化,进一步为医药  
行业稳固的需求奠定基础。                                                    
    此外,从生产、流通到零售,每个环节的集中度提升都是行业发展大趋势,市场  
份额将加速向龙头企业集中。                                                  
    从交易层面看,近2个月医药板块经历较大幅度调整,申万医药指数较年初已下跌 
11.40%,市场对于医药板块的配置到了相对低位。                                
    估值与建议                                                              
    投资组合:A股:科伦药业、凯利泰、华东医药、乐普医疗、美年健康、上海医药 
、通化东宝。H股:石药集团、中国生物制药、威高股份、中国中药、白云山。       
    风险                                                                    
    医保控费、二次议价、两票制对于调拨业务的影响。                          

[2018-09-03]医药生物行业:双周报(2018.08.16-2018.08.31)
    ■华鑫证券
    投资要点:                                                              
    行情回顾:08.16-08.31期间,医药生物板块涨幅为-1.48%,在所有板块中排名  
第十二,跑输沪深300指数2.81个百分点;自年初至今,医药生物板块涨幅为-10.64% 
,跑赢沪深300指数2.51个百分点。从子板块看,08.16-08.31期间,医疗服务、生物  
制品和医药商业三个板块涨幅分别为2.26%、-0.27%和-0.42%,跑赢板块;中药、  
医疗器械和化学制药三个板块涨幅分别为-1.73%、-2.07%和-3.26%,跑输板块。从 
年初来看,生物制品、医疗服务和医药商业子板块表现较好,涨幅分别为-3.35%、-6 
.85%和-9.27%,跑赢整体;中药、化学制药和医疗器械子板块跑输医药整体板块,  
涨幅分别为-11.24%、-11.76%和-19.31%。                                    
    医药生物上市公司中报业绩情况:截至8月31日,283家A股医药生物上市公司全部 
完成了中报业绩披露。283家医药上市公司总计实现营业收入6881亿元,实现归属母公 
司净利润619亿元。从营业收入增长端来看,283家公司中有101家同比增速大于30%; 
46家同比增速在20%-30%之间;50家同比增速在10%-20%之间;43家同比增速在0% 
-10%之间;42家同比增速小于0%。从归母净利润增长端来看,283家公司中有105家  
同比增速大于30%;33家同比增速在20%-30%之间;44家同比增速在10%-20%之间  
;32家同比增速在0%-10%之间;68家同比增速小于0%。从扣非净利润增长端来看, 
283家公司中有101家同比增速大于30%;34家同比增速在20%-30%之间;37家同比增 
速在10%-20%之间;27家同比增速在0%-10%之间;83家同比增速小于0%。        
    行业要闻:8月17日,医保局确认18个品种纳入抗癌药医保准入专项谈判范围;8月 
20日,上海五部联合发布关于做好本市第三批医保药品带量采购有关工作的通知;8月 
23日,国家卫健委、国家医保局等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗  
服务中不正之风专项治理工作要点》;8月28日,国务院发布《深化医药卫生体制改革 
2018年下半年重点工作任务》;8月30日,CDE发布《注册分类4、5.2类化学仿制药(  
口服固体制剂)生物	等效性研究批次样品批量的一般要求(试行)》;8月30日,国  
务院会议提出将187种中西药调入基药目录。                                     
    投资建议:8月31日中报披露收官,医药生物板块上市公司业绩表现良好,近5成  
医药生物上市公司收入、净利润实现超过20%的增长。短期受大盘整体疲软的影响,  
医药生物板块回调明显。中长期来看,医药生物板块增长态势良好,一系列政策措施  
有利于整个行业的长期健康发展。当前医药生物板块估值整体处于历史较低水平,我  
们建议在板块回调过程中逢低买入中长线看好的优质标的。建议重点关注个股:乐普  
医疗、智飞生物、华东医药、华兰生物、丽珠集团、通化东宝、复星医药、恩华药业  
、华海药业、京新药业、嘉事堂等。                                            
    风险提示:政策风险、业绩风险。                                          

[2018-08-14]医药行业:进口加速不改国产新药me-too替代-180813
    ■长江证券
    本周事件点评                                                            
    2018年8月8日,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家,对  
近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了48个境外已上市产品纳  
入临床急需新药名单,加快新药审评审批。《名单》引发了市场对国产创新药前景的  
担忧,市场上出现“狼来了”的声音。我们认为,进口新药加速引进无法改变被国产  
新药me-too替代的结局。                                                      
    同时,随着国产创新药水平的不断提高,部分主流靶点中美同类产品在中国的上  
市时间差距已经被逐步压缩到1年左右。国产创新药的准入比埃克替尼和康柏西普时代 
更快,因此国产创新药进口替代的步伐也会逐步加快。                            
    本周投资建议                                                            
    目前医药板块TTM市盈率为31倍,2018年预测市盈率为28倍,板块估值处于较适宜 
的水平。我们继续重点看好医药板块的投资机会。其中:                          
    医药工业领域,我们重点看好:1)创新药及其配套产业链,重点推荐贝达药业等 
;2)优质专科药企业,重点推荐普利制药、通化东宝、恩华药业、仙琚制药等。在其 
他细分领域中,我们认为:1)药店、医疗服务等领域的高景气有望长周期维持,股价 
有望延续良好表现。继续重点看好;2)流通、中药OTC等板块前期涨幅较小,仍然具  
备较好估值安全边际和稳健收益空间。重点推荐云南白药等。                      
    上周行情回顾                                                            
    上周医药生物(申万)指数上涨1.25%,在申万一级行业中排名第19位,分别跑  
输沪深300及上证综指1.46pct及0.75pct。具体到个股层面来看,剔除次新股,上周板 
块涨幅前三个股为北陆药业(+16.70%)、人民同泰(+12.29%)及戴维医疗(+11.8 
5%),跌幅前三个股为通化金马(-32.52%)、南华生物(-26.79%)、ST长生(-2 
2.53%)。                                                                  
    上周新闻精选                                                            
    1)8月9日,CDE公示第31批拟纳入优先审评药品名单。2)8月7日,国家医疗保障 
局表示,拟将18个品种纳入新一轮抗癌药专项谈判。3)8月8日,百济神州正式在港股 
上市。                                                                      
    风险提示:1.创新药研发进度不达预期;                                    
    2.创新药上市进度不达预期。                                              

[2018-08-11]医疗器械行业:刻舟高危,场景求剑-全球医疗器械巨头并购之路再思考与现实借鉴
    ■广证恒生
    放眼全球,医械巨头无一不是历经并购成为行业霸主的,市场甚至一言以概之:  
无并购,不巨头。然而,并购又是高危的,令许多企业付出惨重代价。成败论英雄是  
世间常态,但"未来英雄"在心潮澎湃见贤思齐之际,切忌落入幸存者偏差的陷阱。泛  
泛之研究,多聚焦于巨头并购所带来的效益,缺乏对当时场景的重构,稍有不慎就会  
成为"有毒之鸡汤"。我们研究近30年医械行业的并购,力图对"什么场景下发起规模性 
并购以及纵向与横向的选择"等核心问题进行回答,希望可以给正在崛起的中国医械企 
业带来些许启发。                                                            
    并购动因:产品技术的快速更替+细分领域的天花板效应首先,医疗器械行业中, 
新技术对旧技术的影响具有颠覆性特点。目前IVD中的化学发光技术就抢占了酶联免疫 
技术90%的市场。因此,巨头美敦力近20年来进行了约40项技术性并购,同时也有罗  
氏收购宝灵曼这种一次性获得整套新技术产品线的并购。其次,医疗器械市场拥有30  
余个细分领域,前5大细分领各自规模不到500亿美元,其余细分在200亿美元以下,天 
花板明显。巨头需要进行跨赛道布局以突破行业天花板,如美敦力收购柯惠医疗。另  
外,巨头还会增加新兴市场的布局以抬升天花板,如史赛克收购创生医疗。我们认为  
,产品的技术更替以及细分领域的天花板是医械巨头进行并购的主要动因。          
    重构场景:不同阶段巨头的并购有特定的侧重点1)起步期策略:抢占主赛道红利 
。如西门子1898年推出第一台X射线检验设备,抢占医疗影像市场,转型企业丹纳赫通 
过并购Radiometer切入IVD主赛道;2)发展初期策略:扩张主赛道份额。在1990年以  
前巨头美敦力的5项主要并购均是围绕心血管的原赛道展开的,1989年成立的巨头Illu 
mina至今的并购也都是聚焦在原有的IVD赛道;3)细分龙头策略:跨界多赛道发展。  
在成为细分领域龙头(如全球市占率超过10%后)后积极跨界并购。2004年西门子医  
学影像市占率达到20%后,才斥资130亿美元收购了3家IVD公司进行跨界布局。从海外 
巨头发展历程可以看出,夯实自己内生性能力是大并购的基础,这恰好提示了国内并  
购案问题丛生的两大核心原因:体量不足和管理能力不足。企业在发展的不同阶段,  
体量和管理差别巨大,因此不考虑环境因素,不考虑场景,盲目并购就如刻舟求剑,  
缘木求鱼。                                                                  
    并购启示:我国医械企业按收入体量分为三个梯队,聚集各自的重点我国医械行  
业结构性差异巨大,我们按收入和市占率划分,第一梯队企业(迈瑞、新华等)已经  
成为细分领域龙头,国内市占率在10%以上,收入在100亿左右;第二梯队企业(乐普 
、鱼跃等)刚刚发展成为单一产品的领跑者,收入规模在20亿左右;还有大量第三梯  
队企业在不到30%的市场份额中厮杀,平均体量刚过1000万。我们认为,第一梯队企  
业发展重点在于跨赛道并购以突破行业天花板;第二梯队企业并购重点应在于抢占本  
赛道的市场份额以及技术保鲜;第三梯队的落脚点在于构建细分领域的竞争力,并购  
不宜操之过急。                                                              
    风险提示:医药器械行业政策性风险;上市公司整合力度不及预期。            

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